- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04515173
Inteligência Artificial no Diagnóstico e Tratamento de Doenças Mentais
17 de março de 2021 atualizado por: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Inteligência Artificial para Aprimorar o Diagnóstico e Tratamento de Doenças Mentais: uma Trilha Clínica Multicêntrica Prospectiva, Randomizada e Controlada
Para melhorar a qualidade dos serviços de saúde mental, desenvolveremos um robô que inclui triagem, diagnóstico, tratamento e acompanhamento de doenças.
A eficácia dos robôs será verificada em um ensaio clínico prospectivo, randomizado e multicêntrico.
Assumimos que o robô reduzirá as diferenças de experiência de médicos de diferentes anos e melhorará os cuidados de saúde mental em todo o país e melhorará a distribuição desigual de recursos de saúde mental por meio do compartilhamento remoto de recursos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de ansiedade é o transtorno mental mais comum no mundo.
A prevalência ao longo da vida do transtorno de ansiedade na China chega a 7,6%, mas a taxa de tratamento é inferior a 30% e a taxa de tratamento padrão é de apenas 9,8%.
O ônus da doença é pesado e é um dos mais graves problemas de saúde pública na China.
O transtorno de ansiedade é uma doença recidivante crônica, o tratamento com um único medicamento é apenas 35-50% eficiente, o tratamento psicológico é a base mais baseada em evidências internacionais e o método de tratamento mais comumente usado para transtorno de ansiedade, pode ser um tratamento único para transtornos de ansiedade ou melhorar o efeito de a medicação, mas por causa da psicologia clínica na China começou tarde, a falta de profissionais, incapaz de atender a enorme demanda de tratamento psicológico em nosso país, portanto, como desenvolver padrão de psicoterapia de transtornos de ansiedade eficiente e padronizado, melhorar o tratamento psicológico de adquirido , é a chave para melhorar o efeito curativo clínico dos transtornos de ansiedade.
Com base no sistema de psicoterapia assistida inteligente baseado no comportamento cognitivo e na atenção plena desenvolvido no estágio inicial, este grupo de pesquisa estabeleceu o robô de inteligência artificial de psicoterapia precisa baseado na avaliação para auxiliar todo o processo de psicoterapia padronizada para transtornos de ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
4000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shanshan Su
- Número de telefone: 17317126338
- E-mail: su.lingshan@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupos comunitários de alto risco e grupos institucionais.
- De acordo com as diretrizes de diagnóstico da CID-11 para transtornos relacionados à ansiedade, transtornos relacionados à depressão, transtornos relacionados ao vício, diagnóstico de transtornos relacionados à compulsão,
- idade 18-60 anos,
- qualificados na operação de computadores ou smartphones,
- linguagem, a capacidade de leitura é normal,
- dispostos a participar do projeto e assinar o estudo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os sintomas da doença mental são graves e requerem hospitalização, ou o paciente não consegue completar o exame de avaliação e tratamento necessários.
- Aqueles que têm maior risco de automutilação ou suicídio.
- Pessoas com doença física grave, doença do sistema central ou abuso de substâncias.
- Receba fisioterapia ao mesmo tempo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de inteligência artificial
Com base na terapia medicamentosa convencional combinada com a psicoterapia do robô de psicoterapia, o módulo de psicoterapia inteligente correspondente e a intensidade foram recomendados de acordo com os resultados da avaliação psicológica inteligente.
Cada módulo foi definido uma vez por semana, 50 minutos cada vez, num total de 12 vezes.
|
Um robô de inteligência artificial que pode auxiliar os psiquiatras na triagem, diagnóstico, tratamento e acompanhamento de doenças.
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|
OUTRO: Grupo geral
Os indivíduos deste grupo receberam apenas terapia medicamentosa de rotina e avaliação de acompanhamento ambulatorial de rotina
|
Um robô de inteligência artificial que pode auxiliar os psiquiatras na triagem, diagnóstico, tratamento e acompanhamento de doenças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do sistema
Prazo: Linha de base
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A proporção em que o sistema determina corretamente as pessoas que estão realmente doentes é verdadeira.
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Linha de base
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Especificidade do sistema
Prazo: Linha de base
|
A proporção em que o sistema determina corretamente as pessoas que estão realmente livres de doenças como verdadeiro negativo.
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Linha de base
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Taxa de cura
Prazo: 24 semanas
|
Fim do período atingiu o número total de pacientes clinicamente curados / número total de todos os pacientes envolvidos no estudo
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24 semanas
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Taxa de recorrência
Prazo: 24 semanas
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Número total de pacientes com recorrência ou recorrência de sintomas/número total de pacientes envolvidos no estudo
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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O grau de satisfação do paciente com o sistema
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Impressões clínicas globais
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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A pontuação da escala de impressões clínicas globais (CGI)
|
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
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Função social
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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A pontuação do cronograma de triagem de deficiência social (SDSS)
|
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Satisfação dos médicos
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
O grau de satisfação dos médicos com o sistema
|
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yifeng Xu, SMHC
- Diretor de estudo: Jianyin QIU, SMHC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- "Six zero zero"robot
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .