Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя телемедицинская йога для лечения хронической боли у людей с болезнью Альцгеймера и у тех, кто за ними ухаживает

13 июня 2023 г. обновлено: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research

Возможности домашней телемедицинской йоги для лечения хронической боли

Это технико-экономическое обоснование оценит йогу как средство лечения хронической боли у людей, живущих с болезнью Альцгеймера, и тех, кто за ними ухаживает. Экспериментальное лечение представляет собой йогу, доставляемую участникам на дому через планшетный компьютер («телейога»).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи продемонстрируют возможность проведения испытания телейоги для людей с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает. Участники с болезнью Альцгеймера и хроническими болями (n=15) и их опекуны (n=15) будут участвовать в занятиях телейогой. Занятия йогой будут проводиться еженедельно в течение 12 недель. В конце лечения участники оставят отзыв, заполнив анкету удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

ПАЦИЕНТЫ ОБЪЯВЛЕНИЯ

Критерии включения для пациентов с БА (как определено):

  • Диагноз вероятной болезни Альцгеймера - Исходный уровень
  • 18-25 баллов по мини-тесту психического состояния (MMSE) (слабая форма БА) (проверочное интервью)
  • ≥ 18 лет
  • Имеет поставщика первичной медико-санитарной помощи, который может предоставить медицинское разрешение на участие в исследовании.
  • Диагноз хронической скелетно-мышечной боли > 6 месяцев
  • Минимальная интенсивность боли при скрининговом посещении: оценка боли ≥4 баллов по числовой шкале оценки (NRS) от 0 до 10.
  • Не начали новые обезболивающие или лекарства в течение последнего месяца
  • При приеме психотропных препаратов: стабильный режим в течение как минимум 4 недель до включения в исследование; готовность оставаться на стабильном режиме в течение 12-недельной фазы острого лечения
  • английская грамотность
  • Беспроводное подключение к Интернету дома (проверочное интервью)
  • У него есть опекун, который готов сопровождать пациента с атопическим дерматитом во время лечения и может получать лечение йогой одновременно с пациентом с атопическим дерматитом.

Критерии исключения для пациентов с БА (согласно определению):

  • Участие в другом параллельном клиническом исследовании
  • Операции на спине в течение последних 12 месяцев
  • Боль в спине, потенциально связанная с конкретной основной причиной, заболеванием или состоянием (VA EMR; скрининговое интервью)
  • Исходная боль <4 или ≥9 по числовой шкале оценок (NRS) от 0 до 10

Критерии включения для лиц, осуществляющих уход за пациентами с БА (согласно определению):

  • Ухаживают за пациентом с диагнозом AD, который будет вместе с ним заниматься йогой.
  • Имеет поставщика первичной медико-санитарной помощи, который может предоставить медицинское разрешение на участие в исследовании (форма медицинского освидетельствования йоги)
  • Критерии исключения для опекуна
  • Участие в другом параллельном клиническом исследовании
  • Посещал или занимался йогой ≥ 1 раз за последние 12 месяцев
  • Посещал или занимался йогой ≥ 1 раз за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты и лица, осуществляющие уход за пациентами с БА в йога-диадах
Первоначально йога будет проводиться в формате один на один между йогатерапевтом и парой AD/опекун. Пять взрослых амбулаторных больных с хронической скелетно-мышечной болью и диагнозом легкой формы болезни Альцгеймера и их опекун пройдут домашние занятия по телейоге с помощью видеоконференцсвязи. Позже йога будет проводиться в групповом формате. Десять взрослых амбулаторных пациентов с хронической скелетно-мышечной болью и диагнозом легкой степени тяжести болезни Альцгеймера и их опекун пройдут групповые занятия телейогой на дому посредством видеоконференцсвязи.
Поведенческий: Домашняя йога
Домашняя практика йоги в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость
Временное ограничение: 12 недель
% занятий, посещенных за 12 недель лечения
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением: Анкета
Временное ограничение: сразу после заключительного лечебного сеанса (1 день)

Удовлетворенность лечением измерялась с помощью многомерной шкалы удовлетворенности лечением (MDTSM), которая состоит из 33 вопросов, оценивающих процесс лечения и его результаты.

Каждый из 33 вопросов оценивается по оценочной шкале Лайкерта от нуля до 4, где нулевой балл означает «совсем не удовлетворен», а 4 балла означает «очень удовлетворен». Для каждого участника рассчитывается средний балл из всех 33 оценок, который дает оценку от нуля (совсем не удовлетворен) до 4 (очень доволен). Для оценки осуществимости мы установили средний целевой балл группы по MDTSM равным ≥2, что означает нейтральное или положительное удовлетворение.
сразу после заключительного лечебного сеанса (1 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Palo Alto Veterans Institute for Research

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAY0006AGGAD
  • 3R34AT010364-02S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

будут доступны деидентифицированные электронные наборы данных результатов.

Сроки обмена IPD

Конец лечения

Критерии совместного доступа к IPD

по письменному запросу соответствующему автору рукописей, созданных в рамках этого проекта

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться