Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsje jamy ustnej: ocena dyskomfortu pooperacyjnego

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Ocena dyskomfortu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych biopsji diagnostycznej jamy ustnej

Celem pracy jest ocena przebiegu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych diagnostycznym lub leczniczym biopsjom błony śluzowej jamy ustnej.

W celu oceny gojenia się rany rejestrowano wszystkie zmienne związane z operacją (w tym powikłania pooperacyjne). Aby ocenić psychologiczny i behawioralny wpływ dyskomfortu pooperacyjnego, zastosowano dwa narzędzia ankietowe: OHIP-14 i wizualną skalę bólu (VNS) zastosowano po 6 godzinach, 7 dniach i 21 dniach po biopsji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osiemdziesięciu czterech pacjentów; cztery z nich zostały wykluczone, ponieważ dokumentacja kliniczna była niekompletna. Wśród 80 pozostałych pacjentów było 30 mężczyzn i 50 kobiet, w średnim wieku 60,25 lat (zakres 23-88); zebrano dane kliniczne dotyczące odległego wywiadu patologicznego: 31/80 pacjentów nie miało żadnych chorób ogólnoustrojowych, 22/80 tylko jedną chorobę, 27/80 więcej niż jedną chorobę; 36/80 pacjentów nie przyjmowało żadnego leku, 16/80 tylko jeden, a 28/80 więcej niż jeden; 63/80 pacjentów nie paliło, 10/80 było byłymi palaczami, a 7/80 było palaczami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak ogólnoustrojowych lub miejscowych przeciwwskazań do leczenia operacyjnego
  • konieczność wykonania biopsji jamy ustnej (zarówno wycinającej, jak i nacinającej).

Kryteria wyłączenia:

Ponieważ nie zgłoszono żadnych bezwzględnych przeciwwskazań do biopsji jamy ustnej, nie wybrano żadnych kryteriów wykluczenia z tego badania, ale jeśli występowało jakiekolwiek względne przeciwwskazanie (tj. skazy krwotoczne) po ustąpieniu problemu wykonano biopsję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopsja jamy ustnej
Pacjenci ze zmianami w jamie ustnej poddawani biopsji diagnostycznej lub terapeutycznej w kierunku łagodnych zmian lub potencjalnie złośliwych zaburzeń lub zmian złośliwych lub chorób gruczołów ślinowych.
Inny: Administracja OHIP-14
Wszyscy pacjenci wypełnili kwestionariusz OHIP-14 trzykrotnie: sześć godzin, siedem dni i dwadzieścia jeden dni po biopsji
Inny: Administracja VNS
Wszyscy chorzy trzykrotnie wypełnili skalę VNS: 6 godzin, 7 dni i 21 dni po biopsji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między klinicznym uzdrowieniem a percepcją pacjenta
Ramy czasowe: Sześć godzin po biopsji jamy ustnej
Aby ocenić, czy kliniczna ocena gojenia się rany wykazuje zgodność z postrzeganiem tego samego procesu przez pacjenta.
Sześć godzin po biopsji jamy ustnej
Korelacja między klinicznym uzdrowieniem a percepcją pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień po biopsji jamy ustnej
Aby ocenić, czy kliniczna ocena gojenia się rany wykazuje zgodność z postrzeganiem tego samego procesu przez pacjenta.
Tydzień po biopsji jamy ustnej
Korelacja między klinicznym uzdrowieniem a percepcją pacjenta
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po biopsji jamy ustnej
Aby ocenić, czy kliniczna ocena gojenia się rany wykazuje zgodność z postrzeganiem tego samego procesu przez pacjenta.
Trzy tygodnie po biopsji jamy ustnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między skalą OHIP-14 a skalą VNS
Ramy czasowe: Sześć godzin po biopsji jamy ustnej
Korelacja między dwoma różnymi narzędziami oceniającymi percepcję pacjenta
Sześć godzin po biopsji jamy ustnej
Korelacja między skalą OHIP-14 a skalą VNS
Ramy czasowe: Tydzień po biopsji jamy ustnej
Korelacja między dwoma różnymi narzędziami oceniającymi percepcję pacjenta
Tydzień po biopsji jamy ustnej
Korelacja między skalą OHIP-14 a skalą VNS
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po biopsji jamy ustnej
Korelacja między dwoma różnymi narzędziami oceniającymi percepcję pacjenta
Trzy tygodnie po biopsji jamy ustnej
Zmienne kliniczne wpływające na gojenie i percepcję pacjenta
Ramy czasowe: Sześć godzin po biopsji jamy ustnej
Aby ocenić, która zmienna kliniczna (ogólnoustrojowa lub lokalna) może modyfikować gojenie się ran lub postrzeganie przez pacjenta.
Sześć godzin po biopsji jamy ustnej
Zmienne kliniczne wpływające na gojenie i percepcję pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień po biopsji jamy ustnej
Aby ocenić, która zmienna kliniczna (ogólnoustrojowa lub lokalna) może modyfikować gojenie się ran lub postrzeganie przez pacjenta.
Tydzień po biopsji jamy ustnej
Zmienne kliniczne wpływające na gojenie i percepcję pacjenta
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po biopsji jamy ustnej
Aby ocenić, która zmienna kliniczna (ogólnoustrojowa lub lokalna) może modyfikować gojenie się ran lub postrzeganie przez pacjenta.
Trzy tygodnie po biopsji jamy ustnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHIP-OB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Administracja OHIP-14

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj