- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04515173
Sztuczna inteligencja w diagnostyce i leczeniu chorób psychicznych
17 marca 2021 zaktualizowane przez: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Sztuczna inteligencja w celu poprawy diagnozy i leczenia chorób psychicznych: prospektywna, randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa ścieżka kliniczna
Aby poprawić jakość usług w zakresie zdrowia psychicznego, opracujemy robota, który obejmuje badania przesiewowe chorób, diagnozę, leczenie i obserwację.
Skuteczność robotów zostanie zweryfikowana w prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym.
Zakładamy, że robot zmniejszy różnice w doświadczeniu lekarzy różnych lat i poprawi opiekę psychiatryczną w całym kraju oraz poprawi nierównomierną dystrybucję zasobów zdrowia psychicznego poprzez zdalne udostępnianie zasobów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia lękowe są najczęstszym zaburzeniem psychicznym na świecie.
Częstość występowania zaburzeń lękowych w ciągu całego życia w Chinach wynosi aż 7,6%, ale wskaźnik leczenia jest mniejszy niż 30%, a standardowy wskaźnik leczenia wynosi tylko 9,8%.
Obciążenie chorobami jest duże i jest jednym z najpoważniejszych problemów zdrowia publicznego w Chinach.
Zaburzenie lękowe jest przewlekłą chorobą nawracającą, leczenie pojedynczym lekiem tylko w 35-50% skuteczne, leczenie psychologiczne jako najbardziej międzynarodowa oparta na dowodach podstawa i najczęściej stosowana metoda leczenia zaburzeń lękowych, może być pojedynczym leczeniem zaburzeń lękowych lub poprawić efekt leków, ale ze względu na późno zaczętą psychologię kliniczną w Chinach, brak specjalistów, niezdolnych do zaspokojenia ogromnego zapotrzebowania na leczenie psychologiczne w naszym kraju, w związku z tym, jak opracować skuteczny i wystandaryzowany model psychoterapii zaburzeń lękowych, poprawić psychologiczne leczenie nabytych , jest kluczem do poprawy klinicznego efektu leczniczego zaburzeń lękowych.
Opierając się na opracowanym na wczesnym etapie inteligentnym systemie wspomaganej psychoterapii opartym na zachowaniu poznawczym i uważności, ta grupa badawcza stworzyła dokładnego robota psychoterapeutycznego opartego na sztucznej inteligencji opartego na ocenie, aby wspomagać cały proces wystandaryzowanej psychoterapii zaburzeń lękowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shanshan Su
- Numer telefonu: 17317126338
- E-mail: su.lingshan@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Społeczne grupy wysokiego ryzyka i grupy instytucjonalne.
- Zgodnie z wytycznymi diagnostycznymi ICD-11 zaburzeń lękowych, zaburzeń depresyjnych, zaburzeń związanych z uzależnieniami, zaburzeń kompulsywnych diagnoza,
- wiek 18-60 lat,
- biegły w obsłudze komputera lub smartfona,
- język, umiejętność czytania jest normalna,
- chętnych do udziału w projekcie i podpisania badania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Objawy choroby psychicznej są ciężkie i wymagają hospitalizacji lub pacjent nie jest w stanie wykonać wymaganego badania diagnostycznego i leczenia.
- Ci, którzy mają większe ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa.
- Osoby z ciężką chorobą fizyczną, chorobą układu centralnego lub nadużywającymi substancji.
- Otrzymaj fizjoterapię w tym samym czasie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa sztucznej inteligencji
Na podstawie konwencjonalnej terapii lekowej połączonej z psychoterapią psychoterapią za pomocą robota, zalecono odpowiedni moduł i intensywność inteligentnej psychoterapii zgodnie z wynikami inteligentnej oceny psychologicznej.
Każdy moduł był ustawiony raz w tygodniu, każdorazowo po 50 minut, łącznie 12 razy.
|
Robot ze sztuczną inteligencją, który może pomóc psychiatrom w badaniach przesiewowych, diagnozowaniu, leczeniu i obserwacji chorób.
|
INNY: Grupa ogólna
Osoby z tej grupy otrzymywały jedynie rutynową farmakoterapię i rutynową kontrolę ambulatoryjną
|
Robot ze sztuczną inteligencją, który może pomóc psychiatrom w badaniach przesiewowych, diagnozowaniu, leczeniu i obserwacji chorób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czułość systemu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prawdziwa jest proporcja, w jakiej system prawidłowo określa osoby faktycznie chore.
|
Linia bazowa
|
Specyfika systemu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek, w którym system prawidłowo określa osoby faktycznie wolne od choroby, jest prawdziwie ujemny.
|
Linia bazowa
|
Odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Koniec okresu osiągnął łączna liczba pacjentów wyleczonych klinicznie / łączna liczba wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu
|
24 tygodnie
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Całkowita liczba pacjentów z nawrotem lub nawrotem objawów/całkowita liczba pacjentów biorących udział w badaniu
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Stopień zadowolenia pacjenta z systemu
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Ogólne wrażenia kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Wynik skali globalnych wrażeń klinicznych (CGI)
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Funkcja społeczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Wynik harmonogramu badań przesiewowych niepełnosprawności społecznej (SDSS)
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zadowolenie lekarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Stopień zadowolenia lekarzy z systemu
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yifeng Xu, SMHC
- Dyrektor Studium: Jianyin QIU, SMHC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- "Six zero zero"robot
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .