Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор диаграмм новорожденных с подтвержденным или подозреваемым материнским хориоамнионитом и использование калькулятора раннего начала сепсиса

17 ноября 2022 г. обновлено: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Ретроспективный обзор карт новорожденных с подтвержденным или подозреваемым материнским хориоамнионитом и использование калькулятора раннего начала сепсиса

В этом исследовании будет рассмотрена практика в отношении хориоамнионита (CAM) до и после внедрения Калькулятора риска неонатального сепсиса с ранним началом (EOS) для определения эффекта в родильном отделении Университетского медицинского центра Баннера в Фениксе. Зачисленные новорожденные должны иметь гестационный возраст не менее 35 недель (GA) и иметь материнский диагноз, по крайней мере, с подозрением или подтвержденным диагнозом CAM. Данные будут включать тех новорожденных, оценка и лечение которых не проводились с помощью калькулятора EOS, который был внедрен 28 августа 2019 года, и тех, для которых использовался калькулятор EOS. Вторая цель — показать экономический эффект от использования калькулятора EOS. Собранные данные будут включать полные лабораторные исследования, включая общий анализ крови (CBC), посев крови, использование антибиотиков, продолжительность пребывания в отделении для новорожденных и общую продолжительность пребывания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

236

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бессимптомные новорожденные в возрасте 35 недель и старше, родившиеся в Медицинском центре Университета Баннера в Фениксе с 28 апреля 2018 г. по 28 апреля 2020 г., у матерей которых была определена или подозревалась CAM.

Описание

Критерии включения:

  • Бессимптомные новорожденные в возрасте 35 недель или старше, родившиеся в Медицинском центре Университета Баннера в Фениксе, у матерей которых была определена или подозревалась ХАМ.

Критерий исключения:

  • Прямая госпитализация в ОИТН
  • Субъекты могут быть исключены по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Образец
Бессимптомные новорожденные в возрасте 35 недель или старше, родившиеся в Медицинском центре Университета Баннера в Фениксе, у матерей которых была определена или подозревалась ХАМ.
Диагностический тест: Калькулятор EOS
Калькулятор риска раннего сепсиса новорожденных, который представляет собой инструмент, который определяет риск EOS для конкретного новорожденного, рассматривая материнские факторы риска и клиническую картину новорожденного, а не только лабораторные тесты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить, снижает ли использование калькулятора EOS для новорожденных использование антибиотиков у новорожденных с подозрением или подтвержденным диагнозом хориоамнионита (CAM) у матери в нашем отделении для новорожденных.
Временное ограничение: С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Чтобы определить использование калькулятора EOS, измеряющего снижение использования антибиотиков.
С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Определить, можно ли использовать калькулятор Neonatal EOS Calculator для измерения лабораторных тестов у новорожденных с материнским диагнозом подозреваемого или подтвержденного хориоамнионита (CAM) в нашем отделении для новорожденных.
Временное ограничение: С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Для определения использования EOS Calculator измерительные лабораторные испытания.
С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Определить, можно ли использовать Neonatal EOS Calculator LOS у новорожденных с материнским диагнозом подозреваемого или подтвержденного хориоамнионита (CAM) в нашем отделении новорожденных.
Временное ограничение: С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Для определения использования калькулятора EOS для измерения продолжительности пребывания (LOS) у новорожденных.
С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить экономический эффект от внедрения Калькулятора EOS при использовании антибиотиков в отделении новорожденных и общей продолжительности пребывания в стационаре.
Временное ограничение: С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Оцените экономический эффект от внедрения калькулятора EOS при использовании антибиотиков.
С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Оценить экономический эффект после внедрения Калькулятора EOS в лабораторных тестах в отделении новорожденных и общей продолжительности пребывания в стационаре.
Временное ограничение: С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Оцените экономический эффект после внедрения калькулятора EOS в лабораторных условиях.
С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Оценить экономический эффект от внедрения калькулятора EOS в LOS в отделении новорожденных и общую продолжительность пребывания в стационаре.
Временное ограничение: С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.
Оцените экономический эффект после внедрения EOS Calculator LOS в отделении для новорожденных и общую продолжительность пребывания в больнице.
С 28 августа 2018 г. по 28 августа 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Соавторы

Banner University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 641575377

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Калькулятор EOS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться