- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04515173
Intelligenza artificiale nella diagnosi e nel trattamento delle malattie mentali
17 marzo 2021 aggiornato da: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Intelligenza artificiale per migliorare la diagnosi e il trattamento delle malattie mentali: un percorso clinico multicentrico controllato, randomizzato e prospettico
Per migliorare la qualità dei servizi di salute mentale, svilupperemo un robot che includa lo screening, la diagnosi, il trattamento e il follow-up delle malattie.
L'efficacia dei robot sarà verificata in uno studio clinico prospettico, randomizzato e multicentrico.
Partiamo dal presupposto che il robot ridurrà le differenze nell'esperienza dei medici di diversi anni e migliorerà l'assistenza sanitaria mentale in tutto il paese e migliorerà la distribuzione non uniforme delle risorse per la salute mentale attraverso la condivisione remota delle risorse.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo d'ansia è il disturbo mentale più diffuso al mondo.
La prevalenza una tantum del disturbo d'ansia in Cina raggiunge il 7,6%, ma il tasso di trattamento è inferiore al 30% e il tasso di trattamento standard è solo del 9,8%.
Il carico di malattia è pesante ed è uno dei più gravi problemi di salute pubblica in Cina.
Il disturbo d'ansia è una malattia cronica recidivante, il trattamento farmacologico singolo è efficiente solo al 35-50%, il trattamento psicologico come la base più internazionale basata sull'evidenza e il metodo di trattamento del disturbo d'ansia più comunemente usato, può essere un singolo trattamento per i disturbi d'ansia o migliorare l'effetto di il farmaco, ma a causa della psicologia clinica in Cina è iniziata in ritardo, la mancanza di professionisti, incapace di soddisfare l'enorme domanda di trattamento psicologico nel nostro paese, quindi, come sviluppare un modello di psicoterapia dei disturbi d'ansia efficiente e standardizzato, migliorare il trattamento psicologico dei disturbi acquisiti , è la chiave per migliorare l'effetto curativo clinico dei disturbi d'ansia.
Sulla base del sistema di psicoterapia assistita intelligente basato sul comportamento cognitivo e sulla consapevolezza sviluppato nella fase iniziale, questo gruppo di ricerca ha stabilito l'accurato robot di intelligenza artificiale per la psicoterapia basato sulla valutazione per assistere l'intero processo di psicoterapia standardizzata per i disturbi d'ansia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
4000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shanshan Su
- Numero di telefono: 17317126338
- Email: su.lingshan@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppi comunitari ad alto rischio e gruppi istituzionali.
- Secondo le linee guida diagnostiche ICD-11 dei disturbi legati all'ansia, ai disturbi legati alla depressione, ai disturbi legati alla dipendenza, alla diagnosi dei disturbi legati alla compulsività,
- età 18-60 anni,
- esperto nel funzionamento di computer o smartphone,
- lingua, la capacità di lettura è normale,
- disposti a partecipare al progetto e firmare uno studio di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I sintomi della malattia mentale sono gravi e richiedono il ricovero in ospedale, oppure il paziente non è in grado di completare l'esame di valutazione e il trattamento richiesti.
- Coloro che hanno un rischio maggiore di autolesionismo o suicidio.
- Persone con gravi malattie fisiche, malattie del sistema centrale o abuso di sostanze.
- Sottoponiti alla terapia fisica allo stesso tempo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intelligenza artificiale
Sulla base della terapia farmacologica convenzionale combinata con la psicoterapia robotica della psicoterapia, il modulo e l'intensità della psicoterapia intelligente corrispondente sono stati raccomandati in base ai risultati della valutazione psicologica intelligente.
Ogni modulo è stato impostato una volta alla settimana, 50 minuti ogni volta, per un totale di 12 volte.
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Un robot di intelligenza artificiale che può assistere gli psichiatri nello screening, nella diagnosi, nel trattamento e nel follow-up delle malattie.
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ALTRO: Gruppo generale
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto solo la terapia farmacologica di routine e la valutazione di follow-up ambulatoriale di routine
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Un robot di intelligenza artificiale che può assistere gli psichiatri nello screening, nella diagnosi, nel trattamento e nel follow-up delle malattie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità del sistema
Lasso di tempo: Linea di base
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La proporzione con cui il sistema determina correttamente le persone che sono effettivamente malate come vere.
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Linea di base
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Specificità del sistema
Lasso di tempo: Linea di base
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La proporzione con cui il sistema determina correttamente le persone che sono effettivamente libere da malattia come vere negative.
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Linea di base
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Tasso di cura
Lasso di tempo: 24 settimane
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La fine del periodo ha raggiunto il numero totale di pazienti clinicamente guariti / numero totale di tutti i pazienti coinvolti nello studio
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24 settimane
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 24 settimane
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Numero totale di pazienti con recidiva o ricorrenza dei sintomi/numero totale di pazienti coinvolti nello studio
|
24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Il grado di soddisfazione del paziente rispetto al sistema
|
Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Impressioni cliniche globali
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Il punteggio della scala delle impressioni globali cliniche (CGI)
|
Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Funzione sociale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Il punteggio del programma di screening della disabilità sociale (SDSS)
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Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Soddisfazione dei medici
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Il grado di soddisfazione dei medici nei confronti del sistema
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Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yifeng Xu, SMHC
- Direttore dello studio: Jianyin QIU, SMHC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- "Six zero zero"robot
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .