药物催眠对放射治疗焦虑症患者的意义 (HYPNOMUSE)
2026年4月17日 更新者：Institut Claudius Regaud
旨在评估药物催眠对接受放射治疗的焦虑症患者的兴趣的 II 期研究
这项 II 期、随机、非比较和单中心研究旨在评估医学催眠对在放射治疗期间出现中度焦虑、焦虑或非常焦虑的患者的焦虑管理的兴趣。
45 名患者将被随机分配到以下组：
- A 组（标准）：放疗期间听音乐放松
- B 组（实验）：放疗期间通过听音乐和催眠来放松身心
对于该研究，将在 2 个月内跟踪每位患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne DUCASSOU
- 电话号码：05 31 15 54 15
- 邮箱：ducassou.anne@iuct-oncopole.fr
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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接触：
- Anne DUCASSOU
- 电话号码：05 31 15 54 15
- 邮箱：ducassou.anne@iuct-oncopole.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加研究时年龄≥ 18 岁。
- 患有局部或转移性实体恶性肿瘤的患者。
- 患者在 IUCT-O 接受癌症病理学随访，并在随访中首次接受放射治疗（在纳入研究之前不应开始放射治疗）。
- 放射治疗包括至少 15 次放射治疗的患者。
- 患者在完成 STAI-Y 自我评估问卷（即 纳入时≥ 46 分）。
- ECOG患者≤2。
- 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前签署知情同意书的患者。
- 患者参加了法国的社会医疗保险。
排除标准：
- 病人不懂法语。
- 患有需要抗抑郁药或抗精神病药治疗的精神疾病患者。
- 有听力问题的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 妨碍遵守研究方案的医学随访和/或程序的任何心理、家庭、地理或社会学状况。
- 因行政或法律裁决而丧失自由或受到法律保护（监管和监护、司法保护）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准臂（A）：音乐聆听疗法
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实验性的：实验组（B）：音乐聆听和催眠疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑评分至少降低 10 分的患者比例（基线与第 6 次和最后一次放疗期间的演变）
大体时间：每个病人2个月
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将使用 STAI-Y 问卷（Spielberger 状态-特质焦虑量表 - 状态焦虑表）评估焦虑。
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每个病人2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 0 到 10 的数字量表评估焦虑（0 表示“一点也不焦虑”，10 表示“极度焦虑”）
大体时间：每个病人2个月
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每个病人2个月
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使用 EORTC（欧洲癌症研究和治疗组织）生活质量问卷 (QLQ-C30) 评估生活质量。
大体时间：每个病人2个月
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根据文献（Osoba，JCO）的建议，将在课堂上评估生活质量相对于基线的变化。
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每个病人2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.