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구강 생검: 수술 후 불편감 평가

2020년 8월 13일 업데이트: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

진단적 구강 생검을 받는 환자의 수술 후 불편감 평가

이 연구의 목적은 진단 또는 치료 구강 점막 생검을 받는 환자의 수술 후 과정을 평가하는 것입니다.

상처 치유를 평가하기 위해 수술과 관련된 모든 변수(수술 후 합병증 포함)를 기록했습니다. 수술 후 불편감의 심리적 및 행동적 영향을 평가하기 위해 두 가지 조사 도구를 사용했습니다. 생검 후 6시간, 7일 및 21일에 OHIP-14 및 VNS(visual number scale of pain)를 시행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

84명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 그 중 4명은 임상 기록이 불완전했기 때문에 제외되었습니다. 남은 80명의 환자 중 남자가 30명, 여자가 50명이었고 평균 연령은 60.25세(범위 23-88)였다. 원격 병리학 적 병력에 대한 임상 데이터를 수집했습니다 : 31/80 환자는 전신 질환이 없었고 22/80은 한 가지 질병 만, 27/80은 두 가지 이상의 질병이 없었습니다. 36/80명의 환자는 어떤 약물도 복용하지 않았고, 16/80은 한 가지만, 28/80은 두 가지 이상을 복용했습니다. 63/80명의 환자는 흡연하지 않았고, 10/80은 이전 흡연자였으며 7/80은 흡연자였습니다.

설명

포함 기준:

  • 외과 적 치료에 대한 전신 또는 국소 금기 사항 없음
  • 구강 생검(절제 및 절개 모두)이 필요합니다.

제외 기준:

구강 생검에 대한 절대적 금기사항이 보고되지 않았기 때문에, 이 연구에 대한 제외 기준은 선택되지 않았지만, 상대적 금기사항이 있는 경우(즉, 출혈 장애) 문제가 해결된 후 생검을 시행했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
구강 생검
양성 병변 또는 잠재적 악성 장애 또는 악성 병변 또는 타액선 질환에 대한 진단 또는 치료 생검을 받는 구강 병변이 있는 환자.
다른: OHIP-14 관리
모든 환자는 생검 후 6시간, 7일 및 21일의 3번 OHIP-14 설문지를 충족했습니다.
다른: VNS 관리
모든 환자는 생검 후 6시간, 7일 및 21일의 세 번 VNS 척도를 충족했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 치유와 환자 인식 간의 상관 관계
기간: 구강 생검 6시간 후
상처 치유의 임상 평가가 동일한 과정에 대한 환자의 인식과 일치하는지 여부를 평가합니다.
구강 생검 6시간 후
임상 치유와 환자 인식 간의 상관 관계
기간: 구강 생검 후 일주일
상처 치유의 임상 평가가 동일한 과정에 대한 환자의 인식과 일치하는지 여부를 평가합니다.
구강 생검 후 일주일
임상 치유와 환자 인식 간의 상관 관계
기간: 구강 생검 3주 후
상처 치유의 임상 평가가 동일한 과정에 대한 환자의 인식과 일치하는지 여부를 평가합니다.
구강 생검 3주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OHIP-14와 VNS 척도의 상관관계
기간: 구강 생검 6시간 후
환자 인식을 평가하는 두 가지 도구 간의 상관 관계
구강 생검 6시간 후
OHIP-14와 VNS 척도의 상관관계
기간: 구강 생검 후 일주일
환자 인식을 평가하는 두 가지 도구 간의 상관 관계
구강 생검 후 일주일
OHIP-14와 VNS 척도의 상관관계
기간: 구강 생검 3주 후
환자 인식을 평가하는 두 가지 도구 간의 상관 관계
구강 생검 3주 후
치유와 환자의 인식에 영향을 미치는 임상 변수
기간: 구강 생검 6시간 후
어떤 임상 변수(전신 또는 국소)가 상처 치유 또는 환자 인식을 수정할 수 있는지 평가합니다.
구강 생검 6시간 후
치유와 환자의 인식에 영향을 미치는 임상 변수
기간: 구강 생검 후 일주일
어떤 임상 변수(전신 또는 국소)가 상처 치유 또는 환자 인식을 수정할 수 있는지 평가합니다.
구강 생검 후 일주일
치유와 환자의 인식에 영향을 미치는 임상 변수
기간: 구강 생검 3주 후
어떤 임상 변수(전신 또는 국소)가 상처 치유 또는 환자 인식을 수정할 수 있는지 평가합니다.
구강 생검 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catholic University of the Sacred Heart

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OHIP-OB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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