人工智能在精神疾病诊治中的应用
2021年3月17日 更新者：Yifeng XU、Shanghai Mental Health Center
用于加强精神疾病诊断和治疗的人工智能：一项前瞻性、随机对照的多中心临床试验
为了提高心理健康服务的质量，我们将开发一个包括疾病筛查、诊断、治疗和随访的机器人。
机器人的有效性将在一项前瞻性、随机、多中心的临床试验中得到验证。
我们假设机器人将减少不同年份医生的经验差异，将改善全国的精神卫生保健，并通过远程资源共享改善精神卫生资源分布不均的问题。
研究概览
详细说明
焦虑症是世界上最常见的精神障碍。
中国焦虑症终生患病率高达7.6%，但治疗率不足30%，标准治疗率仅为9.8%。
疾病负担重，是我国最严重的公共卫生问题之一。
焦虑症是一种慢性复发性疾病，单一药物治疗只有35-50%有效率，心理治疗作为最国际循证基础和焦虑症最常用的治疗方法，可以单独治疗焦虑症或提高疗效但由于我国临床心理学起步较晚，专业人才匮乏，无法满足我国巨大的心理治疗需求，因此，如何制定高效、规范的焦虑障碍心理治疗模式，提高后天性焦虑症的心理治疗水平，是提高焦虑症临床疗效的关键。
本课题组在前期研发的基于认知行为和正念的智能辅助心理治疗系统的基础上，建立了基于评价的精准心理治疗人工智能机器人，辅助焦虑症规范化心理治疗的全过程。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
4000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shanshan Su
- 电话号码：17317126338
- 邮箱：su.lingshan@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 社区高危人群和机构人群。
- 根据ICD-11焦虑相关障碍、抑郁相关障碍、成瘾相关障碍、强迫相关障碍诊断指南，
- 年龄18-60岁，
- 熟练操作电脑或智能手机，
- 语言、阅读能力正常，
- 愿意参加该项目并签署知情同意书进行研究。
排除标准：
- 精神疾病症状严重需要住院治疗，或者患者无法完成规定的评估检查和治疗。
- 自伤或自杀风险较高的人。
- 患有严重身体疾病、中枢系统疾病或滥用药物的人。
- 同时接受理疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人工智能组
在常规药物治疗结合心理治疗机器人心理治疗的基础上，根据智能心理测评结果推荐相应的智能心理治疗模块和强度。
每个模块每周设置一次，每次50分钟，共12次。
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一种人工智能机器人，可以协助精神科医生进行疾病筛查、诊断、治疗和随访。
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其他：一般组
本组受试者仅接受常规药物治疗和常规门诊随访评估
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一种人工智能机器人，可以协助精神科医生进行疾病筛查、诊断、治疗和随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统灵敏度
大体时间：基线
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系统正确判断实际患病人数的比例。
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基线
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系统特异性
大体时间：基线
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系统正确判定实际无病的人为真阴性的比例。
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基线
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治愈率
大体时间：24周
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期末达到临床治愈患者总数/所有参与研究患者总数
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24周
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复发率
大体时间：24周
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症状复发或复发的患者总数/参与研究的患者总数
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：基线、12周、24周
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患者对系统的满意度
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基线、12周、24周
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临床整体印象
大体时间：基线、12周、24周
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临床整体印象量表（CGI）评分
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基线、12周、24周
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社交功能
大体时间：基线、12周、24周
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社会残疾筛查表（SDSS）
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基线、12周、24周
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医生满意度
大体时间：基线、12周、24周
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医生对系统的满意度
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基线、12周、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yifeng Xu、SMHC
- 研究主任：Jianyin QIU、SMHC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- "Six zero zero"robot
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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