对确诊或疑似母体绒毛膜羊膜炎新生儿的图表回顾和早发败血症计算器的使用
2022年11月17日 更新者：Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
对确诊或疑似母体绒毛膜羊膜炎的新生儿进行回顾性图表审查，并使用早发败血症计算器
本研究将回顾实施新生儿早发性败血症 (EOS) 风险计算器之前和之后与绒毛膜羊膜炎 (CAM) 相关的实践，以确定班纳 - 大学医学中心凤凰城的托儿所的影响。
登记的新生儿将至少 35 周胎龄 (GA)，并且至少有疑似或确诊 CAM 的母体诊断。
这些数据将包括那些评估和治疗未受 2019 年 8 月 28 日实施的 EOS 计算器指导的新生儿以及使用 EOS 计算器的新生儿。
第二个目标是显示使用 EOS 计算器的经济影响。
收集的数据将包括完整的实验室检查，包括全血细胞计数 (CBC)、血培养、抗生素使用、在新生儿保育室的时间长度和总住院时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 4 月 28 日至 2020 年 4 月 28 日在凤凰城班纳大学医学中心出生的 35 周或更长时间的无症状新生儿，其母亲被确定或怀疑患有 CAM。
描述
纳入标准：
- 在 Banner - University Medical Center Phoenix 出生的 GA 超过 35 周的无症状新生儿，其母亲被确定或怀疑患有 CAM。
排除标准：
- 直接新生儿重症监护病房招生
- 研究者可酌情排除受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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样本
在 Banner - University Medical Center Phoenix 出生的 GA 超过 35 周的无症状新生儿，其母亲被确定或怀疑患有 CAM。
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新生儿早发型败血症风险计算器，这是一种通过查看母体风险因素和新生儿的临床情况而不是仅通过实验室检查来确定特定新生儿 EOS 风险的工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定新生儿 EOS 计算器的使用是否减少了我们新生儿托儿所中疑似或确诊绒毛膜羊膜炎 (CAM) 的母亲诊断的新生儿的抗生素使用量。
大体时间：2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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确定 EOS 计算器的使用情况，测量减少的抗生素使用量。
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2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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确定是否使用新生儿 EOS 计算器测量我们新生儿托儿所中母亲诊断为疑似或确诊绒毛膜羊膜炎 (CAM) 的新生儿的实验室检测。
大体时间：2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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确定使用 EOS 计算器测量实验室测试。
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2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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确定新生儿 EOS 计算器 LOS 在我们的新生儿托儿所中是否被产妇诊断为疑似或确诊绒毛膜羊膜炎 (CAM) 的新生儿中的使用。
大体时间：2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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确定使用 EOS 计算器测量新生儿住院时间 (LOS)
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2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估实施 EOS 计算器对新生儿托儿所抗生素使用和总住院时间的经济影响。
大体时间：2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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评估在抗生素使用中实施 EOS 计算器后的经济影响。
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2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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评估在新生儿托儿所实验室测试和总住院时间中实施 EOS 计算器后的经济影响。
大体时间：2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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评估在实验室测试中实施 EOS 计算器后的经济影响。
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2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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评估在新生儿托儿所的 LOS 和总住院时间中实施 EOS 计算器后的经济影响。
大体时间：2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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评估在新生儿托儿所实施 EOS 计算器 LOS 和总住院时间后的经济影响。
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2018 年 8 月 28 日至 2020 年 8 月 28 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月30日
初级完成 (实际的)
2022年8月10日
研究完成 (实际的)
2022年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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