- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04515173
Artificiell intelligens vid diagnos och behandling av psykisk sjukdom
17 mars 2021 uppdaterad av: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Artificiell intelligens för att förbättra diagnostik och behandling av psykisk ohälsa: ett framtida, randomiserat, kontrollerat multicenter kliniskt spår
För att förbättra kvaliteten på mentalvårdstjänsterna kommer vi att utveckla en robot som inkluderar sjukdomsscreening, diagnos, behandling och uppföljning.
Effektiviteten hos robotar kommer att verifieras i en prospektiv, randomiserad, multicenter klinisk prövning.
Vi antar att roboten kommer att minska skillnaderna i erfarenheter hos läkare från olika år och kommer att förbättra mentalvården över hela landet, och förbättra den ojämna fördelningen av mentalvårdsresurser genom att dela resurser på distans.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångestsyndrom är den vanligaste psykiska störningen i världen.
Livstidsprevalensen av ångestsyndrom i Kina är så hög som 7,6 %, men behandlingsfrekvensen är mindre än 30 %, och standardbehandlingsfrekvensen är endast 9,8 %.
Sjukdomsbördan är tung och det är ett av de allvarligaste folkhälsoproblemen i Kina.
Ångestsyndrom är en kronisk återfallssjukdom, enstaka läkemedelsbehandling endast 35-50% effektiv, psykologisk behandling som den mest internationella evidensbaserade grunden och ångestsyndrom vanligast använda behandlingsmetoden, kan vara en enskild behandling för ångestsyndrom eller förbättra effekten av medicinen, men på grund av klinisk psykologi i Kina började sent, bristen på yrkesverksamma, oförmögen att möta den enorma efterfrågan på psykologisk behandling i vårt land, därför, hur man utvecklar effektiva och standardiserade ångestsyndrom psykoterapi mönster, förbättra den psykologiska behandlingen av förvärvade , är nyckeln till att förbättra den kliniskt botande effekten av ångestsyndrom.
Baserat på det intelligenta assisterade psykoterapisystemet baserat på kognitivt beteende och mindfulness utvecklat i ett tidigt skede, etablerade denna forskargrupp den exakta psykoterapiroboten för artificiell intelligens baserad på utvärdering för att hjälpa hela processen med standardiserad psykoterapi för ångestsyndrom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
4000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shanshan Su
- Telefonnummer: 17317126338
- E-post: su.lingshan@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högriskgrupper och institutionella grupper i samhället.
- Enligt ICD-11 diagnostiska riktlinjer för ångestrelaterade störningar, depressionsrelaterade störningar, missbruksrelaterade störningar, diagnos av tvångsrelaterade störningar,
- ålder 18-60 år,
- skicklig i drift av datorer eller smartphones,
- språk, läsförmåga är normal,
- villig att delta i projektet och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Symptomen på psykisk ohälsa är allvarliga och kräver sjukhusvistelse, eller så kan patienten inte slutföra den erforderliga bedömningsundersökningen och behandlingen.
- De som har högre risk för självskada eller självmord.
- Personer med allvarlig fysisk sjukdom, sjukdom i centrala systemet eller missbruk.
- Få sjukgymnastik samtidigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp för artificiell intelligens
På basis av konventionell läkemedelsterapi kombinerad med psykoterapi robotpsykoterapi, rekommenderades motsvarande intelligent psykoterapimodul och intensitet enligt resultaten av intelligent psykologisk utvärdering.
Varje modul sattes in en gång i veckan, 50 minuter varje gång, totalt 12 gånger.
|
En robot med artificiell intelligens som kan hjälpa psykiatriker med sjukdomsscreening, diagnos, behandling och uppföljning.
|
|
ÖVRIG: Allmän grupp
Försökspersonerna i denna grupp fick endast rutinmässig läkemedelsbehandling och rutinmässig poliklinisk uppföljningsutvärdering
|
En robot med artificiell intelligens som kan hjälpa psykiatriker med sjukdomsscreening, diagnos, behandling och uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemkänslighet
Tidsram: Baslinje
|
Andelen att systemet korrekt bestämmer personer som faktiskt är sjuka är sant.
|
Baslinje
|
|
Systemspecificitet
Tidsram: Baslinje
|
Andelen att systemet korrekt avgör att personer som faktiskt är sjukdomsfria är sant negativa.
|
Baslinje
|
|
Härdningshastighet
Tidsram: 24 veckor
|
Slutet av perioden nådde det totala antalet kliniskt botade patienter/totalt antal patienter som var involverade i studien
|
24 veckor
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: 24 veckor
|
Totalt antal patienter med återfall eller återfall av symtom/totalt antal patienter involverade i studien
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Graden av patientnöjdhet med systemet
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Kliniska globala intryck
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Poängen för klinisk global intrycksskala (CGI)
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Social funktion
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Poängen för screeningschema för sociala funktionshinder (SDSS)
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Läkarnas tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Graden av läkarnas tillfredsställelse med systemet
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yifeng Xu, SMHC
- Studierektor: Jianyin QIU, SMHC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 april 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- "Six zero zero"robot
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .