口腔活检：术后不适的评估
2020年8月13日 更新者：Carlo Lajolo、Catholic University of the Sacred Heart
接受诊断性口腔活检的患者术后不适的评估
本研究的目的是评估接受诊断性或治疗性口腔粘膜活检的患者的术后过程。
为了评估伤口愈合，记录了与手术相关的所有变量（包括术后并发症）。 为了评估术后不适对心理和行为的影响，使用了两种调查工具：在活检后 6 小时、7 天和 21 天使用 OHIP-14 和疼痛视觉量表 (VNS)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
84 名患者参加了这项研究；其中四人因临床记录不完整而被排除在外。
剩余80例患者中，男性30例，女性50例，平均年龄60.25岁（23~88岁）；收集远期病理史临床资料：31/80患者无全身性疾病，22/80仅有一种疾病，27/80不止一种疾病； 36/80患者未服用任何药物，16/80仅服用一种药物，28/80患者多于一种； 63/80 名患者不吸烟，10/80 名患者曾吸烟，7/80 名患者吸烟。
描述
纳入标准：
- 无全身或局部手术治疗禁忌证
- 需要进行口腔活检（切除和切开）。
排除标准：
由于没有报告口腔活检的绝对禁忌症，因此本研究未选择排除标准，但如果存在任何相对禁忌症（即 出血性疾病）活检是在问题解决后进行的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
口腔活检
患有口腔病变的患者正在接受良性病变或潜在恶性疾病或恶性病变或唾液腺疾病的诊断或治疗性活组织检查。
|
所有患者完成 OHIP-14 问卷三次：活检后 6 小时、7 天和 21 天
所有患者完成 VNS 量表三次：活检后 6 小时、7 天和 21 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床治愈与患者感知的相关性
大体时间：口腔活检后六小时
|
评估伤口愈合的临床评估是否与患者对同一过程的感知一致。
|
口腔活检后六小时
|
|
临床治愈与患者感知的相关性
大体时间：口腔活检后一周
|
评估伤口愈合的临床评估是否与患者对同一过程的感知一致。
|
口腔活检后一周
|
|
临床治愈与患者感知的相关性
大体时间：口腔活检后三周
|
评估伤口愈合的临床评估是否与患者对同一过程的感知一致。
|
口腔活检后三周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OHIP-14 与 VNS 量表的相关性
大体时间：口腔活检后六小时
|
评估患者感知的两种不同工具之间的相关性
|
口腔活检后六小时
|
|
OHIP-14 与 VNS 量表的相关性
大体时间：口腔活检后一周
|
评估患者感知的两种不同工具之间的相关性
|
口腔活检后一周
|
|
OHIP-14 与 VNS 量表的相关性
大体时间：口腔活检后三周
|
评估患者感知的两种不同工具之间的相关性
|
口腔活检后三周
|
|
影响愈合和患者感知的临床变量
大体时间：口腔活检后六小时
|
评估哪些临床变量（全身或局部）可以改变伤口愈合或患者的感知。
|
口腔活检后六小时
|
|
影响愈合和患者感知的临床变量
大体时间：口腔活检后一周
|
评估哪些临床变量（全身或局部）可以改变伤口愈合或患者的感知。
|
口腔活检后一周
|
|
影响愈合和患者感知的临床变量
大体时间：口腔活检后三周
|
评估哪些临床变量（全身或局部）可以改变伤口愈合或患者的感知。
|
口腔活检后三周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (实际的)
2019年3月8日
研究完成 (实际的)
2019年12月8日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.