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脳性麻痺患者における体幹トレーニングの効果

2020年8月13日 更新者：Derya Azim Rezaei、Okan University

脳性麻痺患者における構造体幹トレーニングプロトコルの有効性の比較

私たちの研究の目的は、片麻痺型脳性麻痺の子供に NGT ベースの体幹トレーニング、ビデオ ベースの体幹トレーニング、Theratogs を適用したビデオ ベースの体幹トレーニングの効果を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究の目的は、片麻痺型脳性麻痺の子供に NGT ベースの体幹トレーニング、ビデオ ベースの体幹トレーニング、Theratogs を適用したビデオ ベースの体幹トレーニングの効果を比較することです。 5 歳から 15 歳までの片麻痺性脳性麻痺患者 45 人、および粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル I から III の患者を含める予定です。 脳性麻痺の患者は、無作為に制御された方法で3つのグループに分けられます。 各グループは引き続き、通常の理学療法とリハビリテーション治療を 8 週間続けます。 その後、体系的な体幹トレーニングが始まります。 最初のグループには NGT ベースの体幹トレーニング (45 分)、2 番目のグループにはビデオ ベースの体幹トレーニング (45 分)、3 番目のグループにはビデオ ベースの体幹トレーニング (45 分) が適用されます。 治療は週に 2 日、8 週間適用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Okan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コミュニケーション機能分類体系によるI～IIIレベルの患者
  • GMFCSによるI～IIIレベルの患者
  • 片麻痺性脳性麻痺患者
  • 定期的な理学療法とリハビリテーション プログラムを 6 か月間継続します。

除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害の存在
  • てんかんの存在
  • 過去6ヶ月以内に整形外科手術を受けた患者
  • 過去6ヶ月以内にボツリヌストキシンA注射を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：NGTグループ
個人的に設計された治療プログラムは、神経発達治療の原則に沿って適用されます。
手順：神経発達治療
個人的に設計された治療プログラムは、神経発達治療の原則に沿って適用されます。
ACTIVE_COMPARATOR：ビデオベースのトレーニング グループ
体幹トレーニングは、脳性まひの子供向けに開発されたゲームで行われます。
手順：ビデオベースの体幹トレーニング
脳性まひの子供向けに開発されたゲームは、体幹トレーニングに使用されます。
ACTIVE_COMPARATOR：Theratogs を使用したビデオベースのトレーニング グループ
ビデオベースの体幹トレーニング (45 分) は、Theratogs を使用してグループに適用されます
手順：ビデオベースの体幹トレーニングは Theratogs に適用されます
ビデオベースの体幹トレーニングは Theratogs に適用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹制御測定スケール
時間枠：8週間
CP患者の体幹制御を評価するために使用されます。
8週間
体幹筋緊張
時間枠：8週間
体幹筋緊張は、Myoton®PRO デバイスで評価されます。
8週間
トランク制御スケールのセグメント評価
時間枠：8週間
体幹制御レベルに応じて、静的制御、能動制御、反応制御の3つの側面から身体制御を評価できる評価方法です。
8週間
バランス評価システム
時間枠：8週間
座位バランスの評価には、ニンテンドーWiiバランスボードと連携したフィジョソフトのバランス評価システムを使用します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児バーグバランススケール
時間枠：8週間
機能バランスを評価するために使用されます。
8週間
10メートル歩行テスト
時間枠：8週間
歩行の評価に使用します。
8週間
ジレット機能的歩行評価アンケート
時間枠：8週間
機能的な歩行を評価するために使用されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Okan University

捜査官

  • 主任研究者：Derya Azim Rezaei, MSc、Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • スタディディレクター：Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor、Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月21日

一次修了 (予期された)

2021年7月21日

研究の完了 (予期された)

2021年9月21日

試験登録日

最初に提出

2020年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月13日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月13日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Okan U

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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