Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun biopsiat: Leikkauksen jälkeisen epämukavuuden arviointi

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Leikkauksen jälkeisen epämukavuuden arviointi potilailla, joille tehdään diagnostisia suun biopsioita

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kulumista potilailla, joille tehdään diagnostisia tai terapeuttisia suun limakalvobiopsioita.

Haavan paranemisen arvioimiseksi kirjattiin kaikki leikkaukseen liittyvät muuttujat (mukaan lukien leikkauksen jälkeiset komplikaatiot). Leikkauksen jälkeisen epämukavuuden psykologisen ja käyttäytymisen vaikutuksen arvioimiseksi annettiin kaksi tutkimustyökalua: OHIP-14 ja visuaalinen kipuasteikko (VNS) annettiin 6 tuntia, 7 päivää ja 21 päivää biopsian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 84 potilasta; neljä niistä suljettiin pois, koska kliiniset tiedot olivat epätäydellisiä. Jäljelle jääneistä 80 potilaasta 30 oli miehiä ja 50 naisia, joiden keski-ikä oli 60,25 vuotta (vaihteluväli 23-88); kliinisiä tietoja etäpatologisesta historiasta kerättiin: 31/80 potilaalla ei ollut systeemisiä sairauksia, 22/80 vain yksi sairaus, 27/80 enemmän kuin yksi sairaus; 36/80 potilasta ei käyttänyt mitään lääkettä, 16/80 vain yhtä ja 28/80 useampaa kuin yhtä; 63/80 potilaista ei tupakoinut, 10/80 oli entisiä tupakoitsijoita ja 7/80 tupakoijia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei systeemisiä tai paikallisia vasta-aiheita kirurgiselle hoidolle
  • suun biopsian tarve (sekä leikkaus- että viilto).

Poissulkemiskriteerit:

Koska absoluuttisia vasta-aiheita suun biopsialle ei ole raportoitu, tähän tutkimukseen ei valittu poissulkemiskriteerejä, mutta jos jokin suhteellinen vasta-aihe oli olemassa (esim. verenvuotohäiriöt) biopsia otettiin ongelman ratkeamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suun biopsia
Potilaat, joilla on suun leesioita, joille tehdään diagnostisia tai terapeuttisia biopsioita joko hyvänlaatuisten leesioiden tai mahdollisesti pahanlaatuisten sairauksien tai pahanlaatuisten leesioiden tai sylkirauhassairauksien vuoksi.
Muut: OHIP-14 hallinto
Kaikki potilaat täyttivät OHIP-14-kyselyn kolme kertaa: kuusi tuntia, seitsemän päivää ja kaksikymmentäyksi päivää biopsian jälkeen
Muut: VNS:n hallinto
Kaikki potilaat täyttivät VNS-asteikon kolme kertaa: kuusi tuntia, seitsemän päivää ja kaksikymmentäyksi päivää biopsian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen paranemisen ja potilaan käsityksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kuusi tuntia suun biopsian jälkeen
Arvioida, osoittaako haavan paranemisen kliininen arviointi vastaavuutta potilaan käsityksen kanssa samasta prosessista.
Kuusi tuntia suun biopsian jälkeen
Kliinisen paranemisen ja potilaan käsityksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Viikko suun biopsian jälkeen
Arvioida, osoittaako haavan paranemisen kliininen arviointi vastaavuutta potilaan käsityksen kanssa samasta prosessista.
Viikko suun biopsian jälkeen
Kliinisen paranemisen ja potilaan käsityksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kolme viikkoa suun biopsian jälkeen
Arvioida, osoittaako haavan paranemisen kliininen arviointi vastaavuutta potilaan käsityksen kanssa samasta prosessista.
Kolme viikkoa suun biopsian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHIP-14:n ja VNS-asteikon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kuusi tuntia suun biopsian jälkeen
Kahden potilaan käsitystä arvioivan työkalun välinen korrelaatio
Kuusi tuntia suun biopsian jälkeen
OHIP-14:n ja VNS-asteikon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Viikko suun biopsian jälkeen
Kahden potilaan käsitystä arvioivan työkalun välinen korrelaatio
Viikko suun biopsian jälkeen
OHIP-14:n ja VNS-asteikon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kolme viikkoa suun biopsian jälkeen
Kahden potilaan käsitystä arvioivan työkalun välinen korrelaatio
Kolme viikkoa suun biopsian jälkeen
Kliiniset muuttujat, jotka vaikuttavat paranemiseen ja potilaan käsitykseen
Aikaikkuna: Kuusi tuntia suun biopsian jälkeen
Arvioida, mikä kliininen muuttuja (systeeminen tai paikallinen) voi muuttaa haavan paranemista tai potilaan käsitystä.
Kuusi tuntia suun biopsian jälkeen
Kliiniset muuttujat, jotka vaikuttavat paranemiseen ja potilaan käsitykseen
Aikaikkuna: Viikko suun biopsian jälkeen
Arvioida, mikä kliininen muuttuja (systeeminen tai paikallinen) voi muuttaa haavan paranemista tai potilaan käsitystä.
Viikko suun biopsian jälkeen
Kliiniset muuttujat, jotka vaikuttavat paranemiseen ja potilaan käsitykseen
Aikaikkuna: Kolme viikkoa suun biopsian jälkeen
Arvioida, mikä kliininen muuttuja (systeeminen tai paikallinen) voi muuttaa haavan paranemista tai potilaan käsitystä.
Kolme viikkoa suun biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHIP-OB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset OHIP-14 hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa