Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diagramgennemgang af nyfødte med tilstedeværelse af bekræftet eller mistænkt maternal chorioamnionitis og anvendelse af den tidlige sepsis-beregner

17. november 2022 opdateret af: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Et retrospektivt diagram gennemgang af nyfødte med tilstedeværelse af bekræftet eller mistænkt maternal chorioamnionitis og brug af den tidlige sepsis-beregner

Denne undersøgelse vil gennemgå praksis i forhold til chorioamnionitis (CAM) før og efter implementeringen af ​​Neonatal Early-Onset Sepsis (EOS) Risk Calculator for at bestemme effekten i vuggestuen på Banner - University Medical Center Phoenix. Nyfødte tilmeldte vil være mindst 35 ugers gestationsalder (GA) og have en moderdiagnose på mindst mistænkt eller bekræftet CAM. Dataene vil omfatte de nyfødte, hvis vurdering og behandling ikke blev styret af EOS-beregneren, som blev implementeret den 28. august 2019, og dem, som EOS-beregneren blev brugt sammen med. Et sekundært mål er at vise den økonomiske effekt ved brug af EOS-beregneren. De indsamlede data vil omfatte fuldstændige laboratorieundersøgelser, herunder komplette blodtællinger (CBC), blodkulturer, antibiotikaforbrug, varighed i den nyfødte vuggestue og den samlede længde af opholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asymptomatiske nyfødte 35 uger eller mere GA født på Banner - University Medical Center Phoenix 28. april 2018 til 28. april 2020, hvis mødre blev fastslået eller mistænkt for at have CAM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske nyfødte 35 uger eller mere GA født på Banner - University Medical Center Phoenix, hvis mødre blev fastslået eller mistænkt for at have CAM.

Ekskluderingskriterier:

  • Direkte NICU-indlæggelser
  • Emner kan udelukkes efter efterforskerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prøve
Asymptomatiske nyfødte 35 uger eller mere GA født på Banner - University Medical Center Phoenix, hvis mødre blev fastslået eller mistænkt for at have CAM.
Diagnostisk test: EOS lommeregner
Neonatal Early-Onset Sepsis Risk Calculator, som er et værktøj, der bestemmer risikoen for EOS for en bestemt nyfødt ved at se på moderens risikofaktorer og den nyfødtes kliniske billede i modsætning til kun laboratorietests alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, om brugen af ​​Neonatal EOS Calculator reducerede antibiotikaforbruget hos nyfødte med en moderdiagnose af mistænkt eller bekræftet chorioamnionitis (CAM) i vores nyfødte vuggestue.
Tidsramme: 28. august 2018 til 28. august 2020
For at bestemme brugen af ​​EOS Calculator måles reduceret antibiotikaforbrug.
28. august 2018 til 28. august 2020
For at bestemme, om brugen af ​​Neonatal EOS Calculator, der måler laboratorietests hos nyfødte med en moderdiagnose af mistænkt eller bekræftet chorioamnionitis (CAM) i vores nyfødte vuggestue.
Tidsramme: 28. august 2018 til 28. august 2020
For at bestemme brugen af ​​EOS Calculator målelaboratorietest.
28. august 2018 til 28. august 2020
For at afgøre, om brugen af ​​Neonatal EOS Calculator LOS hos nyfødte med en moderdiagnose af mistænkt eller bekræftet chorioamnionitis (CAM) i vores nyfødte vuggestue.
Tidsramme: 28. august 2018 til 28. august 2020
For at bestemme brugen af ​​EOS Calculator, der måler opholdslængde (LOS) hos nyfødte
28. august 2018 til 28. august 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere den økonomiske effekt efter implementeringen af ​​EOS Calculator i antibiotikaforbrug i nyfødte vuggestuer og den samlede længde af hospitalsophold.
Tidsramme: 28. august 2018 til 28. august 2020
Evaluer den økonomiske indvirkning efter implementeringen af ​​EOS Calculator i brug af antibiotika.
28. august 2018 til 28. august 2020
At evaluere den økonomiske effekt efter implementeringen af ​​EOS Calculator i laboratorietests i nyfødte vuggestuer og den samlede længde af hospitalsophold.
Tidsramme: 28. august 2018 til 28. august 2020
Evaluer den økonomiske effekt efter implementeringen af ​​EOS Calculator i laboratorietest.
28. august 2018 til 28. august 2020
At evaluere den økonomiske effekt efter implementeringen af ​​EOS Calculator i LOS i nyfødte vuggestue og den samlede længde af hospitalsophold.
Tidsramme: 28. august 2018 til 28. august 2020
Evaluer den økonomiske effekt efter implementeringen af ​​EOS Calculator LOS i nyfødte vuggestue og den samlede længde af hospitalsophold.
28. august 2018 til 28. august 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Samarbejdspartnere

Banner University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 641575377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EOS lommeregner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner