Revisão de prontuários de recém-nascidos com presença de corioamnionite materna confirmada ou suspeita e utilização da Calculadora de Sepse de Início Precoce
17 de novembro de 2022 atualizado por: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
Uma Revisão Retrospectiva de Gráficos de Recém-nascidos com a Presença de Corioamnionite Materna Confirmada ou Suspeita e Utilização da Calculadora de Sepse de Início Precoce
Este estudo revisará as práticas em relação à corioamnionite (CAM) antes e depois da implementação da Calculadora de Risco de Sepse Precoce Neonatal (EOS) para determinar o efeito no berçário do Banner - University Medical Center Phoenix.
Os recém-nascidos inscritos terão pelo menos 35 semanas de idade gestacional (GA) e diagnóstico materno de pelo menos suspeita ou confirmação de CAM.
Os dados incluirão os recém-nascidos cuja avaliação e tratamento não foram guiados pela calculadora EOS que foi implementada em 28 de agosto de 2019 e aqueles com os quais a calculadora EOS foi utilizada.
Um objetivo secundário é mostrar o impacto econômico com a utilização da calculadora EOS.
Os dados coletados incluirão exames laboratoriais completos, incluindo hemograma completo (CBC), hemoculturas, uso de antibióticos, tempo de permanência no berçário para recém-nascidos e tempo total de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos assintomáticos com 35 semanas ou mais, nascidos no Banner - University Medical Center Phoenix, de 28 de abril de 2018 a 28 de abril de 2020, cujas mães foram determinadas ou suspeitas de ter CAM.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos assintomáticos com 35 semanas ou mais de idade gestacional nascidos no Banner - University Medical Center Phoenix cujas mães foram determinadas ou suspeitas de ter CAM.
Critério de exclusão:
- Admissões diretas na UTIN
- Os indivíduos podem ser excluídos a critério do Investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amostra
Recém-nascidos assintomáticos com 35 semanas ou mais de idade gestacional nascidos no Banner - University Medical Center Phoenix cujas mães foram determinadas ou suspeitas de ter CAM.
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Calculadora de risco de sepse precoce neonatal, que é uma ferramenta que determina o risco de EOS para um recém-nascido específico, observando os fatores de risco maternos e o quadro clínico do recém-nascido, em vez de apenas testes laboratoriais sozinhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se o uso da Neonatal EOS Calculator diminuiu o uso de antibióticos em recém-nascidos com diagnóstico materno de suspeita ou confirmação de corioamnionite (CAM) em nosso berçário.
Prazo: 28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Para determinar o uso da Calculadora EOS medindo a diminuição do uso de antibióticos.
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28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Determinar se o uso da Neonatal EOS Calculator mede testes laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico materno de corioamnionite suspeita ou confirmada (CAM) em nosso berçário de recém-nascidos.
Prazo: 28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Para determinar o uso do teste de laboratório de medição da Calculadora EOS.
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28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Determinar se o uso da Neonatal EOS Calculator LOS em recém-nascidos com diagnóstico materno de suspeita ou confirmação de corioamnionite (CAM) em nosso berçário.
Prazo: 28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Determinar o uso da Calculadora EOS medindo o tempo de internação (LOS) em recém-nascidos
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28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto econômico após a implementação da Calculadora EOS no uso de antibióticos em berçário e tempo total de internação.
Prazo: 28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Avaliar o impacto econômico após a implementação da Calculadora EOS no uso de antibióticos.
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28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Avaliar o impacto econômico após a implantação da Calculadora EOS em exames laboratoriais em berçário neonatal e tempo total de internação.
Prazo: 28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Avaliar o impacto econômico após a implementação da Calculadora EOS em testes de laboratório.
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28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Avaliar o impacto econômico após a implantação da Calculadora EOS no TP em berçário neonatal e tempo total de internação.
Prazo: 28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Avaliar o impacto econômico após a implantação do EOS Calculator LOS no berçário neonatal e tempo total de internação hospitalar.
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28 de agosto de 2018 a 28 de agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Membranas Fetais, Ruptura Prematura
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Doenças da Placenta
- Sepse
- Toxemia
- Corioamnionite
- Sepse Neonatal
Outros números de identificação do estudo
- 641575377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .