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Efeitos do Treinamento de Tronco em Pacientes com Paralisia Cerebral

13 de agosto de 2020 atualizado por: Derya Azim Rezaei, Okan University

A Comparação da Eficácia de Protocolos de Treinamento Estruturado de Tronco em Pacientes com Paralisia Cerebral

O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos do treinamento de tronco baseado em NGT, treinamento de tronco baseado em vídeo e treinamento de tronco baseado em vídeo aplicado com Theratogs em crianças com Paralisia Cerebral tipo hemiparética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos do treinamento de tronco baseado em NGT, treinamento de tronco baseado em vídeo e treinamento de tronco baseado em vídeo aplicado com Theratogs em crianças com Paralisia Cerebral tipo hemiparética. Prevê-se a inclusão de 45 pacientes com paralisia cerebral hemiparética entre 5 e 15 anos e com nível I-III do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS). Os pacientes com paralisia cerebral serão divididos em 3 grupos de forma randomizada e controlada. Cada grupo continuará e seguirá os tratamentos de rotina de fisioterapia e reabilitação por 8 semanas. Em seguida, iniciará o treinamento estruturado de tronco. O treinamento de tronco baseado em NGT (45 minutos) para o primeiro grupo, o treinamento de tronco baseado em vídeo (45 minutos) para o segundo grupo e o treinamento de tronco baseado em vídeo (45 minutos) serão aplicados com Theratogs ao terceiro grupo. Os tratamentos serão aplicados dois dias por semana durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Okan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com níveis I-III de acordo com o Sistema de Classificação de Funções de Comunicação
  • Pacientes com níveis I-III de acordo com GMFCS
  • Pacientes com Paralisia Cerebral Hemiparética
  • Continuando o programa regular de fisioterapia e reabilitação por seis meses.

Critério de exclusão:

  • Presença de deficiência visual ou auditiva
  • Presença de epilepsia
  • Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses
  • Pacientes que receberam injeção de Toxina Botulínica-A nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo NGT
Um programa de tratamento personalizado será aplicado de acordo com os princípios do tratamento do neurodesenvolvimento.
Procedimento: tratamento de neurodesenvolvimento
Um programa de tratamento personalizado será aplicado de acordo com os princípios do tratamento do neurodesenvolvimento.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento baseado em vídeo
O treino de tronco será feito com jogos desenvolvidos para o uso de crianças com paralisia cerebral.
Procedimento: treinamento de tronco baseado em vídeo
Jogos desenvolvidos para uso de crianças com paralisia cerebral serão utilizados para treinamento de tronco.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento baseado em vídeo com theratogs
Treinamento de tronco baseado em vídeo (45 minutos) será aplicado com Theratogs ao grupo
Procedimento: O treinamento de tronco baseado em vídeo será aplicado com Theratogs
O treinamento de tronco baseado em vídeo será aplicado com Theratogs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balança de Medição de Controle de Tronco
Prazo: 8 semanas
Será utilizado para avaliar o controle de tronco em pacientes com PC.
8 semanas
Tônus Muscular do Tronco
Prazo: 8 semanas
O tônus ​​muscular do tronco será avaliado com o aparelho Myoton®PRO.
8 semanas
Avaliação segmentar da escala de controle do tronco
Prazo: 8 semanas
É um método de avaliação que permite avaliar o controle corporal sob 3 aspectos diferentes como controle estático, ativo e reativo, de acordo com os níveis de controle do tronco.
8 semanas
Sistema de avaliação de saldo
Prazo: 8 semanas
O sistema Fizyosoft Balance Assessment, que funciona em harmonia com o Nintendo Wii Balance Board, será utilizado na avaliação do equilíbrio sentado.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
Ele será usado para avaliar o equilíbrio funcional.
8 semanas
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 8 semanas
Ele será usado para avaliar a caminhada.
8 semanas
Questionário Gillette Functional Gait Assessment
Prazo: 8 semanas
Será utilizado para avaliar a marcha funcional.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Okan University

Investigadores

  • Investigador principal: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Diretor de estudo: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

21 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

21 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Okan U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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