Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Yoga di telemedicina a casa per il trattamento del dolore cronico nelle persone con malattia di Alzheimer e dei loro caregiver

13 giugno 2023 aggiornato da: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research

Fattibilità dello yoga di telemedicina a casa per il trattamento del dolore cronico

Questo studio di fattibilità valuterà lo yoga come trattamento per il dolore cronico nelle persone che vivono con il morbo di Alzheimer e i loro caregiver. Il trattamento sperimentale è lo yoga fornito tramite un tablet ai partecipanti a casa ("teleyoga").

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori dimostreranno la fattibilità di condurre una sperimentazione che coinvolge il teleyoga per le persone con malattia di Alzheimer e i loro caregiver. I partecipanti con malattia di Alzheimer e dolore cronico (n=15) e i loro caregiver (n=15) parteciperanno tutti alle lezioni di teleyoga. Le lezioni di yoga saranno impartite settimanalmente per 12 settimane. Alla fine del trattamento, i partecipanti forniranno un feedback compilando un questionario di soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

PAZIENTI AD

Criteri di inclusione per i pazienti con AD (come determinato da):

  • Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer - Basale
  • Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) 18-25 (AD lieve) (intervista di screening)
  • ≥ 18 anni
  • Ha un fornitore di cure primarie che può fornire l'autorizzazione medica per la partecipazione allo studio
  • Diagnosi di dolore muscoloscheletrico cronico > 6 mesi
  • Intensità minima del dolore alla visita di screening: dolore valutato ≥4 su una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS)
  • Non ha iniziato nuovi trattamenti antidolorifici o farmaci nell'ultimo mese
  • Se in regime di farmaci psicotropi: regime stabile per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio; disponibilità a mantenere un regime stabile durante la fase acuta di trattamento di 12 settimane
  • Alfabetizzazione inglese
  • Connessione internet wireless a casa (intervista di screening)
  • Ha un caregiver che è disposto ad accompagnare il paziente con AD per il trattamento e che può ricevere un trattamento yoga contemporaneamente al paziente con AD.

Criteri di esclusione per i pazienti con AD (come determinato da):

  • Partecipazione a un altro studio clinico concomitante
  • Operazione alla schiena negli ultimi 12 mesi
  • Mal di schiena potenzialmente attribuito a una specifica causa, malattia o condizione sottostante (VA EMR; colloquio di screening)
  • Dolore al basale <4 o ≥9 su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10

Criteri di inclusione per i CAREGIVERS di pazienti con AD (come determinato da):

  • Si prendono cura di un paziente con diagnosi di AD che praticherà yoga insieme a loro
  • Ha un fornitore di cure primarie che può fornire l'autorizzazione medica per la partecipazione allo studio (Yoga Medical Clearance Form)
  • Criteri di esclusione per il caregiver
  • Partecipazione a un altro studio clinico concomitante
  • Ha frequentato o praticato yoga ≥ 1 volta negli ultimi 12 mesi
  • Ha frequentato o praticato yoga ≥ 1 volta negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga Dyads AD pazienti e caregiver
Inizialmente lo Yoga verrà erogato in formato 1 contro 1 tra il terapista yoga e la coppia AD/caregiver. Cinque adulti ambulatoriali, con dolore muscoloscheletrico cronico e una diagnosi di AD lieve e il loro caregiver, riceveranno lezioni di teleyoga a casa tramite videoconferenza. Successivamente, lo yoga verrà consegnato in un formato di gruppo. Dieci adulti ambulatoriali con dolore muscoloscheletrico cronico e una diagnosi di AD lieve e il loro caregiver riceveranno lezioni di teleyoga di gruppo a casa tramite videoconferenza.
Comportamentale: Yoga a casa
Pratica yoga a casa per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 12 settimane
% di lezioni frequentate in 12 settimane di trattamento
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento: questionario
Lasso di tempo: subito dopo la seduta di trattamento finale (1 giorno)

La soddisfazione del trattamento è stata misurata utilizzando il Multi-Dimensional Treatment Satisfaction Measure (MDTSM), che è composto da 33 domande che valutano il processo di trattamento e gli attributi del risultato.

Ciascuna delle 33 domande è valutata su una scala di valutazione Likert da zero a 4 con un punteggio pari a zero che indica "per niente soddisfatto" e un punteggio pari a 4 che indica "molto soddisfatto". Per ogni partecipante viene calcolato il punteggio medio di tutte le 33 valutazioni, che produce un punteggio che va da zero (per niente soddisfatto) a 4 (molto soddisfatto). Per la valutazione della fattibilità, impostiamo il punteggio target medio del gruppo sull'MDTSM a ≥2, che rappresenta la soddisfazione neutra o positiva.
subito dopo la seduta di trattamento finale (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAY0006AGGAD
  • 3R34AT010364-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

saranno resi disponibili insiemi di dati elettronici anonimizzati dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Fine del trattamento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta scritta all'autore corrispondente dei manoscritti generati da questo progetto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico

Prove cliniche su Yoga a casa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi