- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04515173
Tekoäly mielisairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Tekoäly mielisairauksien diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskliininen polku
Mielenterveyspalvelujen laadun parantamiseksi kehitämme robotin, joka sisältää sairauksien seulonnan, diagnoosin, hoidon ja seurannan.
Robottien tehokkuus varmistetaan prospektiivisessa, satunnaistetussa, monikeskustutkimuksessa.
Oletamme, että robotti vähentää eri vuosien lääkäreiden kokemuseroja ja parantaa mielenterveyshuoltoa koko maassa sekä parantaa mielenterveysresurssien epätasaista jakautumista resurssien etäjakamisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriö on maailman yleisin mielenterveyshäiriö.
Ahdistuneisuushäiriön elinikäinen esiintyvyys Kiinassa on peräti 7,6 %, mutta hoitoaste on alle 30 % ja tavallinen hoitoaste on vain 9,8 %.
Tautitaakka on raskas, ja se on yksi Kiinan vakavimmista kansanterveysongelmista.
Ahdistuneisuushäiriö on krooninen uusiutuva sairaus, kertalääkehoito vain 35-50 % tehokas, psykologinen hoito kansainvälisesti näyttöön perustuvina perustana ja ahdistuneisuushäiriön yleisimmin käytetty hoitomenetelmä, voi olla yksittäinen ahdistuneisuushäiriön hoito tai parantaa tehoa lääkitystä, mutta koska kliinisen psykologian Kiinassa alkoi myöhään, ammattilaisten puute, ei pysty vastaamaan valtavaan kysyntään psykologisen hoidon maassamme, joten miten kehittää tehokas ja standardoitu ahdistuneisuushäiriöt psykoterapia malli, parantaa psykologista hoitoa hankittu , on avainasemassa parantamaan ahdistuneisuushäiriöiden kliinistä parantavaa vaikutusta.
Varhaisessa vaiheessa kehitettyyn kognitiiviseen käyttäytymiseen ja mindfulnessiin perustuvaan älykkään avustetun psykoterapiajärjestelmän pohjalta tämä tutkimusryhmä loi tarkan arviointiin perustuvan psykoterapian tekoälyrobotin avustamaan koko ahdistuneisuushäiriöiden standardoidun psykoterapian prosessia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanshan Su
- Puhelinnumero: 17317126338
- Sähköposti: su.lingshan@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön korkean riskin ryhmät ja institutionaaliset ryhmät.
- ICD-11:n diagnostisten ohjeiden mukaan ahdistuneisuushäiriöiden, masennukseen liittyvien häiriöiden, riippuvuuteen liittyvien häiriöiden, pakko-oireisten häiriöiden diagnoosin,
- ikä 18-60 vuotta,
- tietokoneiden tai älypuhelimien käytön taitoa,
- kieli, lukutaito on normaalia,
- halukas osallistumaan hankkeeseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumustutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyden sairauden oireet ovat vakavia ja vaativat sairaalahoitoa tai potilas ei pysty suorittamaan vaadittua arviointitutkimusta ja hoitoa.
- Ne, joilla on suurempi riski itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan.
- Ihmiset, joilla on vakava fyysinen sairaus, keskusjärjestelmän sairaus tai päihteiden väärinkäyttö.
- Ota samaan aikaan fysioterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tekoälyryhmä
Perinteisen lääkehoidon ja psykoterapian robottipsykoterapian pohjalta suositeltiin vastaavaa älykästä psykoterapiamoduulia ja intensiteettiä älykkään psykologisen arvioinnin tulosten perusteella.
Jokainen moduuli asetettiin kerran viikossa, 50 minuuttia kerrallaan, yhteensä 12 kertaa.
|
Tekoälyrobotti, joka voi auttaa psykiatria sairauksien seulonnassa, diagnosoinnissa, hoidossa ja seurannassa.
|
|
MUUTA: Yleinen ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat vain rutiininomaista lääkehoitoa ja rutiininomaista avohoitoseurantaa
|
Tekoälyrobotti, joka voi auttaa psykiatria sairauksien seulonnassa, diagnosoinnissa, hoidossa ja seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osuus, jonka järjestelmä oikein määrittää, että ihmiset, jotka ovat todella sairaita, ovat totta.
|
Perustaso
|
|
Järjestelmän spesifisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osuus, jonka järjestelmä oikein määrittelee ihmiset, jotka ovat todella taudista vapaita, ovat todella negatiivisia.
|
Perustaso
|
|
Parantumisaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Jakson lopussa saavutettiin kliinisesti parantuneiden potilaiden kokonaismäärä / kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä
|
24 viikkoa
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oireet uusiutuvat tai uusiutuvat / tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Potilaiden tyytyväisyys järjestelmään
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Kliiniset globaalit vaikutelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kliinisen globaalin näyttökertojen asteikon (CGI) pistemäärä
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Sosiaalivammaisuuden seulontaaikataulun pistemäärä (SDSS)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Lääkäreiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Lääkäreiden tyytyväisyys järjestelmään
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yifeng Xu, SMHC
- Opintojohtaja: Jianyin QIU, SMHC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- "Six zero zero"robot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .