Revisión de expedientes de recién nacidos con presencia de corioamnionitis materna confirmada o sospechada y utilización de la calculadora de sepsis de inicio temprano
17 de noviembre de 2022 actualizado por: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
Revisión retrospectiva de cuadros de recién nacidos con presencia de corioamnionitis materna confirmada o sospechada y utilización de la calculadora de sepsis de inicio temprano
Este estudio revisará las prácticas en relación con la corioamnionitis (CAM) antes y después de la implementación de la Calculadora de riesgo de sepsis de inicio temprano neonatal (EOS) para determinar el efecto en la sala de recién nacidos en Banner - University Medical Center Phoenix.
Los recién nacidos inscritos tendrán al menos 35 semanas de edad gestacional (GA) y tendrán un diagnóstico materno de al menos sospecha o confirmación de CAM.
Los datos incluirán a aquellos recién nacidos cuya evaluación y tratamiento no fueron guiados por la calculadora EOS que se implementó el 28 de agosto de 2019 y aquellos con los que se utilizó la calculadora EOS.
Un objetivo secundario es mostrar el impacto económico con la utilización de la calculadora EOS.
Los datos recopilados incluirán estudios de laboratorio completos, incluidos hemogramas completos (CBC), hemocultivos, uso de antibióticos, tiempo en la sala de recién nacidos y duración total de la estadía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos asintomáticos de 35 semanas o más de GA nacidos en Banner - University Medical Center Phoenix del 28 de abril de 2018 al 28 de abril de 2020 cuyas madres se determinó o se sospechó que tenían CAM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos asintomáticos de 35 semanas o más de GA nacidos en Banner - University Medical Center Phoenix cuyas madres se determinó o se sospechó que tenían CAM.
Criterio de exclusión:
- Admisiones directas a la UCIN
- Los sujetos pueden ser excluidos a discreción del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Muestra
Recién nacidos asintomáticos de 35 semanas o más de GA nacidos en Banner - University Medical Center Phoenix cuyas madres se determinó o se sospechó que tenían CAM.
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Calculadora de riesgo de sepsis de inicio temprano neonatal, que es una herramienta que determina el riesgo de EOS para un recién nacido en particular al observar los factores de riesgo maternos y el cuadro clínico del recién nacido en lugar de solo las pruebas de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si el uso de la calculadora EOS neonatal disminuyó el uso de antibióticos en recién nacidos con un diagnóstico materno de corioamnionitis (CAM) sospechada o confirmada en nuestra sala de recién nacidos.
Periodo de tiempo: 28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Para determinar el uso de la Calculadora EOS que mide la disminución del uso de antibióticos.
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28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Determinar si el uso de la Calculadora Neonatal EOS mide las pruebas de laboratorio en recién nacidos con un diagnóstico materno de corioamnionitis (CAM) sospechada o confirmada en nuestra sala de recién nacidos.
Periodo de tiempo: 28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Para determinar el uso de las pruebas de laboratorio de medición de la calculadora EOS.
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28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Determinar si el uso de la calculadora EOS neonatal LOS en recién nacidos con un diagnóstico materno de corioamnionitis (CAM) sospechada o confirmada en nuestra sala de recién nacidos.
Periodo de tiempo: 28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Para determinar el uso de la calculadora EOS que mide la duración de la estadía (LOS) en recién nacidos
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28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el impacto económico tras la implementación de la Calculadora EOS en el uso de antibióticos en la sala de recién nacidos y la estancia hospitalaria total.
Periodo de tiempo: 28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Evaluar el impacto económico tras la implementación de la Calculadora EOS en el uso de antibióticos.
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28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Evaluar el impacto económico tras la implementación de la Calculadora EOS en pruebas de laboratorio en sala de recién nacidos y estancia hospitalaria total.
Periodo de tiempo: 28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Evaluar el impacto económico tras la implementación de la Calculadora EOS en pruebas de laboratorio.
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28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Evaluar el impacto económico después de la implementación de la Calculadora EOS en LOS en salas de recién nacidos y la duración total de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Evaluar el impacto económico tras la implementación de la Calculadora EOS LOS en la sala de recién nacidos y la duración total de la estancia hospitalaria.
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28 de agosto de 2018 al 28 de agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Membranas Fetales, Rotura Prematura
- Complicaciones obstétricas del parto
- Enfermedades de la placenta
- Septicemia
- Toxemia
- Corioamnionitis
- Sepsis neonatal
Otros números de identificación del estudio
- 641575377
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .