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Una revisione del grafico dei neonati con la presenza di corioamnionite materna confermata o sospetta e utilizzo del calcolatore di sepsi ad esordio precoce

17 novembre 2022 aggiornato da: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Una revisione retrospettiva del grafico dei neonati con la presenza di corioamnionite materna confermata o sospetta e utilizzo del calcolatore di sepsi ad esordio precoce

Questo studio esaminerà le pratiche in relazione alla corioamnionite (CAM) prima e dopo l'implementazione del calcolatore del rischio di sepsi neonatale a insorgenza precoce (EOS) per determinare l'effetto nella scuola materna presso Banner - University Medical Center Phoenix. I neonati arruolati avranno almeno 35 settimane di età gestazionale (GA) e avranno una diagnosi materna di CAM almeno sospetta o confermata. I dati includeranno quei neonati la cui valutazione e trattamento non sono stati guidati dal calcolatore EOS che è stato implementato il 28 agosto 2019 e quelli con cui è stato utilizzato il calcolatore EOS. Un obiettivo secondario è quello di mostrare l'impatto economico con l'utilizzo del calcolatore EOS. I dati raccolti includeranno esami di laboratorio completi, tra cui emocromo completo (CBC), emocolture, uso di antibiotici, durata del periodo di asilo nido e durata totale della degenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati asintomatici di età pari o superiore a 35 settimane nati al Banner - University Medical Center Phoenix dal 28 aprile 2018 al 28 aprile 2020 le cui madri erano determinate o sospettate di avere CAM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati asintomatici di età pari o superiore a 35 settimane nati al Banner - University Medical Center Phoenix le cui madri erano determinate o sospettate di avere CAM.

Criteri di esclusione:

  • Ammissioni dirette in terapia intensiva neonatale
  • I soggetti possono essere esclusi a discrezione dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campione
Neonati asintomatici di età pari o superiore a 35 settimane nati al Banner - University Medical Center Phoenix le cui madri erano determinate o sospettate di avere CAM.
Test diagnostico: Calcolatrice EOS
Calcolatore del rischio di sepsi a esordio precoce neonatale, uno strumento che determina il rischio di EOS per un particolare neonato osservando i fattori di rischio materni e il quadro clinico del neonato invece dei soli test di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se l'uso di Neonatal EOS Calculator ha ridotto l'uso di antibiotici nei neonati con una diagnosi materna di corioamnionite (CAM) sospetta o confermata nel nostro asilo nido.
Lasso di tempo: Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Determinare l'utilizzo di EOS Calculator misurando il ridotto utilizzo di antibiotici.
Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Per determinare se l'utilizzo del calcolatore EOS neonatale misura i test di laboratorio nei neonati con diagnosi materna di corioamnionite (CAM) sospetta o confermata nel nostro asilo nido.
Lasso di tempo: Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Per determinare l'utilizzo di EOS Calculator che misura i test di laboratorio.
Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Per determinare se l'utilizzo del Calcolatore EOS neonatale LOS nei neonati con diagnosi materna di corioamnionite sospetta o confermata (CAM) nel nostro asilo nido.
Lasso di tempo: Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Per determinare l'utilizzo di EOS Calculator che misura la durata del soggiorno (LOS) nei neonati
Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto economico dopo l'implementazione del calcolatore EOS sull'uso di antibiotici negli asili nido e sulla durata totale della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Valutare l'impatto economico dopo l'implementazione del calcolatore EOS nell'uso degli antibiotici.
Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Valutare l'impatto economico dopo l'implementazione dell'EOS Calculator nei test di laboratorio negli asili nido e la durata totale della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Valutare l'impatto economico dopo l'implementazione dell'EOS Calculator nei test di laboratorio.
Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Valutare l'impatto economico dopo l'implementazione dell'EOS Calculator in LOS negli asili nido e la durata totale della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020
Valutare l'impatto economico dopo l'implementazione dell'EOS Calculator LOS negli asili nido e la durata totale della degenza ospedaliera.
Dal 28 agosto 2018 al 28 agosto 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Collaboratori

Banner University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 641575377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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