Kaaviokatsaus vastasyntyneistä, joilla on vahvistettu tai epäilty äidin korioamnioniitti ja varhaisen alkaneen sepsislaskurin käyttö
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
Takautuva kaaviokatsaus vastasyntyneistä, joilla on vahvistettu tai epäilty äidin korioamnioniitti ja varhaisen alkaneen sepsislaskurin käyttö
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan chorioamnioniittiin (CAM) liittyviä käytäntöjä ennen ja jälkeen vastasyntyneiden varhaisen alkavan sepsiksen (EOS) riskilaskurin käyttöönoton, jotta voidaan määrittää vaikutus lastenhuoneessa Banner - University Medical Center Phoenixissa.
Mukaan otettavien vastasyntyneiden tulee olla vähintään 35 raskausviikkoja (GA) ja heillä on äidin diagnoosi vähintään epäilty tai vahvistettu CAM.
Aineisto sisältää ne vastasyntyneet, joiden arviointia ja hoitoa ei ohjannut 28.8.2019 käyttöön otettu EOS-laskin ja ne, joiden kanssa EOS-laskuria hyödynnettiin.
Toissijainen tavoite on näyttää taloudelliset vaikutukset EOS-laskinta hyödyntäen.
Kerätyt tiedot sisältävät täydelliset laboratoriotutkimukset, mukaan lukien täydelliset verenkuvat (CBC), veriviljelyt, antibioottien käytön, vastasyntyneen lastentarhassa vietetyn ajan ja oleskelun kokonaispituuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Banner - University Medical Center Phoenixissa 28.4.2018–28.4.2020 syntyneet 35 viikkoa tai sitä vanhemmat vastasyntyneet, joiden äideillä on todettu tai epäillään olevan CAM.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Banner - University Medical Center Phoenixissa syntyneet 35 viikon tai sitä vanhemmat vastasyntyneet, joiden äideillä todettiin tai epäillään olevan CAM.
Poissulkemiskriteerit:
- Suora NICU-pääsy
- Koehenkilöt voidaan sulkea pois tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Näyte
Banner - University Medical Center Phoenixissa syntyneet 35 viikon tai sitä vanhemmat vastasyntyneet, joiden äideillä todettiin tai epäillään olevan CAM.
|
Vastasyntyneiden varhaisvaiheen sepsiksen riskilaskuri, joka on työkalu, joka määrittää EOS-riskin tietylle vastasyntyneelle tarkastelemalla äidin riskitekijöitä ja vastasyntyneen kliinistä kuvaa pelkkien laboratoriotestien sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittääksemme, vähensivätkö Neonatal EOS Calculatorin käyttö antibioottien käyttöä vastasyntyneillä, joilla äidillä on epäilty tai vahvistettu korioamnioniitti (CAM) vastasyntyneiden lastentarhassamme.
Aikaikkuna: 28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
Vähentynyttä antibioottien käyttöä mittaavan EOS-laskimen käytön määrittäminen.
|
28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
|
Selvittääksemme, käytetäänkö Neonatal EOS Calculator -laskurin laboratoriotestejä vastasyntyneillä, joilla on äidin diagnoosi epäilty tai vahvistettu korioamnioniitti (CAM) vastasyntyneiden lastentarhassamme.
Aikaikkuna: 28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
EOS-laskimen käytön määrittäminen mittaamalla laboratoriotestejä.
|
28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
|
Selvittääksemme, käytetäänkö Neonatal EOS Calculator LOS -laskinta vastasyntyneillä, joilla on äidin diagnoosi epäilty tai vahvistettu chorioamnionitis (CAM) vastasyntyneiden lastentarhassamme.
Aikaikkuna: 28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
Vastasyntyneiden oleskelun kestoa (LOS) mittaavan EOS-laskimen käytön määrittäminen
|
28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida taloudellisia vaikutuksia EOS-laskimen käyttöönoton jälkeen antibioottien käytössä vastasyntyneiden päiväkodissa ja sairaalahoidon kokonaiskestossa.
Aikaikkuna: 28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
Arvioi taloudellinen vaikutus EOS-laskimen käyttöönoton jälkeen antibioottien käytössä.
|
28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
|
Arvioida taloudellisia vaikutuksia EOS Calculatorin käyttöönoton jälkeen laboratoriotesteissä vastasyntyneiden lastentarhassa ja sairaalahoidon kokonaispituutta.
Aikaikkuna: 28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
Arvioi taloudellinen vaikutus EOS-laskimen käyttöönoton jälkeen laboratoriotesteissä.
|
28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
|
Arvioida taloudellisia vaikutuksia EOS-laskurin käyttöönoton jälkeen vastasyntyneiden lastentarhassa ja sairaalahoidon kokonaiskesto.
Aikaikkuna: 28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
Arvioi taloudellinen vaikutus EOS Calculator LOS -sovelluksen käyttöönoton jälkeen vastasyntyneiden päiväkodissa ja sairaalahoidon kokonaiskesto.
|
28.8.2018 - 28.8.2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 641575377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .