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Auswirkungen des Rumpftrainings bei Patienten mit Zerebralparese

13. August 2020 aktualisiert von: Derya Azim Rezaei, Okan University

Der Vergleich der Wirksamkeit strukturierter Rumpftrainingsprotokolle bei Patienten mit Zerebralparese

Das Ziel unserer Studie ist es, die Effekte von NGT-basiertem Rumpftraining, Video-basiertem Rumpftraining und Video-basiertem Rumpftraining mit Theratogs bei Kindern mit Cerebralparese vom hemiparetischen Typ zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel unserer Studie ist es, die Effekte von NGT-basiertem Rumpftraining, Video-basiertem Rumpftraining und Video-basiertem Rumpftraining mit Theratogs bei Kindern mit Cerebralparese vom hemiparetischen Typ zu vergleichen. Es ist geplant, 45 Patienten mit hemiparetischer Zerebralparese im Alter zwischen 5 und 15 Jahren und mit dem Grobmotorik-Klassifikationssystem (GMFCS) Level I-III einzuschließen. Patienten mit Zerebralparese werden randomisiert kontrolliert in 3 Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe wird 8 Wochen lang routinemäßige Physiotherapie- und Rehabilitationsbehandlungen fortsetzen und durchführen. Anschließend beginnt das strukturierte Rumpftraining. NGT-basiertes Rumpftraining (45 Minuten) für die erste Gruppe, videobasiertes Rumpftraining (45 Minuten) für die zweite Gruppe und videobasiertes Rumpftraining (45 Minuten) mit Theratogs für die dritte Gruppe. Die Behandlungen werden 8 Wochen lang an zwei Tagen in der Woche durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Okan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit I-III-Stufen gemäß dem Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem
  • Patienten mit I-III-Spiegeln gemäß GMFCS
  • Patienten mit hemiparetischer Zerebralparese
  • Fortsetzung des regulären Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramms für sechs Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Seh- oder Hörbehinderung
  • Vorhandensein von Epilepsie
  • Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten einer orthopädischen Operation unterzogen haben
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Botulinumtoxin-A-Injektion erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: NGT-Gruppe
Ein persönlich gestaltetes Behandlungsprogramm wird nach den Prinzipien der neurologischen Entwicklungsbehandlung angewendet.
Verfahren: entwicklungsneurologische Behandlung
Ein persönlich gestaltetes Behandlungsprogramm wird nach den Prinzipien der neurologischen Entwicklungsbehandlung angewendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Videobasierte Trainingsgruppe
Das Rumpftraining wird mit Spielen durchgeführt, die für Kinder mit Zerebralparese entwickelt wurden.
Verfahren: videobasiertes Rumpftraining
Spiele, die für Kinder mit Zerebralparese entwickelt wurden, werden für das Rumpftraining verwendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Videobasierte Trainingsgruppe mit Theratogs
Für die Gruppe gilt ein videobasiertes Rumpftraining (45 Minuten) mit Theratogs
Verfahren: Mit Theratogs gilt das videobasierte Rumpftraining
Mit Theratogs gilt das videobasierte Rumpftraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk Control Messskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Rumpfkontrolle bei Patienten mit CP zu bewerten.
8 Wochen
Rumpfmuskeltonus
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Rumpfmuskeltonus wird mit dem Myoton®PRO-Gerät bewertet.
8 Wochen
Segmentale Bewertung der Trunk-Control-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es ist eine Bewertungsmethode, die es ermöglicht, die Körperbeherrschung nach drei verschiedenen Aspekten zu bewerten, nämlich statische, aktive und reaktive Kontrolle, je nach Rumpfkontrollniveau.
8 Wochen
Balance-Bewertungssystem
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der Sitzbalance wird das Fizyosoft Balance Assessment System verwendet, das mit dem Nintendo Wii Balance Board harmoniert.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Berg Balance Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um das funktionelle Gleichgewicht zu beurteilen.
8 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um das Gehen zu bewerten.
8 Wochen
Gillette-Fragebogen zur funktionellen Ganganalyse
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um das funktionelle Gehen zu bewerten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

21. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

21. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Okan U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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