- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04515173
Kunstig intelligens i diagnose og behandling av psykiske lidelser
17. mars 2021 oppdatert av: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Kunstig intelligens for å forbedre diagnostisering og behandling av psykisk sykdom: en potensiell, randomisert kontrollert multisenter klinisk spor
For å forbedre kvaliteten på psykiske helsetjenester vil vi utvikle en robot som inkluderer sykdomsscreening, diagnose, behandling og oppfølging.
Effektiviteten til roboter vil bli verifisert i en prospektiv, randomisert, multisenter klinisk studie.
Vi antar at roboten vil redusere forskjellene i erfaringen til leger fra ulike år og vil forbedre psykisk helsevern over hele landet, og forbedre ujevn fordeling av psykiske helseressurser gjennom ekstern ressursdeling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angstlidelse er den vanligste psykiske lidelsen i verden.
Livstidsprevalensen av angstlidelse i Kina er så høy som 7,6 %, men behandlingsraten er mindre enn 30 %, og standardbehandlingsraten er bare 9,8 %.
Sykdomsbyrden er tung, og det er et av de alvorligste folkehelseproblemene i Kina.
Angstlidelse er en kronisk tilbakefallssykdom, enkeltmedikamentell behandling kun 35-50 % effektiv, psykologisk behandling som det mest internasjonale evidensbaserte grunnlaget og angstlidelse mest brukte behandlingsmetode, kan være en enkeltbehandling for angstlidelser eller forbedre effekten av medisinen, men på grunn av klinisk psykologi i Kina startet sent, mangelen på fagfolk, ute av stand til å møte den enorme etterspørselen etter psykologisk behandling i vårt land, derfor, hvordan å utvikle effektive og standardiserte angstlidelser psykoterapi mønster, forbedre den psykologiske behandlingen av ervervet , er nøkkelen til å forbedre den klinisk kurative effekten av angstlidelser.
Basert på det intelligente assisterte psykoterapisystemet basert på kognitiv atferd og oppmerksomhet utviklet på et tidlig stadium, etablerte denne forskergruppen den nøyaktige psykoterapiroboten med kunstig intelligens basert på evaluering for å hjelpe hele prosessen med standardisert psykoterapi for angstlidelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
4000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shanshan Su
- Telefonnummer: 17317126338
- E-post: su.lingshan@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrisikogrupper i samfunnet og institusjonelle grupper.
- I henhold til ICD-11 diagnostiske retningslinjer for angstrelaterte lidelser, depresjonsrelaterte lidelser, avhengighetsrelaterte lidelser, diagnose av tvangsrelaterte lidelser,
- alder 18-60 år,
- dyktig i drift av datamaskiner eller smarttelefoner,
- språk, leseevne er normal,
- villig til å delta i prosjektet og signere informert samtykkestudie.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomene på psykiske lidelser er alvorlige og krever sykehusinnleggelse, eller pasienten er ikke i stand til å gjennomføre den nødvendige vurderingsundersøkelsen og behandlingen.
- De som har høyere risiko for selvskading eller selvmord.
- Personer med alvorlig fysisk sykdom, sentralsystemsykdom eller rusmisbruk.
- Få fysioterapi samtidig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kunstig intelligens gruppe
På grunnlag av konvensjonell medikamentterapi kombinert med psykoterapi robotpsykoterapi, ble den tilsvarende intelligente psykoterapimodulen og intensiteten anbefalt i henhold til resultatene av intelligent psykologisk evaluering.
Hver modul ble satt en gang i uken, 50 minutter hver gang, totalt 12 ganger.
|
En kunstig intelligens-robot som kan bistå psykiatere i sykdomsscreening, diagnostisering, behandling og oppfølging.
|
ANNEN: Generell gruppe
Forsøkspersonene i denne gruppen fikk kun rutinemessig medikamentell behandling og rutinemessig poliklinisk oppfølgingsevaluering
|
En kunstig intelligens-robot som kan bistå psykiatere i sykdomsscreening, diagnostisering, behandling og oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systemfølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andelen som systemet korrekt bestemmer personer som faktisk er syke, er sanne.
|
Grunnlinje
|
Systemspesifisitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andelen som systemet korrekt bestemmer personer som faktisk er sykdomsfrie til å være sann negative.
|
Grunnlinje
|
Herdehastighet
Tidsramme: 24 uker
|
Slutten av perioden nådde det totale antallet klinisk kurerte pasienter / totalt antall pasienter involvert i studien
|
24 uker
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 24 uker
|
Totalt antall pasienter med residiv eller tilbakefall av symptomer/totalt antall pasienter involvert i studien
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Graden av pasienttilfredshet med systemet
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Kliniske globale inntrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Poengsummen til klinisk global inntrykksskala (CGI)
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Sosial funksjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Poengsummen for screeningsplan for sosial funksjonshemming (SDSS)
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Legenes tilfredshet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Graden av legers tilfredshet med systemet
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yifeng Xu, SMHC
- Studieleder: Jianyin QIU, SMHC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- "Six zero zero"robot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstig intelligens diagnose og behandlingshjelpssystem
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater