- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04515173
Kunstig intelligens i diagnose og behandling af psykisk sygdom
17. marts 2021 opdateret af: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Kunstig intelligens til forbedring af diagnosticering og behandling af psykisk sygdom: et fremtidigt, randomiseret, kontrolleret multicenter klinisk spor
For at forbedre kvaliteten af mentale sundhedsydelser vil vi udvikle en robot, der omfatter sygdomsscreening, diagnose, behandling og opfølgning.
Effektiviteten af robotter vil blive verificeret i et prospektivt, randomiseret, multicenter klinisk forsøg.
Vi antager, at robotten vil mindske forskellene i erfaringerne fra læger fra forskellige år og vil forbedre den mentale sundhedspleje over hele landet og forbedre den ulige fordeling af mentale sundhedsressourcer gennem fjernressourcedeling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er den mest almindelige psykiske lidelse i verden.
Livstidsprævalensen af angstlidelse i Kina er så høj som 7,6%, men behandlingsraten er mindre end 30%, og standardbehandlingsraten er kun 9,8%.
Sygdomsbyrden er stor, og det er et af de alvorligste folkesundhedsproblemer i Kina.
Angstlidelse er en kronisk tilbagefaldssygdom, enkeltstofbehandling kun 35-50% effektiv, psykologisk behandling som det mest internationale evidensbaserede grundlag og angstlidelse mest anvendte behandlingsmetode, kan være en enkelt behandling for angstlidelser eller forbedre effekten af medicinen, men på grund af klinisk psykologi i Kina startede sent, manglen på fagfolk, ude af stand til at imødekomme den enorme efterspørgsel efter psykologisk behandling i vores land, derfor, hvordan man udvikler effektive og standardiserede angstlidelser psykoterapi mønster, forbedre den psykologiske behandling af erhvervede , er nøglen til at forbedre den klinisk helbredende effekt af angstlidelser.
Baseret på det intelligente assisterede psykoterapisystem baseret på kognitiv adfærd og mindfulness udviklet i det tidlige stadie, etablerede denne forskergruppe den nøjagtige psykoterapi-robot med kunstig intelligens baseret på evaluering for at assistere hele processen med standardiseret psykoterapi for angstlidelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
4000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shanshan Su
- Telefonnummer: 17317126338
- E-mail: su.lingshan@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskabets højrisikogrupper og institutionelle grupper.
- Ifølge ICD-11 diagnostiske retningslinjer for angstrelaterede lidelser, depressionsrelaterede lidelser, afhængighedsrelaterede lidelser, diagnose af tvangsrelaterede lidelser,
- alder 18-60 år,
- dygtig til betjening af computere eller smartphones,
- sprog, læseevne er normal,
- villig til at deltage i projektet og underskrive informeret samtykkeundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomerne på psykisk sygdom er alvorlige og kræver hospitalsindlæggelse, eller patienten er ude af stand til at gennemføre den nødvendige vurderingsundersøgelse og behandling.
- Dem, der har en højere risiko for selvskade eller selvmord.
- Mennesker med svær fysisk sygdom, sygdom i centralsystemet eller stofmisbrug.
- Modtag fysioterapi på samme tid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kunstig intelligens gruppe
På basis af konventionel lægemiddelterapi kombineret med psykoterapi robotpsykoterapi, blev det tilsvarende intelligente psykoterapimodul og intensitet anbefalet i henhold til resultaterne af intelligent psykologisk evaluering.
Hvert modul blev sat en gang om ugen, 50 minutter hver gang, i alt 12 gange.
|
En kunstig intelligens-robot, der kan assistere psykiatere i sygdomsscreening, diagnosticering, behandling og opfølgning.
|
|
ANDET: Generel gruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe modtog kun rutinemæssig lægemiddelbehandling og rutinemæssig ambulant opfølgningsevaluering
|
En kunstig intelligens-robot, der kan assistere psykiatere i sygdomsscreening, diagnosticering, behandling og opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemfølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Andelen af, at systemet korrekt bestemmer folk, der rent faktisk er syge, er sandt.
|
Baseline
|
|
Systemspecificitet
Tidsramme: Baseline
|
Andelen af, at systemet korrekt bestemmer, at personer, der faktisk er sygdomsfrie, er sande negative.
|
Baseline
|
|
Kurshastighed
Tidsramme: 24 uger
|
Slutningen af perioden nåede det samlede antal klinisk helbredte patienter / det samlede antal af alle patienter involveret i undersøgelsen
|
24 uger
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: 24 uger
|
Samlet antal patienter med recidiv eller recidiv af symptomer/samlet antal patienter involveret i undersøgelsen
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Graden af patienttilfredshed med systemet
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Kliniske globale indtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Score for klinisk global indtryksskala (CGI)
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Social funktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Resultatet af screeningsplan for socialt handicap (SDSS)
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Lægernes tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Graden af lægers tilfredshed med systemet
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yifeng Xu, SMHC
- Studieleder: Jianyin QIU, SMHC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- "Six zero zero"robot
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens diagnose og behandlingsassistance system
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater