- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04515173
정신 질환 진단 및 치료의 인공 지능
2021년 3월 17일 업데이트: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
정신 질환의 진단 및 치료 향상을 위한 인공 지능: 전향적이고 무작위로 제어되는 다기관 임상 추적
정신건강 서비스의 질을 향상시키기 위해 질병의 선별, 진단, 치료, 사후관리가 가능한 로봇을 개발하겠습니다.
로봇의 효과는 전향적, 무작위, 다기관 임상 시험에서 검증될 것입니다.
우리는 로봇이 여러 해의 의사의 경험 차이를 줄이고 전국적으로 정신 건강 관리를 개선하고 원격 자원 공유를 통해 정신 건강 자원의 고르지 않은 분배를 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 세계에서 가장 흔한 정신 장애입니다.
중국의 불안장애 평생 유병률은 7.6%로 높지만 치료율은 30% 미만, 표준 치료율은 9.8%에 불과하다.
질병 부담은 무겁고 중국에서 가장 심각한 공중 보건 문제 중 하나입니다.
불안장애는 만성 재발성 질환으로 단일 약물 치료의 효과가 35~50%에 불과하며 심리 치료는 가장 국제적인 근거 기반의 근거이자 불안 장애의 가장 보편적인 치료 방법으로 불안 장애에 대한 단일 치료가 되거나 그러나 중국의 임상심리학이 늦게 시작되고 전문인력이 부족하여 우리나라 심리치료에 대한 막대한 수요를 충족시킬 수 없기 때문에 어떻게 하면 효율적이고 표준화된 불안장애 심리치료 패턴을 개발하고 후천성 심리치료를 개선할 수 있을까? , 불안 장애의 임상 치료 효과를 향상시키는 열쇠입니다.
본 연구그룹은 초기에 개발된 인지행동과 마음챙김에 기반한 지능형 보조심리치료 시스템을 기반으로 평가 기반의 정확한 심리치료 인공지능 로봇을 구축하여 불안장애에 대한 표준화된 심리치료의 전 과정을 보조하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
4000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shanshan Su
- 전화번호: 17317126338
- 이메일: su.lingshan@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 고위험 그룹 및 기관 그룹.
- 불안장애, 우울장애, 중독장애, 강박장애 진단의 ICD-11 진단지침에 따르면,
- 18~60세,
- 컴퓨터나 스마트폰 조작에 능숙하신 분,
- 언어, 읽기 능력은 정상이고,
- 프로젝트에 참여하고 정보에 입각한 동의 연구에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 정신 질환의 증상이 심하고 입원이 필요하거나 환자가 필요한 평가 검사 및 치료를 완료할 수 없습니다.
- 자해 또는 자살 위험이 높은 사람.
- 중증 신체 질환, 중추신경계 질환 또는 약물 남용이 있는 사람.
- 물리치료를 동시에 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공 지능 그룹
심리치료 로봇심리치료와 결합된 기존의 약물치료를 기반으로 지능심리평가 결과에 따라 해당 지능형 심리치료 모듈과 강도를 추천하였다.
각 모듈은 주 1회, 회당 50분씩 총 12회 설정하였다.
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정신과 의사의 질병 스크리닝, 진단, 치료 및 후속 조치를 지원할 수 있는 인공 지능 로봇.
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다른: 일반 그룹
이 그룹의 대상자는 일상적인 약물 치료와 일상적인 외래 환자 추적 평가만 받았습니다.
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정신과 의사의 질병 스크리닝, 진단, 치료 및 후속 조치를 지원할 수 있는 인공 지능 로봇.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 감도
기간: 기준선
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시스템이 실제로 아픈 사람을 사실로 올바르게 결정하는 비율입니다.
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기준선
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시스템 특이성
기간: 기준선
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시스템이 실제로 질병이 없는 사람을 진음성으로 올바르게 결정하는 비율입니다.
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기준선
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완치율
기간: 24주
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기간 종료 시점에 도달한 총 임상 완치 환자 수 / 연구에 참여한 모든 환자 수
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24주
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재발률
기간: 24주
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증상이 재발 또는 재발한 총 환자 수/연구에 참여한 총 환자 수
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 만족
기간: 기준선, 12주, 24주
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시스템에 대한 환자의 만족도
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기준선, 12주, 24주
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임상적 글로벌 인상
기간: 기준선, 12주, 24주
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CGI(Clinical Global Impressions Scale) 점수
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기준선, 12주, 24주
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사회적 기능
기간: 기준선, 12주, 24주
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사회장애인 검진일정 점수(SDSS)
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기준선, 12주, 24주
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의사의 만족
기간: 기준선, 12주, 24주
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시스템에 대한 의사의 만족도
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기준선, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yifeng Xu, SMHC
- 연구 책임자: Jianyin QIU, SMHC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- "Six zero zero"robot
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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