Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd wykresów noworodków z potwierdzonym lub podejrzewanym matczynym zapaleniem błon płodowych i wykorzystaniem kalkulatora wczesnego początku sepsy

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Retrospektywny przegląd wykresów noworodków z obecnością potwierdzonego lub podejrzewanego matczynego zapalenia błon płodowych i wykorzystanie kalkulatora wczesnego początku sepsy

Niniejsze badanie dokona przeglądu praktyk związanych z zapaleniem błon płodowych (CAM) przed i po wdrożeniu Kalkulatora Ryzyka Wczesnej Sepsy Noworodków (EOS) w celu określenia skutków w żłobku w Banner - Uniwersyteckim Centrum Medycznym Phoenix. Zarejestrowane noworodki będą w wieku ciążowym co najmniej 35 tygodni (GA) i będą miały co najmniej podejrzenie lub potwierdzenie CAM u matki. Dane obejmą te noworodki, których ocena i leczenie nie były kierowane przez kalkulator EOS, który został wdrożony 28 sierpnia 2019 r., oraz te, z którymi korzystano z kalkulatora EOS. Celem drugorzędnym jest pokazanie wpływu ekonomicznego z wykorzystaniem kalkulatora EOS. Zebrane dane będą obejmować pełne badania laboratoryjne, w tym pełną morfologię krwi (CBC), posiewy krwi, stosowanie antybiotyków, długość pobytu w oddziale dla noworodków i całkowitą długość pobytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezobjawowe noworodki w wieku 35 tygodni lub starsze GA urodzone w Banner - Uniwersyteckim Centrum Medycznym Phoenix od 28 kwietnia 2018 r. do 28 kwietnia 2020 r., których matki potwierdzono lub podejrzewano o CAM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezobjawowe noworodki w wieku 35 tygodni lub starsze GA urodzone w Banner - Uniwersyteckim Centrum Medycznym Phoenix, których matki zostały stwierdzone lub podejrzewane o CAM.

Kryteria wyłączenia:

  • Bezpośrednie przyjęcia na NICU
  • Osoby badane mogą zostać wykluczone według uznania Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbka
Bezobjawowe noworodki w wieku 35 tygodni lub starsze GA urodzone w Banner - Uniwersyteckim Centrum Medycznym Phoenix, których matki zostały stwierdzone lub podejrzewane o CAM.
Test diagnostyczny: Kalkulator EOS
Kalkulator ryzyka wczesnej sepsy u noworodków, który jest narzędziem, które określa ryzyko EOS dla konkretnego noworodka, patrząc na matczyne czynniki ryzyka i obraz kliniczny noworodka, w przeciwieństwie do samych testów laboratoryjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy korzystanie z kalkulatora Neonatal EOS Calculator zmniejszyło zużycie antybiotyków u noworodków z podejrzeniem lub potwierdzonym zapaleniem błon płodowych u matki w naszym przedszkolu dla noworodków.
Ramy czasowe: 28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Aby określić wykorzystanie kalkulatora EOS mierzącego zmniejszone zużycie antybiotyków.
28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Aby ustalić, czy użycie Neonatal EOS Calculator przeprowadza pomiary laboratoryjne u noworodków z podejrzeniem lub potwierdzonym zapaleniem błon płodowych (CAM) u matki w naszym przedszkolu dla noworodków.
Ramy czasowe: 28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Aby określić użycie kalkulatora pomiarowego EOS, testy laboratoryjne.
28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Aby ustalić, czy stosowanie Neonatal EOS Calculator LOS u noworodków z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem zapalenia błon płodowych (CAM) u matki w naszym przedszkolu dla noworodków.
Ramy czasowe: 28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Aby określić wykorzystanie kalkulatora EOS do pomiaru długości pobytu (LOS) u noworodków
28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu ekonomicznego wdrożenia Kalkulatora EOS na stosowanie antybiotyków w żłobku noworodków i łączną długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Oceń wpływ ekonomiczny wdrożenia kalkulatora EOS na stosowanie antybiotyków.
28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Ocena wpływu ekonomicznego wdrożenia Kalkulatora EOS na badania laboratoryjne w żłobku noworodkowym oraz łączny czas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Oceń wpływ ekonomiczny po wdrożeniu Kalkulatora EOS w testach laboratoryjnych.
28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Ocena wpływu ekonomicznego po wdrożeniu Kalkulatora EOS w LOS w żłobku noworodkowym oraz całkowity czas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020
Oceń wpływ ekonomiczny po wdrożeniu Kalkulatora EOS LOS w żłobku noworodków i łączną długość pobytu w szpitalu.
28 sierpnia 2018 do 28 sierpnia 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Współpracownicy

Banner University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 641575377

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kalkulator EOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj