Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální biopsie: Hodnocení pooperačních potíží

13. srpna 2020 aktualizováno: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Hodnocení pooperačních potíží u pacientů podstupujících diagnostické orální biopsie

Cílem této studie je zhodnotit pooperační průběh u pacientů podstupujících diagnostické nebo terapeutické biopsie ústní sliznice.

Pro hodnocení hojení rány byly zaznamenávány všechny proměnné související s operací (včetně pooperačních komplikací). K vyhodnocení psychologického a behaviorálního dopadu pooperačního nepohodlí byly aplikovány dva nástroje průzkumu: OHIP-14 a vizuální číselná stupnice bolesti (VNS) byly podávány 6 hodin, 7 dní a 21 dní po biopsii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno 84 pacientů; čtyři z nich byli vyloučeni, protože klinické záznamy byly neúplné. Mezi 80 zbývajícími pacienty bylo 30 mužů a 50 žen s průměrným věkem 60,25 let (rozmezí 23-88); byla shromážděna klinická data o vzdálené patologické anamnéze: 31/80 pacientů nemělo žádné systémové onemocnění, 22/80 pouze jedno onemocnění, 27/80 více než jedno onemocnění; 36/80 pacientů neužívalo žádný lék, 16/80 pouze jeden a 28/80 více než jeden; 63/80 pacientů nekouřilo, 10/80 byli bývalí kuřáci a 7/80 byli kuřáci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné systémové nebo lokální kontraindikace chirurgické léčby
  • potřeba orální biopsie (excizní i incizní).

Kritéria vyloučení:

Protože nejsou hlášeny žádné absolutní kontraindikace orálních biopsií, nebyla pro tuto studii vybrána žádná vylučovací kritéria, ale pokud byla přítomna jakákoli relativní kontraindikace (tj. krvácivé poruchy) biopsie byla provedena po vyřešení problému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Orální biopsie
Pacienti s orálními lézemi, kteří podstupují diagnostické nebo terapeutické biopsie buď pro benigní léze nebo potenciálně maligní poruchy nebo maligní léze nebo onemocnění slinných žláz.
Jiný: Správa OHIP-14
Všichni pacienti vyplnili dotazník OHIP-14 třikrát: šest hodin, sedm dní a dvacet jedna dní po biopsii
Jiný: Správa VNS
Všichni pacienti splnili škálu VNS třikrát: šest hodin, sedm dní a dvacet jedna dní po biopsii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi klinickým uzdravením a pacientským vnímáním
Časové okno: Šest hodin po orální biopsii
Vyhodnotit, zda klinické hodnocení hojení ran odpovídá tomu, jak pacient vnímá stejný proces.
Šest hodin po orální biopsii
Korelace mezi klinickým uzdravením a pacientským vnímáním
Časové okno: Týden po orální biopsii
Vyhodnotit, zda klinické hodnocení hojení ran odpovídá tomu, jak pacient vnímá stejný proces.
Týden po orální biopsii
Korelace mezi klinickým uzdravením a pacientským vnímáním
Časové okno: Tři týdny po orální biopsii
Vyhodnotit, zda klinické hodnocení hojení ran odpovídá tomu, jak pacient vnímá stejný proces.
Tři týdny po orální biopsii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi OHIP-14 a stupnicí VNS
Časové okno: Šest hodin po orální biopsii
Korelace mezi dvěma různými nástroji hodnotícími vnímání pacienta
Šest hodin po orální biopsii
Korelace mezi OHIP-14 a stupnicí VNS
Časové okno: Týden po orální biopsii
Korelace mezi dvěma různými nástroji hodnotícími vnímání pacienta
Týden po orální biopsii
Korelace mezi OHIP-14 a stupnicí VNS
Časové okno: Tři týdny po orální biopsii
Korelace mezi dvěma různými nástroji hodnotícími vnímání pacienta
Tři týdny po orální biopsii
Klinické proměnné ovlivňující hojení a vnímání pacienta
Časové okno: Šest hodin po orální biopsii
Vyhodnotit, která klinická proměnná (systémová nebo lokální) může ovlivnit hojení rány nebo vnímání pacienta.
Šest hodin po orální biopsii
Klinické proměnné ovlivňující hojení a vnímání pacienta
Časové okno: Týden po orální biopsii
Vyhodnotit, která klinická proměnná (systémová nebo lokální) může ovlivnit hojení rány nebo vnímání pacienta.
Týden po orální biopsii
Klinické proměnné ovlivňující hojení a vnímání pacienta
Časové okno: Tři týdny po orální biopsii
Vyhodnotit, která klinická proměnná (systémová nebo lokální) může ovlivnit hojení rány nebo vnímání pacienta.
Tři týdny po orální biopsii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHIP-OB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Správa OHIP-14

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit