Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga telezdrowia w domu w leczeniu przewlekłego bólu u osób z chorobą Alzheimera i ich opiekunów

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research

Wykonalność jogi telezdrowia w domu w leczeniu przewlekłego bólu

To studium wykonalności oceni jogę jako metodę leczenia przewlekłego bólu u osób z chorobą Alzheimera i ich opiekunów. Eksperymentalną terapią jest joga dostarczana uczestnikom w domu za pośrednictwem tabletu („telejoga”).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wykażą możliwość przeprowadzenia próby z udziałem telejogi dla osób z chorobą Alzheimera i ich Opiekunów. Uczestnicy z chorobą Alzheimera i przewlekłym bólem (n=15) oraz ich Opiekunowie (n=15) wezmą udział w zajęciach telejogi. Zajęcia jogi będą odbywać się co tydzień przez 12 tygodni. Na zakończenie leczenia uczestnicy przekażą informację zwrotną, wypełniając kwestionariusz satysfakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

PACJENTÓW AD

Kryteria włączenia dla pacjentów z AD (określone przez):

  • Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera — stan wyjściowy
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 18-25 (łagodne AD) (wywiad przesiewowy)
  • ≥ 18 lat
  • Ma lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który może zapewnić zgodę medyczną na udział w badaniu
  • Rozpoznanie przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego > 6 miesięcy
  • Minimalne natężenie bólu podczas wizyty przesiewowej: ból oceniony na ≥4 w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10
  • Nie rozpoczęto nowych terapii przeciwbólowych ani leków w ciągu ostatniego miesiąca
  • W przypadku schematu leczenia lekami psychotropowymi: stabilny schemat przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania; chęć pozostania na stabilnym schemacie podczas 12-tygodniowej ostrej fazy leczenia
  • Znajomość języka angielskiego
  • Bezprzewodowe połączenie internetowe w domu (wywiad przesiewowy)
  • Ma opiekuna, który jest chętny towarzyszyć pacjentowi z AD w trakcie leczenia i który może uczestniczyć w terapii jogi w tym samym czasie co pacjent z AD.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z AD (określone przez):

  • Udział w innym równoległym badaniu klinicznym
  • Operacje kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ból pleców potencjalnie związany z określoną przyczyną, chorobą lub stanem (VA EMR; wywiad przesiewowy)
  • Ból wyjściowy <4 lub ≥9 w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10

Kryteria włączenia dla OPIEKUNÓW pacjentów z AD (określone przez):

  • Opiekują się pacjentem z rozpoznaniem AZS, który będzie razem z nimi praktykował jogę
  • Ma dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, który może zapewnić zgodę medyczną na udział w badaniu (formularz zgody medycznej Yoga)
  • Kryteria wykluczenia dla opiekuna
  • Udział w innym równoległym badaniu klinicznym
  • Uczestniczył lub praktykował jogę ≥ 1 x w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestniczył lub praktykował jogę ≥ 1 x w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga Diady Pacjenci AD i Opiekunowie
Początkowo joga będzie prowadzona w formacie 1 na 1 pomiędzy terapeutą jogi a diadą AD/opiekun. Pięciu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych, z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i rozpoznaniem łagodnej AD oraz ich Opiekun, weźmie udział w zajęciach telejogi w domu za pośrednictwem wideokonferencji. Później joga będzie prowadzona w formie grupowej. Dziesięciu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i rozpoznaniem łagodnej AD oraz ich opiekun wezmą udział w grupowych zajęciach telejogi w domu za pośrednictwem wideokonferencji.
Behawioralne: Joga w domu
Praktyka jogi w domu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
% zajęć, na które uczęszczano w ciągu 12 tygodni leczenia
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia: Kwestionariusz
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatniej sesji zabiegowej (1 dzień)

Satysfakcję z leczenia mierzono za pomocą Wielowymiarowego Pomiaru Satysfakcji z Leczenia (MDTSM), który składa się z 33 pytań oceniających proces leczenia i atrybuty wyniku.

Każde z 33 pytań jest punktowane w skali Likerta od zera do 4, przy czym zero oznacza „wcale niezadowolony”, a wynik 4 oznacza „bardzo zadowolony”. Dla każdego uczestnika obliczany jest średni wynik ze wszystkich 33 ocen, co daje wynik w zakresie od zera (całkowicie niezadowolony) do 4 (bardzo zadowolony). W celu oceny wykonalności ustaliliśmy średni docelowy wynik grupy na MDTSM na ≥ 2, reprezentujący neutralną lub pozytywną satysfakcję.
bezpośrednio po ostatniej sesji zabiegowej (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAY0006AGGAD
  • 3R34AT010364-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępnione zostaną zdezidentyfikowane zestawy danych elektronicznych dotyczących wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Koniec leczenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na pisemną prośbę do odpowiedniego autora rękopisów wygenerowanych w ramach tego projektu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj