- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04515173
L'intelligence artificielle dans le diagnostic et le traitement des maladies mentales
17 mars 2021 mis à jour par: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
L'intelligence artificielle pour améliorer le diagnostic et le traitement des maladies mentales :un essai clinique multicentrique prospectif, randomisé et contrôlé
Pour améliorer la qualité des services de santé mentale, nous développerons un robot qui comprend le dépistage, le diagnostic, le traitement et le suivi des maladies.
L'efficacité des robots sera vérifiée dans un essai clinique prospectif, randomisé et multicentrique.
Nous supposons que le robot réduira les différences d'expérience des médecins de différentes années et améliorera les soins de santé mentale à travers le pays, et améliorera la répartition inégale des ressources en santé mentale grâce au partage des ressources à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble anxieux est le trouble mental le plus répandu dans le monde.
La prévalence à vie du trouble anxieux en Chine atteint 7,6 %, mais le taux de traitement est inférieur à 30 % et le taux de traitement standard n'est que de 9,8 %.
Le fardeau de la maladie est lourd et c'est l'un des problèmes de santé publique les plus graves en Chine.
Le trouble anxieux est une maladie chronique récurrente, un traitement médicamenteux unique efficace à seulement 35 à 50%, un traitement psychologique comme la méthode de traitement la plus internationale fondée sur des preuves et le trouble anxieux le plus couramment utilisé, peut être un traitement unique pour les troubles anxieux ou améliorer l'effet de le médicament, mais à cause de la psychologie clinique en Chine a commencé tard, le manque de professionnels, incapables de répondre à l'énorme demande de traitement psychologique dans notre pays, par conséquent, comment développer un schéma de psychothérapie efficace et standardisé des troubles anxieux, améliorer le traitement psychologique des acquis , est la clé pour améliorer l'effet curatif clinique des troubles anxieux.
Basé sur le système de psychothérapie assistée intelligent basé sur le comportement cognitif et la pleine conscience développé au stade précoce, ce groupe de recherche a établi le robot d'intelligence artificielle de psychothérapie précis basé sur l'évaluation pour assister l'ensemble du processus de psychothérapie standardisée pour les troubles anxieux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
4000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shanshan Su
- Numéro de téléphone: 17317126338
- E-mail: su.lingshan@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Groupes communautaires à haut risque et groupes institutionnels.
- Selon les directives de diagnostic de la CIM-11 sur les troubles liés à l'anxiété, les troubles liés à la dépression, les troubles liés à la toxicomanie, le diagnostic des troubles liés à la compulsion,
- 18-60 ans,
- habile dans le fonctionnement des ordinateurs ou des smartphones,
- langue, la capacité de lecture est normale,
- désireux de participer au projet et de signer une étude de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les symptômes de la maladie mentale sont graves et nécessitent une hospitalisation, ou le patient est incapable de terminer l'examen d'évaluation et le traitement requis.
- Ceux qui ont un risque plus élevé d'automutilation ou de suicide.
- Les personnes atteintes d'une maladie physique grave, d'une maladie du système central ou d'une toxicomanie.
- Recevez une thérapie physique en même temps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intelligence artificielle
Sur la base d'une thérapie médicamenteuse conventionnelle combinée à une psychothérapie psychothérapeutique par robot, le module et l'intensité de psychothérapie intelligente correspondants ont été recommandés en fonction des résultats de l'évaluation psychologique intelligente.
Chaque module a été défini une fois par semaine, 50 minutes à chaque fois, un total de 12 fois.
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Un robot d'intelligence artificielle qui peut aider les psychiatres dans le dépistage, le diagnostic, le traitement et le suivi des maladies.
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AUTRE: Groupe général
Les sujets de ce groupe n'ont reçu qu'un traitement médicamenteux de routine et une évaluation de suivi ambulatoire de routine
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Un robot d'intelligence artificielle qui peut aider les psychiatres dans le dépistage, le diagnostic, le traitement et le suivi des maladies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité du système
Délai: Ligne de base
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La proportion selon laquelle le système détermine correctement les personnes qui sont réellement malades est vraie.
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Ligne de base
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Spécificité du système
Délai: Ligne de base
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La proportion dans laquelle le système détermine correctement les personnes qui sont réellement exemptes de maladie comme étant de vrais négatifs.
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Ligne de base
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Taux de guérison
Délai: 24 semaines
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Fin de la période atteint le nombre total de patients cliniquement guéris / nombre total de tous les patients impliqués dans l'étude
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24 semaines
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Taux de récidive
Délai: 24 semaines
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Nombre total de patients avec récidive ou récidive des symptômes/nombre total de patients impliqués dans l'étude
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Le degré de satisfaction des patients à l'égard du système
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Impressions cliniques globales
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Le score de l'échelle des impressions cliniques globales (CGI)
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Fonction sociale
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Le score du calendrier de dépistage du handicap social (SDSS)
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Satisfaction des médecins
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Le degré de satisfaction des médecins vis-à-vis du système
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yifeng Xu, SMHC
- Directeur d'études: Jianyin QIU, SMHC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Première publication (RÉEL)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- "Six zero zero"robot
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .