- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04515173
Mesterséges intelligencia a mentális betegségek diagnosztizálásában és kezelésében
2021. március 17. frissítette: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Mesterséges intelligencia a mentális betegségek diagnosztizálásának és kezelésének javítására: prospektív, randomizált, kontrollált többközpontú klinikai nyomvonal
A mentálhigiénés szolgáltatások minőségének javítása érdekében olyan robotot fejlesztünk, amely magában foglalja a betegségek szűrését, diagnosztizálását, kezelését és nyomon követését.
A robotok hatékonyságát egy prospektív, randomizált, többközpontú klinikai vizsgálatban fogják igazolni.
Feltételezzük, hogy a robot csökkenti a különböző éves orvosok tapasztalati különbségeit, és javítja a mentálhigiénés ellátást országszerte, valamint javítja a mentálhigiénés erőforrások egyenlőtlen elosztását a távoli erőforrás-megosztás révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szorongásos zavar a leggyakoribb mentális zavar a világon.
A szorongásos rendellenességek életprevalenciája Kínában 7,6%, de a kezelési arány kevesebb, mint 30%, a standard kezelési arány pedig csak 9,8%.
A betegségteher súlyos, és ez az egyik legsúlyosabb közegészségügyi probléma Kínában.
A szorongásos zavar krónikus visszaeső betegség, az egyszeri gyógyszeres kezelés csak 35-50%-ban hatékony, a pszichológiai kezelés, mint a legnemzetközibb bizonyítékokon alapuló alap és a szorongásos zavar leggyakrabban alkalmazott kezelési módszere lehet a szorongásos zavarok egyszeri kezelésében, vagy javíthatja a szorongásos zavarok hatását. a gyógyszeres kezelés, de a klinikai pszichológia Kínában későn kezdődött, a szakemberhiány, nem tudták kielégíteni hazánkban a pszichológiai kezelések iránti óriási igényt, ezért hogyan lehet hatékony és standardizált szorongásos zavarok pszichoterápiás mintáját kialakítani, javítani a megszerzett betegek pszichológiai kezelését. , a kulcs a szorongásos rendellenességek klinikai gyógyító hatásának javításához.
A korai szakaszban kifejlesztett, kognitív viselkedésen és mindfulnessen alapuló intelligens asszisztált pszichoterápiás rendszerre alapozva ez a kutatócsoport létrehozta a pontos pszichoterápiás mesterséges intelligencia robotot, amely értékelésen alapul, amely segíti a szorongásos zavarok standardizált pszichoterápiájának teljes folyamatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
4000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shanshan Su
- Telefonszám: 17317126338
- E-mail: su.lingshan@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi magas kockázatú csoportok és intézményi csoportok.
- Az ICD-11 diagnosztikai irányelvei szerint a szorongásos rendellenességek, a depresszióval összefüggő rendellenességek, a függőséggel összefüggő rendellenességek, a kényszeres betegségek diagnózisa,
- 18-60 éves korig,
- számítógép vagy okostelefon kezelésében jártas,
- a nyelv, az olvasási képesség normális,
- hajlandó részt venni a projektben, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A mentális betegség tünetei súlyosak és kórházi kezelést igényelnek, vagy a beteg nem tudja elvégezni a szükséges értékelő vizsgálatot és kezelést.
- Azok, akiknél nagyobb az önsérülés vagy az öngyilkosság kockázata.
- Súlyos testi betegségben, központi rendszerbetegségben vagy kábítószer-visszaélésben szenvedők.
- Egyidejűleg részesüljön fizikoterápiában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Mesterséges intelligencia csoport
A pszichoterápiás robotpszichoterápiával kombinált hagyományos gyógyszeres terápia alapján az intelligens pszichológiai értékelés eredményei alapján a megfelelő intelligens pszichoterápiás modul és intenzitás javasolt.
Minden modult hetente egyszer állítottak be, minden alkalommal 50 percet, összesen 12 alkalommal.
|
Mesterséges intelligencia robot, amely segíthet a pszichiátereknek a betegségek szűrésében, diagnosztizálásában, kezelésében és nyomon követésében.
|
EGYÉB: Általános csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok csak rutin gyógyszeres terápiában és rutin ambuláns utókezelésben részesültek
|
Mesterséges intelligencia robot, amely segíthet a pszichiátereknek a betegségek szűrésében, diagnosztizálásában, kezelésében és nyomon követésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rendszer érzékenysége
Időkeret: Alapvonal
|
Az az arány, amelyben a rendszer helyesen határozza meg a betegeket, hogy igaz legyen.
|
Alapvonal
|
Rendszerspecifikusság
Időkeret: Alapvonal
|
Az az arány, amelyben a rendszer helyesen határozza meg a ténylegesen betegségmentes embereket, valóban negatívnak.
|
Alapvonal
|
Gyógyulási arány
Időkeret: 24 hét
|
Az időszak vége elérte a klinikailag gyógyult betegek teljes számát / a vizsgálatban részt vevő összes beteg teljes számát
|
24 hét
|
Ismétlődési arány
Időkeret: 24 hét
|
Azon betegek teljes száma, akiknél a tünetek kiújultak vagy kiújultak/a vizsgálatban részt vevő betegek teljes száma
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek elégedettsége
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
A páciensek rendszerrel való elégedettségének mértéke
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Klinikai globális benyomások
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
A klinikai globális benyomások skála (CGI) pontszáma
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Társadalmi funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
A szociális fogyatékosság-szűrési ütemterv (SDSS) pontszáma
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Az orvosok elégedettsége
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Az orvosok rendszerrel való elégedettségének mértéke
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yifeng Xu, SMHC
- Tanulmányi igazgató: Jianyin QIU, SMHC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- "Six zero zero"robot
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .