Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kaartoverzicht van pasgeborenen met de aanwezigheid van bevestigde of vermoede maternale chorioamnionitis en gebruik van de Early Onset Sepsis Calculator

17 november 2022 bijgewerkt door: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Een retrospectief overzicht van pasgeborenen met de aanwezigheid van bevestigde of vermoede maternale chorioamnionitis en gebruik van de Early Onset Sepsis Calculator

Deze studie zal de praktijken met betrekking tot chorioamnionitis (CAM) voor en na de implementatie van de Neonatal Early-Onset Sepsis (EOS) Risk Calculator beoordelen om het effect in de kinderkamer van Banner - Universitair Medisch Centrum Phoenix te bepalen. Pasgeborenen die zijn ingeschreven, hebben een zwangerschapsduur van ten minste 35 weken (GA) en hebben een maternale diagnose van ten minste vermoedelijke of bevestigde CAM. De gegevens omvatten die pasgeborenen van wie de beoordeling en behandeling niet werden geleid door de EOS-calculator die op 28 augustus 2019 werd geïmplementeerd en die waarbij de EOS-calculator werd gebruikt. Een secundair doel is om de economische impact van het gebruik van de EOS-calculator te laten zien. De verzamelde gegevens omvatten volledige laboratoriumonderzoeken, waaronder volledig bloedbeeld (CBC), bloedkweken, antibioticagebruik, tijdsduur in de kinderkamer voor pasgeborenen en totale verblijfsduur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Asymptomatische pasgeborenen van 35 weken of langer GA geboren in Banner - Universitair Medisch Centrum Phoenix van 28 april 2018 tot en met 28 april 2020 van wie de moeder vastbesloten was of vermoedde dat ze CAM had.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatische pasgeborenen van 35 weken of langer GA geboren in Banner - Universitair Medisch Centrum Phoenix van wie de moeder vastbesloten was of vermoedde dat ze CAM had.

Uitsluitingscriteria:

  • Directe NICU-opnames
  • Proefpersonen kunnen naar goeddunken van de Onderzoeker worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Steekproef
Asymptomatische pasgeborenen van 35 weken of langer GA geboren in Banner - Universitair Medisch Centrum Phoenix van wie de moeder vastbesloten was of vermoedde dat ze CAM had.
Diagnostische toets: EOS-calculator
Neonatale Early-Onset Sepsis Risk Calculator, een hulpmiddel dat het risico op EOS voor een bepaalde pasgeborene bepaalt door te kijken naar maternale risicofactoren en het klinische beeld van de pasgeborene, in plaats van alleen laboratoriumtests alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of het gebruik van Neonatale EOS Calculator het antibioticagebruik verminderde bij pasgeborenen met een maternale diagnose van vermoedelijke of bevestigde chorioamnionitis (CAM) in onze pasgeborenenkwekerij.
Tijdsspanne: 28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Om het gebruik van EOS Calculator te bepalen door het verminderde antibioticagebruik te meten.
28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Om te bepalen of het gebruik van Neonatale EOS Calculator meetlaboratoriumtesten bij pasgeborenen met een maternale diagnose van vermoedelijke of bevestigde chorioamnionitis (CAM) in onze pasgeborenenkwekerij.
Tijdsspanne: 28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Om het gebruik van EOS Calculator te bepalen door laboratoriumtests te meten.
28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Om te bepalen of het gebruik van Neonatale EOS Calculator LOS is bij pasgeborenen met een maternale diagnose van vermoedelijke of bevestigde chorioamnionitis (CAM) in onze pasgeborenenkwekerij.
Tijdsspanne: 28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Om het gebruik van de EOS Calculator te bepalen die de verblijfsduur (LOS) bij pasgeborenen meet
28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de economische impact na de implementatie van de EOS-calculator op het gebruik van antibiotica in de kinderkamer en de totale duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: 28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Evalueer de economische impact na de implementatie van de EOS Calculator op het gebruik van antibiotica.
28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Het evalueren van de economische impact na de implementatie van de EOS Calculator in laboratoriumtests in de babykamer voor pasgeborenen en de totale duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: 28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Evalueer de economische impact na de implementatie van de EOS Calculator in laboratoriumtests.
28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
De economische impact evalueren na de implementatie van de EOS Calculator in LOS in de babykamer voor pasgeborenen en de totale duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: 28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020
Evalueer de economische impact na de implementatie van de EOS Calculator LOS in de babykamer en de totale duur van het ziekenhuisverblijf.
28 augustus 2018 tot en met 28 augustus 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Medewerkers

Banner University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 641575377

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EOS-calculator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren