確認された、または疑われる母体の絨毛膜羊膜炎の存在を伴う新生児のチャートレビューと早期発症敗血症計算機の利用
2022年11月17日 更新者：Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
母親の絨毛膜羊膜炎が確認された、または疑われる新生児のレトロスペクティブ チャート レビューと早期発症敗血症計算機の利用
この研究では、バナー - ユニバーシティ メディカル センター フェニックスの保育園での影響を判断するために、新生児早期発症敗血症 (EOS) リスク計算ツールの実装前後の絨毛膜羊膜炎 (CAM) に関連する実践をレビューします。
登録される新生児は、妊娠週数（GA）が少なくとも35週であり、CAMが少なくとも疑われるか確認された母親の診断を受けます。
データには、2019 年 8 月 28 日に実装された EOS 計算機によって評価と治療が導かれなかった新生児と、EOS 計算機が利用された新生児が含まれます。
2 つ目の目的は、EOS 計算機の利用による経済的影響を示すことです。
収集されたデータには、全血球計算（CBC）、血液培養、抗生物質の使用、新生児保育園での時間の長さ、合計滞在期間など、完全な検査室の精査が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 4 月 28 日から 2020 年 4 月 28 日までにバナー - ユニバーシティ メディカル センター フェニックスで生まれた 35 週以上の無症候性の新生児で、母親が CAM を持っていると判断された、または疑われた場合。
説明
包含基準:
- 35 週以上の無症候性新生児 バナー - ユニバーシティ メディカル センター フェニックスで生まれた GA で、母親が CAM を持っていると判断された、または疑われた場合。
除外基準:
- NICUへの直接入院
- 被験者は治験責任医師の裁量で除外される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サンプル
35 週以上の無症候性新生児 バナー - ユニバーシティ メディカル センター フェニックスで生まれた GA で、母親が CAM を持っていると判断された、または疑われた場合。
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新生児早発性敗血症リスク計算ツールは、臨床検査だけではなく、母体の危険因子と新生児の臨床像を調べることによって、特定の新生児の EOS のリスクを決定するツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neonatal EOS Calculator の使用が、新生児保育園で絨毛膜羊膜炎 (CAM) の疑いまたは確認された母親の診断を受けた新生児の抗生物質の使用を減少させたかどうかを判断すること。
時間枠：2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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抗生物質の使用量の減少を測定する EOS Calculator の使用量を決定します。
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2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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新生児用 EOS Calculator の使用が、新生児保育園で絨毛膜羊膜炎 (CAM) の疑いまたは確認された母親の診断を受けた新生児の臨床検査を測定するかどうかを判断すること。
時間枠：2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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実験室でのテストを測定する EOS Calculator の使用を決定する。
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2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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私たちの新生児保育園で絨毛膜羊膜炎（CAM）が疑われる、または確認された母親の診断を受けた新生児に新生児EOS計算機LOSを使用するかどうかを決定する.
時間枠：2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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新生児の滞在期間 (LOS) を測定する EOS Calculator の使用状況を判断するには
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2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児保育園での抗生物質の使用と入院期間の合計における EOS Calculator の実装後の経済的影響を評価すること。
時間枠：2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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抗生物質の使用における EOS Calculator の実装後の経済的影響を評価します。
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2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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新生児保育園での臨床検査における EOS Calculator の実装後の経済的影響と入院期間の合計を評価すること。
時間枠：2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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実験室でのテストで EOS Calculator を実装した後の経済的影響を評価します。
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2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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新生児保育園の LOS での EOS Calculator の実装後の経済的影響と入院期間の合計を評価すること。
時間枠：2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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EOS Calculator LOS を新生児保育園に導入した後の経済的影響と入院期間の合計を評価します。
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2018 年 8 月 28 日から 2020 年 8 月 28 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月30日
一次修了 (実際)
2022年8月10日
研究の完了 (実際)
2022年8月10日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月11日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EOS電卓の臨床試験
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Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.完了
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集