Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen des dossiers des nouveau-nés présentant une chorioamniotite maternelle confirmée ou suspectée et utilisation du calculateur de sepsie précoce

17 novembre 2022 mis à jour par: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Examen rétrospectif des dossiers des nouveau-nés présentant une chorioamnionite maternelle confirmée ou suspectée et utilisation du calculateur de sepsie précoce

Cette étude passera en revue les pratiques relatives à la chorioamnionite (CAM) avant et après la mise en œuvre du calculateur de risque de septicémie néonatale précoce (EOS) afin de déterminer l'effet dans la pépinière du Banner - University Medical Center Phoenix. Les nouveau-nés inscrits auront au moins 35 semaines d'âge gestationnel (GA) et auront un diagnostic maternel de CAM au moins suspecté ou confirmé. Les données incluront les nouveau-nés dont l'évaluation et le traitement n'ont pas été guidés par le calculateur EOS qui a été mis en place le 28 août 2019 et ceux avec lesquels le calculateur EOS a été utilisé. Un objectif secondaire est de montrer l'impact économique avec l'utilisation du calculateur EOS. Les données recueillies comprendront des bilans de laboratoire complets, y compris des numérations globulaires complètes (CBC), des hémocultures, l'utilisation d'antibiotiques, la durée du séjour dans la pouponnière et la durée totale du séjour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

236

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés asymptomatiques de 35 semaines ou plus d'AG nés à Banner - University Medical Center Phoenix du 28 avril 2018 au 28 avril 2020 dont les mères ont été déterminées ou soupçonnées d'avoir une CAM.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés asymptomatiques âgés de 35 semaines ou plus nés à Banner - University Medical Center Phoenix dont les mères ont été déterminées ou soupçonnées d'avoir une MCA.

Critère d'exclusion:

  • Admissions directes à l'USIN
  • Les sujets peuvent être exclus à la discrétion de l'enquêteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Goûter
Nouveau-nés asymptomatiques âgés de 35 semaines ou plus nés à Banner - University Medical Center Phoenix dont les mères ont été déterminées ou soupçonnées d'avoir une MCA.
Test diagnostique: Calculatrice EOS
Calculateur de risque de septicémie néonatale précoce qui est un outil qui détermine le risque d'EOS pour un nouveau-né particulier en examinant les facteurs de risque maternels et le tableau clinique du nouveau-né, par opposition aux seuls tests de laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si l'utilisation du calculateur EOS néonatal a réduit l'utilisation d'antibiotiques chez les nouveau-nés avec un diagnostic maternel de chorioamnionite suspectée ou confirmée (CAM) dans notre pouponnière.
Délai: Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Déterminer l'utilisation du calculateur EOS en mesurant la diminution de l'utilisation d'antibiotiques.
Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Déterminer si l'utilisation du calculateur EOS néonatal mesure les tests de laboratoire chez les nouveau-nés avec un diagnostic maternel de chorioamnionite suspectée ou confirmée (CAM) dans notre pouponnière.
Délai: Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Déterminer l'utilisation des tests de laboratoire de mesure du calculateur EOS.
Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Déterminer si l'utilisation du calculateur EOS néonatal LOS chez les nouveau-nés avec un diagnostic maternel de chorioamnionite suspectée ou confirmée (CAM) dans notre pouponnière.
Délai: Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Pour déterminer l'utilisation du calculateur EOS mesurant la durée de séjour (LOS) chez les nouveau-nés
Du 28 août 2018 au 28 août 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact économique après la mise en œuvre du calculateur EOS sur l'utilisation des antibiotiques en pouponnière et la durée totale du séjour à l'hôpital.
Délai: Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Évaluer l'impact économique après la mise en œuvre du calculateur EOS dans l'utilisation des antibiotiques.
Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Évaluer l'impact économique après la mise en œuvre du calculateur EOS dans les tests de laboratoire en pouponnière et la durée totale du séjour à l'hôpital.
Délai: Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Évaluer l'impact économique après la mise en œuvre du calculateur EOS dans des tests en laboratoire.
Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Évaluer l'impact économique après la mise en œuvre du calculateur EOS dans la durée de séjour en pouponnière et la durée totale du séjour à l'hôpital.
Délai: Du 28 août 2018 au 28 août 2020
Évaluer l'impact économique après la mise en œuvre de l'EOS Calculator LOS en pouponnière et la durée totale du séjour à l'hôpital.
Du 28 août 2018 au 28 août 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Collaborateurs

Banner University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 641575377

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner