Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on aivovamma

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Derya Azim Rezaei, Okan University

Strukturoidun rungon harjoitteluprotokollan tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on aivovamma

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata NGT-pohjaisen vartaloharjoittelun, videopohjaisen vartaloharjoittelun ja Theratogsilla sovelletun videopohjaisen vartaloharjoittelun vaikutuksia hemipareettisen tyyppisen aivovammaisuuden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata NGT-pohjaisen vartaloharjoittelun, videopohjaisen vartaloharjoittelun ja Theratogsilla sovelletun videopohjaisen vartaloharjoittelun vaikutuksia hemipareettisen tyyppisen aivovammaisuuden vuoksi. Mukana on 45 potilasta, joilla on hemipareettinen aivohalvaus iältään 5-15 vuotta ja joilla on GMFCS (Gross Motor Function Classification System) taso I-III. Aivohalvausta sairastavat potilaat jaetaan 3 ryhmään satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla. Jokainen ryhmä jatkaa ja seuraa rutiininomaisia ​​fysioterapia- ja kuntoutushoitoja 8 viikon ajan. Sitten alkaa strukturoitu runkoharjoittelu. NGT-pohjainen vartaloharjoittelu (45 minuuttia) ensimmäiselle ryhmälle, videopohjainen vartaloharjoittelu (45 minuuttia) toiselle ryhmälle ja videopohjainen vartaloharjoittelu (45 minuuttia) kolmannelle ryhmälle Theratogsilla. Hoidot suoritetaan kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Okan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on I-III tasot viestintätoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan
  • Potilaat, joilla on I-III tasot GMFCS:n mukaan
  • Potilaat, joilla on hemipareettinen aivovamma
  • Jatka säännöllistä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa kuuden kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulovaurioiden esiintyminen
  • Epilepsian esiintyminen
  • Potilaat, joille on tehty ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat saaneet botuliinitoksiini-A-injektion viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: NGT Group
Henkilökohtaisesti suunniteltua hoito-ohjelmaa sovelletaan hermoston kehityshoidon periaatteiden mukaisesti.
Menettely: neurologinen kehityshoito
Henkilökohtaisesti suunniteltua hoito-ohjelmaa sovelletaan hermoston kehityshoidon periaatteiden mukaisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Videopohjainen koulutusryhmä
Vartalon harjoittelua tehdään aivovammaisten lasten käyttöön kehitetyillä peleillä.
Menettely: videopohjainen vartaloharjoittelu
Vartaloharjoitteluun käytetään aivovammaisten lasten käyttöön kehitettyjä pelejä.
ACTIVE_COMPARATOR: Videopohjainen koulutusryhmä terapeuttien kanssa
Ryhmään sovelletaan videopohjaista runkoharjoittelua (45 minuuttia) Theratogsilla
Menettely: Videopohjaista runkokoulutusta sovelletaan Theratogsissa
Videopohjaista runkokoulutusta sovelletaan Theratogsissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon ohjausmittausasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sitä käytetään CP-potilaiden rungon hallinnan arvioimiseen.
8 viikkoa
Rungon lihasten sävy
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rungon lihaskunto mitataan Myoton®PRO-laitteella.
8 viikkoa
Rungon ohjausasteikon segmentaalinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on arviointimenetelmä, jonka avulla kehon ohjausta voidaan arvioida 3 eri näkökulmasta staattisena, aktiivisena ja reaktiivisena ohjauksena rungon ohjaustasojen mukaan.
8 viikkoa
Tasapainon arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Istumatasapainon arvioinnissa käytetään Fizyosoft Balance Assessment -järjestelmää, joka toimii sopusoinnussa Nintendo Wii Balance Boardin kanssa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sitä käytetään toiminnallisen tasapainon arvioimiseen.
8 viikkoa
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sitä käytetään kävelyn arvioinnissa.
8 viikkoa
Gillette Functional Gait Assessment Questionaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sen avulla arvioidaan toiminnallista kävelyä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Okan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Opintojohtaja: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Okan U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset neurologinen kehityshoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa