Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af trunktræning hos patienter med cerebral parese

13. august 2020 opdateret af: Derya Azim Rezaei, Okan University

Sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​strukturerede trunk træningsprotokoller hos patienter med cerebral parese

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effekterne af NGT-baseret trunktræning, videobaseret trunktræning og videobaseret trunktræning anvendt med Theratogs hos børn med hemiparetisk type cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effekterne af NGT-baseret trunktræning, videobaseret trunktræning og videobaseret trunktræning anvendt med Theratogs hos børn med hemiparetisk type cerebral parese. Det er planlagt at inkludere 45 patienter med hemiparetisk cerebral parese mellem 5-15 år og med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I-III. Patienter med cerebral parese vil blive opdelt i 3 grupper på en randomiseret kontrolleret måde. Hver gruppe vil fortsætte og følge rutinemæssige fysioterapi- og genoptræningsbehandlinger i 8 uger. Derefter vil struktureret trunk-træning begynde. NGT-baseret trunk-træning (45 minutter) til den første gruppe, video-baseret trunk-træning (45 minutter) til den anden gruppe, og video-baseret trunk-træning (45 minutter) vil gælde med Theratogs til den tredje gruppe. Behandlinger vil blive anvendt to dage om ugen i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Okan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med I-III niveauer i henhold til Communication Function Classification System
  • Patienter med I-III niveauer ifølge GMFCS
  • Patienter med hemiparetisk cerebral parese
  • Fortsætter almindeligt fysioterapi- og genoptræningsprogram i seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af syns- eller hørenedsættelse
  • Tilstedeværelse af epilepsi
  • Patienter, der har gennemgået ortopædkirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter, der har modtaget Botulinum Toxin-A-injektion inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NGT Gruppen
Et personligt tilrettelagt behandlingsprogram vil blive anvendt i overensstemmelse med principperne for neuroudviklingsbehandling.
Procedure: neuroudviklingsbehandling
Et personligt tilrettelagt behandlingsprogram vil blive anvendt i overensstemmelse med principperne for neuroudviklingsbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Videobaseret træningsgruppe
Trunktræning vil blive lavet med spil udviklet til brug af børn med cerebral parese.
Procedure: videobaseret trunktræning
Spil udviklet til brug af børn med cerebral parese vil blive brugt til trunktræning.
ACTIVE_COMPARATOR: Videobaseret træningsgruppe med theratogs
Videobaseret trunktræning (45 minutter) vil gælde med Theratogs for gruppen
Procedure: Videobaseret trunktræning vil gælde med Theratogs
Videobaseret trunktræning vil gælde med Theratogs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Måleskala
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive brugt til at evaluere trunk kontrol hos patienter med CP.
8 uger
Trunk muskeltonus
Tidsramme: 8 uger
Trunk Muscle Tone vil blive evalueret med Myoton®PRO-enheden.
8 uger
Segmentel vurdering af Trunk Control Scale
Tidsramme: 8 uger
Det er en evalueringsmetode, der gør det muligt at evaluere kropskontrollen ud fra 3 forskellige aspekter som statisk, aktiv og reaktiv kontrol, i henhold til trunk kontrolniveauer.
8 uger
System til balancevurdering
Tidsramme: 8 uger
Fizyosoft Balance Assessment-systemet, som fungerer i harmoni med Nintendo Wii Balance Board, vil blive brugt i vurderingen af ​​den siddende balance.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive brugt til at vurdere funktionel balance.
8 uger
10 meter gåtest
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive brugt til at evaluere gang.
8 uger
Spørgeskema til Gillette Functional Gait Assessment
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive brugt til at evaluere funktionel gang.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Okan U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med neuroudviklingsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner