Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled grafu novorozenců s přítomností potvrzené nebo suspektní chorioamnionitidy u matky a využití kalkulátoru časné sepse

17. listopadu 2022 aktualizováno: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Retrospektivní přehled grafu novorozenců s přítomností potvrzené nebo suspektní mateřské chorioamnionitidy a využití kalkulátoru časné sepse

Tato studie zhodnotí postupy týkající se chorioamnionitidy (CAM) před a po implementaci kalkulátoru rizik novorozenecké sepse (EOS) s cílem určit účinek v jeslích v Banner - University Medical Center Phoenix. Zařazení novorozenci budou mít alespoň 35 týdnů gestačního věku (GA) a budou mít u matky diagnózu alespoň suspektní nebo potvrzené CAM. Data budou zahrnovat ty novorozence, jejichž hodnocení a léčba nebyly vedeny kalkulačkou EOS, která byla implementována 28. srpna 2019, a ti, u kterých byla kalkulačka EOS použita. Sekundárním cílem je ukázat ekonomický dopad při použití kalkulátoru EOS. Shromážděná data budou zahrnovat kompletní laboratorní vyšetření včetně kompletního krevního obrazu (CBC), hemokultur, užívání antibiotik, délky pobytu v novorozenecké školce a celkové délky pobytu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asymptomatičtí novorozenci ve věku 35 týdnů nebo starší GA narození v Banner - University Medical Center Phoenix 28. dubna 2018 až 28. dubna 2020, jejichž matky byly určeny nebo mají podezření na CAM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatičtí novorozenci ve věku 35 týdnů nebo starší GA narození v Banner - University Medical Center Phoenix, u jejichž matek bylo zjištěno nebo bylo podezření, že mají CAM.

Kritéria vyloučení:

  • Přímé vstupy na NICU
  • Subjekty mohou být vyloučeny podle uvážení zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzorek
Asymptomatičtí novorozenci ve věku 35 týdnů nebo starší GA narození v Banner - University Medical Center Phoenix, u jejichž matek bylo zjištěno nebo bylo podezření, že mají CAM.
Diagnostický test: Kalkulačka EOS
Kalkulačka rizika neonatální sepse s časným nástupem, což je nástroj, který určuje riziko EOS pro konkrétního novorozence na základě rizikových faktorů matky a klinického obrazu novorozence na rozdíl od pouze laboratorních testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda použití Neonatal EOS Calculator snížilo spotřebu antibiotik u novorozenců s mateřskou diagnózou suspektní nebo potvrzené chorioamnionitidy (CAM) v naší novorozenecké školce.
Časové okno: Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
K určení použití kalkulačky EOS měření snížení spotřeby antibiotik.
Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
Zjistit, zda je použití Neonatální EOS kalkulačky měřící laboratorní testování u novorozenců s mateřskou diagnózou suspektní nebo potvrzené chorioamnionitidy (CAM) v naší novorozenecké školce.
Časové okno: Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
K určení využití měřicího laboratorního testování EOS Calculator.
Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
Zjistit, zda je použití neonatální EOS kalkulačky LOS u novorozenců s mateřskou diagnózou suspektní nebo potvrzené chorioamnionitidy (CAM) v naší novorozenecké školce.
Časové okno: Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
Zjistit použití EOS Calculator měření délky pobytu (LOS) u novorozenců
Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit ekonomický dopad po implementaci EOS Calculatoru při používání antibiotik v novorozeneckých jeslích a celkovou délku hospitalizace.
Časové okno: Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
Vyhodnoťte ekonomický dopad po implementaci EOS Calculator při používání antibiotik.
Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
Vyhodnotit ekonomický dopad po implementaci EOS Calculatoru do laboratorních testů v novorozenecké jesli a celkovou délku hospitalizace.
Časové okno: Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
Vyhodnoťte ekonomický dopad po implementaci EOS Calculator v laboratorních testech.
Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
Vyhodnotit ekonomický dopad po implementaci EOS Calculatoru v LOS v novorozeneckých jeslích a celkovou délku hospitalizace.
Časové okno: Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020
Zhodnoťte ekonomický dopad po implementaci EOS Calculator LOS v novorozeneckých jeslích a celkovou délku hospitalizace.
Od 28. srpna 2018 do 28. srpna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Spolupracovníci

Banner University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 641575377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kalkulačka EOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit