A törzsi edzés hatásai agyi bénulásban szenvedő betegeknél
2020. augusztus 13. frissítette: Derya Azim Rezaei, Okan University
A strukturált törzsi edzési protokollok hatékonyságának összehasonlítása agyi bénulásban szenvedő betegeknél
Vizsgálatunk célja az NGT-alapú törzstréning, a videó alapú törzstréning és a Theratogs-szal alkalmazott videó alapú trunktréning hatásainak összehasonlítása hemiparetikus típusú cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja az NGT-alapú törzstréning, a videó alapú törzstréning és a Theratogs-szal alkalmazott videó alapú trunktréning hatásainak összehasonlítása hemiparetikus típusú cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tervek szerint 45 hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő, 5-15 év közötti, valamint a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I-III.
A cerebrális bénulásban szenvedő betegeket 3 csoportra osztják randomizált, kontrollált módon.
Minden csoport 8 héten keresztül folytatja és követi a rutin fizioterápiás és rehabilitációs kezeléseket.
Ezután megkezdődik a strukturált törzsképzés.
Az első csoportba NGT-alapú trunktréning (45 perc), a második csoportba videó alapú trunktréning (45 perc), a harmadik csoportba pedig a Theratogs-szal Video-alapú trunktréning (45 perc) vonatkozik.
A kezeléseket heti két napon, 8 héten keresztül végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Okan university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kommunikációs funkciók osztályozási rendszere szerinti I-III szintű betegek
- A GMFCS szerinti I-III szintű betegek
- Hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő betegek
- Rendszeres fizioterápiás és rehabilitációs program folytatása hat hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Látás- vagy halláskárosodás jelenléte
- Epilepszia jelenléte
- Az elmúlt 6 hónapban ortopédiai műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban Botulinum Toxin-A injekciót kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NGT Csoport
Személyre szabott kezelési program kerül alkalmazásra az idegrendszeri fejlesztő kezelés elveinek megfelelően.
|
Személyre szabott kezelési program kerül alkalmazásra az idegrendszeri fejlesztő kezelés elveinek megfelelően.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videó alapú képzési csoport
A törzstréning agybénulásos gyermekek számára kifejlesztett játékokkal történik.
|
Az agybénulásban szenvedő gyermekek számára kifejlesztett játékokat a törzs edzésére használják majd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videó alapú tréningcsoport terápiákkal
Videó alapú trönkképzés (45 perc) a Theratogs-szal történik a csoportban
|
A videó alapú trönkképzés a Theratogs-szal lesz érvényes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzsvezérlési mérési skála
Időkeret: 8 hét
|
CP-ben szenvedő betegek törzskontrolljának értékelésére fogják használni.
|
8 hét
|
|
Törzs izomtónusa
Időkeret: 8 hét
|
A törzs izomtónusát a Myoton®PRO készülékkel értékeljük.
|
8 hét
|
|
A törzsvezérlési skála szegmentális értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Ez egy olyan kiértékelési módszer, amely lehetővé teszi a testszabályozás 3 különböző aspektusból történő értékelését statikus, aktív és reaktív vezérlésként, törzsvezérlési szintek szerint.
|
8 hét
|
|
Mérlegértékelő rendszer
Időkeret: 8 hét
|
A Nintendo Wii Balance Boarddal összhangban működő Fizyosoft Balance Assessment rendszert használjuk az ülő egyensúly értékeléséhez.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: 8 hét
|
A funkcionális egyensúly értékelésére használják.
|
8 hét
|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a járás értékelésére fogják használni.
|
8 hét
|
|
Gillette funkcionális járásértékelési kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A funkcionális járás értékelésére fogják használni.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Tanulmányi igazgató: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 21.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. július 21.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Okan U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .