Effets de l'entraînement du tronc chez les patients atteints de paralysie cérébrale
13 août 2020 mis à jour par: Derya Azim Rezaei, Okan University
La comparaison de l'efficacité des protocoles d'entraînement structuré du tronc chez les patients atteints de paralysie cérébrale
Le but de notre étude est de comparer les effets de l'entraînement du tronc basé sur NGT, de l'entraînement du tronc basé sur la vidéo et de l'entraînement du tronc basé sur la vidéo appliqué avec Theratogs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type hémiparétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le but de notre étude est de comparer les effets de l'entraînement du tronc basé sur NGT, de l'entraînement du tronc basé sur la vidéo et de l'entraînement du tronc basé sur la vidéo appliqué avec Theratogs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type hémiparétique.
Il est prévu d'inclure 45 patients atteints de paralysie cérébrale hémiparétique âgés de 5 à 15 ans et de niveau I-III du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS).
Les patients atteints de paralysie cérébrale seront divisés en 3 groupes de manière randomisée et contrôlée.
Chaque groupe continuera et suivra les traitements de physiothérapie et de rééducation de routine pendant 8 semaines.
Ensuite, un entraînement structuré du tronc commencera.
La formation de tronc basée sur NGT (45 minutes) au premier groupe, la formation de tronc basée sur la vidéo (45 minutes) au deuxième groupe et la formation de tronc basée sur la vidéo (45 minutes) s'appliqueront avec Theratogs au troisième groupe.
Les traitements seront appliqués deux jours par semaine pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Okan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des niveaux I-III selon le système de classification des fonctions de communication
- Patients avec des niveaux I-III selon GMFCS
- Patients atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
- Poursuite d'un programme régulier de physiothérapie et de réadaptation pendant six mois.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une déficience visuelle ou auditive
- Présence d'épilepsie
- Patients ayant subi une chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois
- Patients ayant reçu une injection de toxine botulique A au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe NGT
Un programme de traitement personnalisé sera appliqué conformément aux principes du traitement neurodéveloppemental.
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Un programme de traitement personnalisé sera appliqué conformément aux principes du traitement neurodéveloppemental.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de formation par vidéo
L'entraînement du tronc se fera avec des jeux développés pour l'usage des enfants atteints de paralysie cérébrale.
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Des jeux développés pour les enfants atteints de paralysie cérébrale seront utilisés pour l'entraînement du tronc.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de formation vidéo avec theratogs
La formation sur le tronc basée sur la vidéo (45 minutes) s'appliquera avec Theratogs au groupe
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La formation sur le tronc basée sur la vidéo s'appliquera avec Theratogs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de mesure du contrôle du coffre
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer le contrôle du tronc chez les patients atteints de PC.
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8 semaines
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Tonus musculaire du tronc
Délai: 8 semaines
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Le tonus musculaire du tronc sera évalué avec l'appareil Myoton®PRO.
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8 semaines
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Évaluation segmentaire de l'échelle de contrôle du tronc
Délai: 8 semaines
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C'est une méthode d'évaluation qui permet d'évaluer le contrôle du corps sous 3 aspects différents comme le contrôle statique, actif et réactif, selon les niveaux de contrôle du tronc.
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8 semaines
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Système d'évaluation de l'équilibre
Délai: 8 semaines
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Le système d'évaluation de l'équilibre Fizyosoft, qui fonctionne en harmonie avec la Nintendo Wii Balance Board, sera utilisé dans l'évaluation de l'équilibre assis.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance pédiatrique de Berg
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre fonctionnel.
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8 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la marche.
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8 semaines
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Questionnaire d'évaluation de la marche fonctionnelle Gillette
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la marche fonctionnelle.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Directeur d'études: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 juillet 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
21 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
21 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Première publication (RÉEL)
18 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Okan U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .