En diagramöversikt över nyfödda med närvaro av bekräftad eller misstänkt maternal chorioamnionit och användning av tidig sepsis-kalkylator
17 november 2022 uppdaterad av: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
En retrospektiv översikt över nyfödda med närvaro av bekräftad eller misstänkt maternal chorioamnionit och användning av tidig sepsis-kalkylator
Denna studie kommer att granska praxis i relation till chorioamnionit (CAM) före och efter implementeringen av Neonatal Early-Onset Sepsis (EOS) Risk Calculator för att fastställa effekten i barnkammaren vid Banner - University Medical Center Phoenix.
Nyfödda inskrivna kommer att vara minst 35 veckors graviditetsålder (GA) och ha en moderns diagnos med minst misstänkt eller bekräftad CAM.
Uppgifterna kommer att inkludera de nyfödda vars bedömning och behandling inte vägleddes av EOS-kalkylatorn som implementerades den 28 augusti 2019 och de som EOS-kalkylatorn användes med.
Ett sekundärt mål är att visa den ekonomiska effekten med användning av EOS-kalkylatorn.
Data som samlas in kommer att inkludera fullständiga laboratorieundersökningar inklusive fullständigt blodvärde (CBC), blododlingar, antibiotikaanvändning, tid i den nyfödda barnkammaren och total längd på vistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
236
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Asymtomatiska nyfödda 35 veckor eller mer GA födda på Banner - University Medical Center Phoenix 28 april 2018 till och med 28 april 2020 vars mödrar fastställdes eller misstänktes ha CAM.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska nyfödda 35 veckor eller mer GA födda på Banner - University Medical Center Phoenix vars mödrar fastställdes eller misstänktes ha CAM.
Exklusions kriterier:
- Direkt intagning på NICU
- Ämnen kan uteslutas efter utredarens gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prov
Asymtomatiska nyfödda 35 veckor eller mer GA födda på Banner - University Medical Center Phoenix vars mödrar fastställdes eller misstänktes ha CAM.
|
Neonatal Early-Debut Sepsis Risk Calculator som är ett verktyg som bestämmer risken för EOS för en viss nyfödd genom att titta på moderns riskfaktorer och den nyföddas kliniska bild i motsats till bara laboratorietester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om användningen av Neonatal EOS Calculator minskade antibiotikaanvändningen hos nyfödda med en moderns diagnos av misstänkt eller bekräftad chorioamnionit (CAM) i vår nyfödda plantskola.
Tidsram: 28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
För att bestämma användningen av EOS Calculator mäter man minskad antibiotikaanvändning.
|
28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
|
För att avgöra om användningen av Neonatal EOS Calculator mäter laboratorietester hos nyfödda med en moderns diagnos av misstänkt eller bekräftad chorioamnionit (CAM) i vår nyfödda plantskola.
Tidsram: 28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
För att bestämma användningen av EOS Calculator mätlaboratorietester.
|
28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
|
För att avgöra om användningen av Neonatal EOS Calculator LOS hos nyfödda med en moderns diagnos av misstänkt eller bekräftad chorioamnionit (CAM) i vår nyfödda plantskola.
Tidsram: 28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
För att bestämma användningen av EOS Calculator för att mäta vistelsetiden (LOS) hos nyfödda
|
28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera den ekonomiska effekten efter implementeringen av EOS Calculator i antibiotikaanvändning i nyfödda förskola och total längd på sjukhusvistelse.
Tidsram: 28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
Utvärdera den ekonomiska effekten efter implementeringen av EOS Calculator för antibiotikaanvändning.
|
28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
|
Att utvärdera den ekonomiska effekten efter implementeringen av EOS-kalkylatorn i laboratorietester i nyfödda dagis och total längd på sjukhusvistelse.
Tidsram: 28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
Utvärdera den ekonomiska effekten efter implementeringen av EOS Calculator i laboratorietester.
|
28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
|
Att utvärdera den ekonomiska effekten efter implementeringen av EOS-kalkylatorn i LOS i nyfödda dagis och total längd på sjukhusvistelse.
Tidsram: 28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
Utvärdera den ekonomiska effekten efter implementeringen av EOS Calculator LOS i nyfödda dagis och total längd på sjukhusvistelse.
|
28 augusti 2018 till 28 augusti 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 641575377
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .