Ioga de telessaúde em casa para tratar a dor crônica em pessoas com doença de Alzheimer e seus cuidadores
13 de junho de 2023 atualizado por: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Viabilidade da ioga de telessaúde em casa para o tratamento da dor crônica
Este estudo de viabilidade avaliará o yoga como tratamento para dor crônica em pessoas com doença de Alzheimer e seus cuidadores.
O tratamento experimental é a ioga ministrada por meio de um tablet aos participantes em casa ("teleyoga").
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores demonstrarão a viabilidade de realizar um estudo envolvendo teleyoga para pessoas com doença de Alzheimer e seus cuidadores.
Participantes com doença de Alzheimer e dor crônica (n=15) e seus cuidadores (n=15) participarão de aulas de teleyoga.
Aulas de ioga serão dadas semanalmente por 12 semanas.
Ao final do tratamento, os participantes darão feedback por meio do preenchimento de um questionário de satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
PACIENTES DA ANÁLISE
Critérios de inclusão para pacientes com DA (conforme determinado por):
- Diagnóstico de doença de Alzheimer provável - linha de base
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) 18-25 (DA leve) (entrevista de triagem)
- ≥ 18 anos
- Tem um prestador de cuidados primários que pode fornecer autorização médica para a participação no estudo
- Diagnóstico de dor musculoesquelética crônica > 6 meses
- Intensidade mínima da dor na visita de triagem: dor classificada ≥4 em uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10
- Não iniciou novos tratamentos para dor ou medicamentos no último mês
- Se estiver em regime de medicação psicotrópica: regime estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo; vontade de permanecer em um regime estável durante a fase aguda de tratamento de 12 semanas
- alfabetização em inglês
- Conexão de internet sem fio em casa (entrevista de triagem)
- Tem um cuidador que está disposto a acompanhar o paciente com DA para o tratamento e que pode receber tratamento de ioga ao mesmo tempo que o paciente com DA.
Critérios de exclusão para pacientes com DA (conforme determinado por):
- Participação em outro ensaio clínico concorrente
- Cirurgia nas costas nos últimos 12 meses
- Dor nas costas potencialmente atribuída a uma causa subjacente específica, doença ou condição (VA EMR; entrevista de triagem)
- Dor basal <4 ou ≥9 em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10
Critérios de inclusão para CUIDADORES de pacientes com DA (conforme determinado por):
- Estão cuidando de um paciente diagnosticado com DA que praticará ioga junto com eles
- Tem um prestador de cuidados primários que pode fornecer autorização médica para a participação no estudo (Formulário de Autorização Médica de Yoga)
- Critérios de Exclusão para Cuidador
- Participação em outro ensaio clínico concorrente
- Frequentou ou praticou yoga ≥ 1 x nos últimos 12 meses
- Frequentou ou praticou yoga ≥ 1 x nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes e cuidadores com DA de Yoga Dyads
Inicialmente, o Yoga será ministrado no formato 1 a 1 entre o terapeuta de ioga e a díade AD/cuidador.
Cinco adultos ambulatoriais, com dor musculoesquelética crônica e diagnóstico de DA leve e seu cuidador, receberão aulas de teleyoga em casa por meio de videoconferência.
Posteriormente, o yoga será ministrado em formato de grupo.
Dez adultos ambulatoriais com dor musculoesquelética crônica e diagnóstico de DA leve e seu cuidador receberão aulas de teleyoga em grupo em casa por meio de videoconferência.
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Prática de yoga em casa durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparecimento
Prazo: 12 semanas
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% de aulas assistidas em 12 semanas de tratamento
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Tratamento: Questionário
Prazo: imediatamente após a última sessão de tratamento (1 dia)
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A satisfação com o tratamento foi medida por meio do Multi-Dimensional Treatment Satisfaction Measure (MDTSM), que é composto por 33 questões que avaliam o processo de tratamento e os atributos do resultado. Cada uma das 33 questões é pontuada em uma escala de classificação Likert de zero a 4, com uma pontuação de zero indicando "nada satisfeito" e uma pontuação de 4 indicando "muito satisfeito". Para cada participante é calculada a pontuação média de todas as 33 avaliações, o que produz uma pontuação que varia de zero (nada satisfeito) a 4 (muito satisfeito). Para a avaliação da viabilidade, definimos a pontuação alvo média do grupo no MDTSM para ≥2, representando satisfação neutra ou positiva. |
imediatamente após a última sessão de tratamento (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Dor crônica
- Doença de Alzheimer
- Dor musculoesquelética
Outros números de identificação do estudo
- BAY0006AGGAD
- 3R34AT010364-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
conjuntos de dados eletrônicos não identificados de resultados serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Fim do tratamento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
mediante solicitação por escrito ao autor correspondente dos manuscritos gerados a partir deste projeto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .