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Eine Diagrammübersicht von Neugeborenen mit bestätigter oder vermuteter mütterlicher Chorioamnionitis und Verwendung des Early-Onset-Sepsis-Rechners

17. November 2022 aktualisiert von: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Eine retrospektive Überprüfung der Krankenakte von Neugeborenen mit bestätigter oder vermuteter mütterlicher Chorioamnionitis und Verwendung des Early-Onset-Sepsis-Rechners

In dieser Studie werden Praktiken in Bezug auf Chorioamnionitis (CAM) vor und nach der Implementierung des Neonatal Early-Onset Sepsis (EOS) Risk Calculator überprüft, um die Auswirkungen in der Kinderkrippe des Banner – University Medical Center Phoenix zu bestimmen. Eingeschriebene Neugeborene haben ein Gestationsalter von mindestens 35 Wochen (GA) und eine mütterliche Diagnose von mindestens vermuteter oder bestätigter CAM. Die Daten umfassen jene Neugeborenen, deren Beurteilung und Behandlung sich nicht an dem am 28. August 2019 implementierten EOS-Rechner orientiert haben, und diejenigen, bei denen der EOS-Rechner verwendet wurde. Ein sekundäres Ziel ist es, die wirtschaftlichen Auswirkungen bei Verwendung des EOS-Rechners aufzuzeigen. Die gesammelten Daten umfassen vollständige Laboruntersuchungen, einschließlich vollständiger Blutbilder (CBC), Blutkulturen, Verwendung von Antibiotika, Dauer in der Neugeborenenstation und Gesamtaufenthaltsdauer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asymptomatische Neugeborene ab 35 Wochen GA, geboren im Banner – University Medical Center Phoenix vom 28. April 2018 bis 28. April 2020, bei deren Müttern CAM festgestellt oder vermutet wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische Neugeborene ab 35 Wochen GA, geboren im Banner - University Medical Center Phoenix, bei deren Müttern CAM festgestellt oder vermutet wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Direkte NICU-Aufnahmen
  • Subjekte können nach Ermessen des Ermittlers ausgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probe
Asymptomatische Neugeborene ab 35 Wochen GA, geboren im Banner - University Medical Center Phoenix, bei deren Müttern CAM festgestellt oder vermutet wurde.
Diagnosetest: EOS-Rechner
Neonatal Early-Onset Sepsis Risk Calculator, ein Tool, das das EOS-Risiko für ein bestimmtes Neugeborenes bestimmt, indem es die mütterlichen Risikofaktoren und das klinische Bild des Neugeborenen betrachtet, im Gegensatz zu reinen Labortests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob die Verwendung des neonatalen EOS-Rechners den Antibiotikaverbrauch bei Neugeborenen mit einer mütterlichen Diagnose einer vermuteten oder bestätigten Chorioamnionitis (CAM) in unserer Neugeborenenstation verringerte.
Zeitfenster: 28. August 2018 bis 28. August 2020
Um die Nutzung des EOS-Rechners zu bestimmen, der den verringerten Antibiotikaverbrauch misst.
28. August 2018 bis 28. August 2020
Um zu bestimmen, ob die Verwendung des neonatalen EOS-Rechners zur Messung von Labortests bei Neugeborenen mit einer mütterlichen Diagnose einer vermuteten oder bestätigten Chorioamnionitis (CAM) in unserer Neugeborenenstation durchgeführt wird.
Zeitfenster: 28. August 2018 bis 28. August 2020
Um die Verwendung von EOS Calculator-Messlabortests zu bestimmen.
28. August 2018 bis 28. August 2020
Um festzustellen, ob die Verwendung des Neugeborenen-EOS-Rechners LOS bei Neugeborenen mit einer mütterlichen Diagnose einer vermuteten oder bestätigten Chorioamnionitis (CAM) in unserer Neugeborenenstation ist.
Zeitfenster: 28. August 2018 bis 28. August 2020
Bestimmung der Verwendung des EOS-Rechners zur Messung der Aufenthaltsdauer (LOS) bei Neugeborenen
28. August 2018 bis 28. August 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen nach der Implementierung des EOS-Rechners auf den Einsatz von Antibiotika in der Neugeborenenstation und die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: 28. August 2018 bis 28. August 2020
Bewerten Sie die wirtschaftlichen Auswirkungen nach der Implementierung des EOS-Rechners bei der Verwendung von Antibiotika.
28. August 2018 bis 28. August 2020
Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen nach der Implementierung des EOS-Rechners in Labortests in der Neugeborenenstation und der Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: 28. August 2018 bis 28. August 2020
Bewerten Sie die wirtschaftlichen Auswirkungen nach der Implementierung des EOS Calculator in Labortests.
28. August 2018 bis 28. August 2020
Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen nach der Implementierung des EOS-Rechners in LOS in der Neugeborenenstation und der Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: 28. August 2018 bis 28. August 2020
Bewerten Sie die wirtschaftlichen Auswirkungen nach der Implementierung des EOS-Rechners LOS in der Neugeborenenstation und der Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts.
28. August 2018 bis 28. August 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Mitarbeiter

Banner University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 641575377

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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