Kotona etäterveysjooga kroonisen kivun hoitoon Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä ja heidän hoitajallaan
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
At-Home Telehealth Joogan toteutettavuus kroonisen kivun hoitoon
Tässä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan joogaa kroonisen kivun hoitona Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä ja heidän omaishoitajillaan.
Kokeellinen hoito on joogaa tablettitietokoneen kautta osallistujille kotiin ("teleyoga").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat osoittavat, että on mahdollista suorittaa telejoogaa koskeva tutkimus Alzheimerin tautia sairastaville ja heidän hoitajilleen.
Alzheimerin tautia ja kroonista kipua sairastavat (n=15) ja heidän omaishoitajansa (n=15) osallistuvat kaikki telejoogatunneille.
Joogatunteja järjestetään viikoittain 12 viikon ajan.
Hoidon lopussa osallistujat antavat palautetta täyttämällä tyytyväisyyskyselyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MAINOSPOTILAATIT
AD-potilaiden mukaanottokriteerit (määritettynä):
- Todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi - Lähtötilanne
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet 18-25 (lievä AD) (seulontahaastattelu)
- ≥ 18 vuotta vanha
- Hänellä on perusterveydenhuollon tarjoaja, joka voi antaa lääketieteellisen selvityksen tutkimukseen osallistumiselle
- Kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun diagnoosi > 6 kuukautta
- Kivun vähimmäisintensiteetti seulontakäynnillä: kipu ≥4 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
- Uusia kipuhoitoja tai lääkkeitä ei ole aloitettu viimeisen kuukauden aikana
- Jos käytössä on psykotrooppinen lääkitys: vakaa hoito-ohjelma vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa; halukkuus jatkaa vakaata hoitoa 12 viikon akuutin hoitovaiheen aikana
- Englannin lukutaito
- Langaton internetyhteys kotona (Seulontahaastattelu)
- Hänellä on omaishoitaja, joka on valmis seuraamaan AD-potilasta hoitoon ja joka voi saada joogahoitoa samanaikaisesti AD-potilaan kanssa.
AD-potilaiden poissulkemiskriteerit (määritettynä):
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen
- Selkäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Selkäkipu, joka voi johtua tietystä perimmäisestä syystä, sairaudesta tai tilasta (VA EMR; seulontahaastattelu)
- Kipu lähtötilanteessa <4 tai ≥9 numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0-10
AD-potilaiden CAREGIVERS:in mukaanottokriteerit (määritettynä):
- Hoidat potilasta, jolla on diagnosoitu AD ja joka harjoittelee joogaa yhdessä hänen kanssaan
- Hänellä on perusterveydenhuollon tarjoaja, joka voi antaa lääketieteellisen selvityksen tutkimukseen osallistumiselle (Yoga Medical Clearance Form)
- Omaishoitajan poissulkemiskriteerit
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen
- Osallistunut tai harjoitellut joogaa ≥ 1 x viimeisen 12 kuukauden aikana
- Osallistunut tai harjoitellut joogaa ≥ 1 x viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yoga Dyads AD -potilaat ja omaishoitajat
Aluksi jooga toimitetaan 1-on-1-muodossa joogaterapeutin ja AD/hoitajadiadin välillä.
Viisi avohoidossa olevaa aikuista, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja joilla on diagnosoitu lievä AD-diagnoosi, ja heidän omaishoitajansa saavat kotona telejoogatunteja videoneuvottelun kautta.
Myöhemmin jooga toimitetaan ryhmämuodossa.
Kymmenen avohoidossa olevaa aikuista, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja jolla on diagnosoitu lievä AD-diagnoosi, sekä heidän omaishoitajansa saavat ryhmäkotitelejoogatunteja videoneuvottelun kautta.
|
Kotona joogaharjoittelu yli 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
% luokista osallistui 12 viikon hoidon aikana
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyys: Kyselylomake
Aikaikkuna: heti viimeisen hoitokerran jälkeen (1 päivä)
|
Hoitoon tyytyväisyyttä mitattiin käyttämällä moniulotteista hoitotyytyväisyysmittaria (MDTSM), joka koostuu 33 kysymyksestä, jotka arvioivat hoitoprosessia ja lopputuloksen ominaisuuksia. Jokainen 33 kysymyksestä pisteytetään nollasta 4:ään Likert-arviointiasteikolla, jossa pistemäärä nolla tarkoittaa "en ollenkaan tyytyväinen" ja 4 pistemäärä "erittäin tyytyväinen". Jokaiselle osallistujalle lasketaan keskimääräinen pistemäärä kaikista 33 arvosanasta, mikä tuottaa pistemäärän, joka vaihtelee nollasta (ei ollenkaan tyytyväinen) 4:ään (erittäin tyytyväinen). Toteutettavuuden arvioimiseksi asetimme MDTSM:n ryhmän keskimääräiseksi tavoitepisteeksi ≥2, mikä edustaa neutraalia tai positiivista tyytyväisyyttä. |
heti viimeisen hoitokerran jälkeen (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Krooninen kipu
- Alzheimerin tauti
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAY0006AGGAD
- 3R34AT010364-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tunnistettomat sähköiset tietosarjat tuloksista asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Hoidon loppu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kirjallisesta pyynnöstä tästä projektista syntyneiden käsikirjoitusten vastaavalle tekijälle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .