Umělá inteligence v diagnostice a léčbě duševních nemocí
17. března 2021 aktualizováno: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Umělá inteligence pro zlepšení diagnostiky a léčby duševních onemocnění: prospektivní, náhodně kontrolovaná multicentrická klinická cesta
Abychom zlepšili kvalitu služeb duševního zdraví, vyvineme robota, který bude zahrnovat screening nemocí, diagnostiku, léčbu a sledování.
Účinnost robotů bude ověřena v prospektivní, randomizované, multicentrické klinické studii.
Předpokládáme, že robot sníží rozdíly ve zkušenostech lékařů různých let a zlepší péči o duševní zdraví v celé zemi a zlepší nerovnoměrné rozložení zdrojů duševního zdraví prostřednictvím vzdáleného sdílení zdrojů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Úzkostná porucha je nejčastější duševní poruchou na světě.
Celoživotní prevalence úzkostné poruchy v Číně je až 7,6 %, ale míra léčby je nižší než 30 % a míra standardní léčby je pouze 9,8 %.
Zátěž nemocí je těžká a jde o jeden z nejzávažnějších problémů veřejného zdraví v Číně.
Úzkostná porucha je chronické recidivující onemocnění, léčba jedním lékem je pouze 35-50% účinná, psychologická léčba jako nejmezinárodněji založená na důkazech a nejčastěji používaná metoda léčby úzkostné poruchy, může být jedinou léčbou úzkostných poruch nebo zlepšit účinek léky, ale kvůli klinické psychologii v Číně začala pozdě, nedostatek odborníků, kteří nebyli schopni uspokojit obrovskou poptávku po psychologické léčbě v naší zemi, proto, jak vyvinout účinný a standardizovaný vzorec psychoterapie úzkostných poruch, zlepšit psychologickou léčbu získaných , je klíčem ke zlepšení klinického léčebného účinku úzkostných poruch.
Na základě systému inteligentní asistované psychoterapie založeného na kognitivním chování a všímavosti vyvinutém v rané fázi tato výzkumná skupina vytvořila přesného psychoterapeutického robota umělé inteligence založeného na hodnocení, který pomáhá celému procesu standardizované psychoterapie úzkostných poruch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shanshan Su
- Telefonní číslo: 17317126338
- E-mail: su.lingshan@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní vysoce rizikové skupiny a institucionální skupiny.
- Podle MKN-11 diagnostických pokynů pro poruchy související s úzkostí, s depresí, poruchami souvisejícími se závislostí, s diagnózou kompulzivních poruch,
- věk 18-60 let,
- znalost obsluhy počítačů nebo chytrých telefonů,
- jazyk, schopnost číst je normální,
- ochoten zúčastnit se projektu a podepsat studii informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Příznaky duševního onemocnění jsou závažné a vyžadují hospitalizaci, nebo pacient není schopen absolvovat požadované posudkové vyšetření a léčbu.
- Ti, kteří mají vyšší riziko sebepoškození nebo sebevraždy.
- Lidé s těžkým fyzickým onemocněním, onemocněním centrálního systému nebo zneužíváním návykových látek.
- Zároveň absolvujte fyzikální terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina umělé inteligence
Na základě konvenční medikamentózní terapie kombinované s psychoterapeutickou robotickou psychoterapií byl na základě výsledků inteligentního psychologického hodnocení doporučen odpovídající modul a intenzita inteligentní psychoterapie.
Každý modul byl nastaven jednou týdně, pokaždé 50 minut, celkem 12krát.
|
Robot s umělou inteligencí, který může pomáhat psychiatrům při screeningu nemocí, diagnostice, léčbě a sledování.
|
|
JINÝ: Obecná skupina
Subjekty v této skupině dostávaly pouze rutinní medikamentózní terapii a rutinní ambulantní následné hodnocení
|
Robot s umělou inteligencí, který může pomáhat psychiatrům při screeningu nemocí, diagnostice, léčbě a sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost systému
Časové okno: Základní linie
|
Poměr, který systém správně určuje lidi, kteří jsou skutečně nemocní, je pravdivý.
|
Základní linie
|
|
Specifičnost systému
Časové okno: Základní linie
|
Poměr, že systém správně určuje lidi, kteří jsou skutečně bez nemocí, jako skutečně negativní.
|
Základní linie
|
|
Míra vyléčení
Časové okno: 24 týdnů
|
Konec období dosáhl celkového počtu klinicky vyléčených pacientů / celkového počtu všech pacientů zapojených do studie
|
24 týdnů
|
|
Míra opakování
Časové okno: 24 týdnů
|
Celkový počet pacientů s recidivou nebo recidivou symptomů/celkový počet pacientů zapojených do studie
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Míra spokojenosti pacientů se systémem
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Klinické globální dojmy
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Skóre klinické globální škály zobrazení (CGI)
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Sociální funkce
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Skóre plánu screeningu sociálního postižení (SDSS）)
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Spokojenost lékařů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Míra spokojenosti lékařů se systémem
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yifeng Xu, SMHC
- Ředitel studie: Jianyin QIU, SMHC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- "Six zero zero"robot
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .