躯干训练对脑瘫患者的影响
2020年8月13日 更新者：Derya Azim Rezaei、Okan University
结构化躯干训练方案对脑瘫患者的疗效比较
我们研究的目的是比较基于 NGT 的躯干训练、基于视频的躯干训练和基于视频的躯干训练与 Theratogs 一起应用于偏瘫型脑瘫患儿的效果。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是比较基于 NGT 的躯干训练、基于视频的躯干训练和基于视频的躯干训练与 Theratogs 一起应用于偏瘫型脑瘫患儿的效果。
计划纳入 45 名年龄在 5-15 岁之间且粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I-III 级的偏瘫性脑瘫患者。
脑瘫患者将以随机对照方式分为 3 组。
每组将继续并遵循常规物理治疗和康复治疗 8 周。
然后，结构化的躯干训练将开始。
基于 NGT 的躯干训练（45 分钟）适用于第一组，基于视频的躯干训练（45 分钟）适用于第二组，基于视频的躯干训练（45 分钟）将与 Theratogs 一起应用于第三组。
治疗将每周进行两天，持续 8 周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Okan university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据通信功能分类系统的 I-III 级患者
- 根据 GMFCS 为 I-III 水平的患者
- 偏瘫脑瘫患者
- 持续六个月的定期物理治疗和康复计划。
排除标准：
- 存在视觉或听觉障碍
- 癫痫症的存在
- 在过去 6 个月内接受过骨科手术的患者
- 最近 6 个月内接受过 A 型肉毒杆菌毒素注射的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：NGT集团
将根据神经发育治疗的原则应用个人设计的治疗方案。
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将根据神经发育治疗的原则应用个人设计的治疗方案。
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ACTIVE_COMPARATOR：基于视频的培训组
躯干训练将通过为脑瘫儿童开发的游戏进行。
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为脑瘫儿童开发的游戏将用于躯干训练。
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ACTIVE_COMPARATOR：基于视频的培训小组与 theratogs
基于视频的躯干训练（45 分钟）将与 Theratogs 一起应用于团体
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基于视频的躯干训练将适用于 Theratogs
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行李箱控制量表
大体时间：8周
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它将用于评估 CP 患者的躯干控制。
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8周
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躯干肌张力
大体时间：8周
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躯干肌张力将使用 Myoton®PRO 设备进行评估。
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8周
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躯干控制量表的分段评估
大体时间：8周
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它是一种根据躯干控制级别，从静态、主动和反应控制三个不同方面对车身控制进行评估的评估方法。
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8周
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平衡评估系统
大体时间：8周
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Fizyosoft 平衡评估系统与任天堂 Wii 平衡板协同工作，将用于评估坐姿平衡。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科伯格平衡量表
大体时间：8周
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它将用于评估功能平衡。
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8周
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10米步行测试
大体时间：8周
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它将用于评估步行。
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8周
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吉列功能性步态评估问卷
大体时间：8周
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它将用于评估功能性步行。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Derya Azim Rezaei, MSc、Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 研究主任：Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor、Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (预期的)
2021年7月21日
研究完成 (预期的)
2021年9月21日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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