Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu tułowia u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Derya Azim Rezaei, Okan University

Porównanie skuteczności protokołów treningu ustrukturyzowanego tułowia u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem naszego badania jest porównanie efektów treningu tułowia opartego na NGT, treningu tułowia opartego na wideo oraz treningu tułowia opartego na wideo zastosowanego z Theratogs u dzieci z porażeniem mózgowym typu hemiparetic.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest porównanie efektów treningu tułowia opartego na NGT, treningu tułowia opartego na wideo oraz treningu tułowia opartego na wideo zastosowanego z Theratogs u dzieci z porażeniem mózgowym typu hemiparetic. Planuje się objęcie nim 45 pacjentów z mózgowym porażeniem połowiczym w wieku 5-15 lat z klasyfikacją funkcji motoryki dużej (GMFCS) na poziomie I-III. Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym zostaną podzieleni na 3 grupy w sposób losowo kontrolowany. Każda grupa będzie kontynuować i stosować rutynowe zabiegi fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne przez 8 tygodni. Następnie rozpocznie się ustrukturyzowany trening tułowia. Trening tułowia oparty na NGT (45 minut) dla pierwszej grupy, trening tułowia oparty na wideo (45 minut) dla drugiej grupy i trening tułowia oparty na wideo (45 minut) z Theratogs dla trzeciej grupy. Zabiegi będą stosowane dwa dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Okan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z poziomem I-III według Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych
  • Pacjenci z poziomami I-III według GMFCS
  • Pacjenci z mózgowym porażeniem połowiczym
  • Kontynuacja regularnego programu fizjoterapii i rehabilitacji przez pół roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność upośledzenia wzroku lub słuchu
  • Obecność epilepsji
  • Pacjenci, którzy przeszli operację ortopedyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki z toksyny botulinowej-A w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa NGT
Zastosowany zostanie indywidualnie opracowany program leczenia zgodny z zasadami leczenia neurorozwojowego.
Procedura: leczenie neurorozwojowe
Zastosowany zostanie indywidualnie opracowany program leczenia zgodny z zasadami leczenia neurorozwojowego.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa szkoleniowa oparta na wideo
Trening tułowia będzie prowadzony z wykorzystaniem gier opracowanych z myślą o dzieciach z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Procedura: trening tułowia oparty na wideo
Do treningu tułowia wykorzystane zostaną gry opracowane z myślą o dzieciach z mózgowym porażeniem dziecięcym.
ACTIVE_COMPARATOR: Trening grupowy oparty na wideo z teratogami
W grupie będzie obowiązywać trening tułowia oparty na wideo (45 minut) z Theratogs
Procedura: Trening tułowia oparty na wideo będzie miał zastosowanie w przypadku Theratogs
Trening tułowia oparty na wideo będzie miał zastosowanie w przypadku Theratogs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Posłuży do oceny kontroli tułowia u pacjentów z MPD.
8 tygodni
Tonus mięśni tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Napięcie mięśni tułowia zostanie ocenione za pomocą urządzenia Myoton®PRO.
8 tygodni
Segmentalna ocena skali kontroli tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to metoda oceny, która umożliwia ocenę kontroli ciała z 3 różnych aspektów, takich jak kontrola statyczna, aktywna i reaktywna, zgodnie z poziomami kontroli tułowia.
8 tygodni
System oceny równowagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny równowagi w pozycji siedzącej wykorzystany zostanie system Fizyosoft Balance Assessment, który współpracuje z konsolą Nintendo Wii Balance Board.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczna waga równowagi Berg
Ramy czasowe: 8 tygodni
Posłuży do oceny równowagi funkcjonalnej.
8 tygodni
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Posłuży do oceny chodu.
8 tygodni
Kwestionariusz oceny funkcjonalnego chodu Gillette
Ramy czasowe: 8 tygodni
Posłuży do oceny funkcjonalnego chodu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

21 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

21 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Okan U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na leczenie neurorozwojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj