Inteligencia artificial en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades mentales
17 de marzo de 2021 actualizado por: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Inteligencia artificial para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades mentales: un ensayo clínico multicéntrico prospectivo, aleatorizado y controlado
Para mejorar la calidad de los servicios de salud mental, desarrollaremos un robot que incluya detección, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades.
La eficacia de los robots se verificará en un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y multicéntrico.
Suponemos que el robot reducirá las diferencias en la experiencia de los médicos de diferentes años y mejorará la atención de la salud mental en todo el país, y mejorará la distribución desigual de los recursos de salud mental mediante el intercambio remoto de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de ansiedad es el trastorno mental más común en el mundo.
La prevalencia de por vida del trastorno de ansiedad en China llega al 7,6 %, pero la tasa de tratamiento es inferior al 30 % y la tasa de tratamiento estándar es solo del 9,8 %.
La carga de la enfermedad es pesada y es uno de los problemas de salud pública más graves en China.
El trastorno de ansiedad es una enfermedad crónica recurrente, el tratamiento con un solo fármaco solo es 35-50% eficiente, el tratamiento psicológico como la base más internacional basada en la evidencia y el método de tratamiento más utilizado para el trastorno de ansiedad, puede ser un tratamiento único para los trastornos de ansiedad o mejorar el efecto de la medicación, pero debido a la psicología clínica en China comenzó tarde, la falta de profesionales, incapaz de satisfacer la gran demanda de tratamiento psicológico en nuestro país, por lo tanto, cómo desarrollar patrones de psicoterapia de trastornos de ansiedad eficientes y estandarizados, mejorar el tratamiento psicológico de adquirido , es la clave para mejorar el efecto curativo clínico de los trastornos de ansiedad.
Basado en el sistema inteligente de psicoterapia asistida basado en el comportamiento cognitivo y la atención plena desarrollado en la etapa inicial, este grupo de investigación estableció el robot de inteligencia artificial de psicoterapia precisa basado en la evaluación para ayudar en todo el proceso de psicoterapia estandarizada para los trastornos de ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shanshan Su
- Número de teléfono: 17317126338
- Correo electrónico: su.lingshan@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupos comunitarios de alto riesgo y colectivos institucionales.
- De acuerdo con las pautas de diagnóstico ICD-11 de trastornos relacionados con la ansiedad, trastornos relacionados con la depresión, trastornos relacionados con la adicción, diagnóstico de trastornos relacionados con la compulsión,
- edad 18-60 años,
- experto en el manejo de ordenadores o teléfonos inteligentes,
- lenguaje, la capacidad de lectura es normal,
- dispuesto a participar en el proyecto y firmar el consentimiento informado del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los síntomas de la enfermedad mental son graves y requieren hospitalización, o el paciente no puede completar el examen de evaluación y el tratamiento necesarios.
- Aquellos que tienen un mayor riesgo de autolesión o suicidio.
- Personas con enfermedades físicas graves, enfermedades del sistema central o abuso de sustancias.
- Recibir fisioterapia al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de inteligencia artificial
Sobre la base de la terapia farmacológica convencional combinada con la psicoterapia robótica de psicoterapia, se recomendó el módulo de psicoterapia inteligente correspondiente y la intensidad de acuerdo con los resultados de la evaluación psicológica inteligente.
Cada módulo se estableció una vez por semana, 50 minutos cada vez, un total de 12 veces.
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Un robot de inteligencia artificial que puede ayudar a los psiquiatras en la detección, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de enfermedades.
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OTRO: Grupo general
Los sujetos de este grupo solo recibieron terapia farmacológica de rutina y evaluación de seguimiento ambulatoria de rutina.
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Un robot de inteligencia artificial que puede ayudar a los psiquiatras en la detección, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del sistema
Periodo de tiempo: Base
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La proporción en que el sistema determina correctamente que las personas que realmente están enfermas son verdaderas.
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Base
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Especificidad del sistema
Periodo de tiempo: Base
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La proporción en la que el sistema determina correctamente que las personas que en realidad están libres de enfermedades son verdaderos negativos.
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Base
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Final del período alcanzó el número total de pacientes clínicamente curados / número total de todos los pacientes involucrados en el estudio
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24 semanas
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Número total de pacientes con recurrencia o recurrencia de síntomas/número total de pacientes involucrados en el estudio
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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El grado de satisfacción del paciente con el sistema.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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La puntuación de la escala de impresiones clínicas globales (CGI)
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Función social
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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El puntaje del programa de detección de discapacidad social (SDSS)
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Satisfacción de los médicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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El grado de satisfacción de los médicos con el sistema.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yifeng Xu, SMHC
- Director de estudio: Jianyin QIU, SMHC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- "Six zero zero"robot
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .