En oversikt over nyfødte med tilstedeværelse av bekreftet eller mistenkt mors korioamnionitt og bruk av tidlig sepsis-kalkulator
17. november 2022 oppdatert av: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
En retrospektiv oversikt over nyfødte med tilstedeværelse av bekreftet eller mistenkt mors korioamnionitt og bruk av tidlig sepsis-kalkulator
Denne studien vil gjennomgå praksis i forhold til chorioamnionitt (CAM) før og etter implementeringen av Neonatal Early-Onset Sepsis (EOS) Risk Calculator for å bestemme effekten i barnehagen ved Banner - University Medical Center Phoenix.
Nyfødte påmeldte vil være minst 35 ukers svangerskapsalder (GA) og ha en morsdiagnose på minst mistenkt eller bekreftet CAM.
Dataene vil inkludere de nyfødte hvis vurdering og behandling ikke ble veiledet av EOS-kalkulatoren som ble implementert 28. august 2019 og de som EOS-kalkulatoren ble brukt med.
Et sekundært mål er å vise den økonomiske effekten ved bruk av EOS-kalkulatoren.
Data som samles inn vil inkludere fullstendige laboratorieundersøkelser, inkludert komplette blodtellinger (CBC), blodkulturer, antibiotikabruk, lengde i barnehagen for nyfødte og total lengde på oppholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
236
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asymptomatiske nyfødte 35 uker eller mer GA født på Banner - University Medical Center Phoenix 28. april 2018 til 28. april 2020 hvis mødre ble fastslått eller mistenkt for å ha CAM.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske nyfødte 35 uker eller mer GA født ved Banner - University Medical Center Phoenix hvis mødre ble fastslått eller mistenkt for å ha CAM.
Ekskluderingskriterier:
- Direkte NICU-opptak
- Emner kan ekskluderes etter etterforskers skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prøve
Asymptomatiske nyfødte 35 uker eller mer GA født ved Banner - University Medical Center Phoenix hvis mødre ble fastslått eller mistenkt for å ha CAM.
|
Neonatal Early-Debut Sepsis Risk Calculator som er et verktøy som bestemmer risikoen for EOS for en bestemt nyfødt ved å se på mors risikofaktorer og nyfødtens kliniske bilde i motsetning til bare laboratorietester alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne ut om bruken av Neonatal EOS Calculator reduserte antibiotikabruken hos nyfødte med en morsdiagnose på mistenkt eller bekreftet chorioamnionitt (CAM) i vår nyfødte barnehage.
Tidsramme: 28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
For å bestemme bruken av EOS-kalkulatoren måler du redusert antibiotikabruk.
|
28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
|
For å finne ut om bruken av Neonatal EOS-kalkulator som måler laboratorietester hos nyfødte med en morsdiagnose av mistenkt eller bekreftet chorioamnionitt (CAM) i vår nyfødte barnehage.
Tidsramme: 28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
For å bestemme bruken av EOS Calculator målelaboratorietesting.
|
28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
|
For å finne ut om bruken av neonatal EOS-kalkulator LOS hos nyfødte med en morsdiagnose på mistenkt eller bekreftet chorioamnionitt (CAM) i vår nyfødte barnehage.
Tidsramme: 28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
For å bestemme bruken av EOS-kalkulator for å måle liggetid (LOS) hos nyfødte
|
28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere den økonomiske effekten etter implementering av EOS-kalkulatoren i antibiotikabruk i nyfødte barnehager og total lengde på sykehusopphold.
Tidsramme: 28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
Evaluer den økonomiske effekten etter implementeringen av EOS-kalkulatoren for antibiotikabruk.
|
28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
|
For å evaluere den økonomiske effekten etter implementering av EOS-kalkulatoren i laboratorietester i nyfødte barnehager og total lengde på sykehusopphold.
Tidsramme: 28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
Evaluer den økonomiske effekten etter implementeringen av EOS-kalkulatoren i laboratorietester.
|
28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
|
For å evaluere den økonomiske effekten etter implementering av EOS-kalkulatoren i LOS i nyfødt barnehage og total lengde på sykehusopphold.
Tidsramme: 28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
Evaluer den økonomiske effekten etter implementeringen av EOS-kalkulatoren LOS i nyfødte barnehager og total lengde på sykehusopphold.
|
28. august 2018 til og med 28. august 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 641575377
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .