- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04515173
Kunstmatige intelligentie bij diagnose en behandeling van psychische aandoeningen
17 maart 2021 bijgewerkt door: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center
Kunstmatige intelligentie voor het verbeteren van de diagnose en behandeling van psychische aandoeningen: een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd multicenter klinisch traject
Om de kwaliteit van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren, zullen we een robot ontwikkelen die ziektescreening, diagnose, behandeling en follow-up omvat.
De effectiviteit van robots zal worden geverifieerd in een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra.
We gaan ervan uit dat de robot de verschillen in de ervaring van artsen van verschillende jaren zal verkleinen en de geestelijke gezondheidszorg in het hele land zal verbeteren, en de ongelijke verdeling van middelen voor geestelijke gezondheidszorg zal verbeteren door middel van het op afstand delen van middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angststoornis is de meest voorkomende psychische stoornis ter wereld.
De levenslange prevalentie van een angststoornis in China is maar liefst 7,6%, maar het behandelingspercentage is minder dan 30% en het standaardbehandelingspercentage is slechts 9,8%.
De ziektelast is hoog en het is een van de ernstigste volksgezondheidsproblemen in China.
Angststoornis is een chronische recidiverende ziekte, enkele medicamenteuze behandeling slechts 35-50% efficiënt, psychologische behandeling als de meest internationale evidence-based basis en angststoornis meest gebruikte behandelmethode, kan een enkele behandeling zijn voor angststoornissen of het effect verbeteren van de medicatie, maar vanwege de klinische psychologie in China begon laat, het gebrek aan professionals, niet in staat om te voldoen aan de enorme vraag naar psychologische behandeling in ons land, dus hoe een efficiënt en gestandaardiseerd psychotherapiepatroon voor angststoornissen te ontwikkelen, de psychologische behandeling van verworven , is de sleutel om het klinisch genezende effect van angststoornissen te verbeteren.
Gebaseerd op het intelligente geassisteerde psychotherapiesysteem op basis van cognitief gedrag en mindfulness dat in een vroeg stadium is ontwikkeld, heeft deze onderzoeksgroep de nauwkeurige kunstmatige-intelligentierobot voor psychotherapie ontwikkeld op basis van evaluatie om het hele proces van gestandaardiseerde psychotherapie voor angststoornissen te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
4000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shanshan Su
- Telefoonnummer: 17317126338
- E-mail: su.lingshan@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Communautaire risicogroepen en institutionele groepen.
- Volgens de ICD-11 diagnostische richtlijnen van angstgerelateerde stoornissen, depressiegerelateerde stoornissen, verslavingsgerelateerde stoornissen, diagnose van dwanggerelateerde stoornissen,
- leeftijd 18-60 jaar oud,
- bedreven in het bedienen van computers of smartphones,
- taal, leesvaardigheid is normaal,
- bereid om deel te nemen aan het project en een geïnformeerde toestemmingsstudie te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- De symptomen van een psychische aandoening zijn ernstig en vereisen ziekenhuisopname, of de patiënt kan het vereiste beoordelingsonderzoek en de behandeling niet voltooien.
- Degenen die een hoger risico lopen op zelfverwonding of zelfmoord.
- Mensen met een ernstige lichamelijke ziekte, een ziekte van het centrale systeem of middelenmisbruik.
- Krijg tegelijkertijd fysiotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep kunstmatige intelligentie
Op basis van conventionele medicamenteuze therapie in combinatie met psychotherapie, robotpsychotherapie, werden de overeenkomstige intelligente psychotherapiemodule en -intensiteit aanbevolen volgens de resultaten van intelligente psychologische evaluatie.
Elke module werd eenmaal per week ingesteld, telkens 50 minuten, in totaal 12 keer.
|
Een robot met kunstmatige intelligentie die psychiaters kan helpen bij het screenen, diagnosticeren, behandelen en opvolgen van ziekten.
|
|
ANDER: Algemene groep
De proefpersonen in deze groep kregen alleen routinematige medicamenteuze therapie en routinematige poliklinische follow-upevaluatie
|
Een robot met kunstmatige intelligentie die psychiaters kan helpen bij het screenen, diagnosticeren, behandelen en opvolgen van ziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het percentage dat het systeem correct bepaalt, is dat mensen daadwerkelijk ziek zijn om waar te zijn.
|
Basislijn
|
|
Systeem specificiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het deel dat het systeem correct bepaalt dat mensen die daadwerkelijk ziektevrij zijn, echt negatief zijn.
|
Basislijn
|
|
Genezingspercentage
Tijdsspanne: 24 weken
|
Einde van de periode bereikte het totale aantal klinisch genezen patiënten / het totale aantal van alle patiënten die bij de studie betrokken waren
|
24 weken
|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 24 weken
|
Totaal aantal patiënten met recidief of recidief van symptomen/totaal aantal patiënten betrokken bij de studie
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De mate van tevredenheid van de patiënt met het systeem
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Klinische globale indrukken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De score van klinische globale vertoningenschaal (CGI)
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Sociale functie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De score van het screeningschema voor sociale handicaps (SDSS)
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Tevredenheid van artsen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De mate van tevredenheid van artsen over het systeem
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yifeng Xu, SMHC
- Studie directeur: Jianyin QIU, SMHC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 april 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- "Six zero zero"robot
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .