Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av trunk träning hos patienter med cerebral pares

13 augusti 2020 uppdaterad av: Derya Azim Rezaei, Okan University

Jämförelsen av effektiviteten av strukturerade trunk träningsprotokoll hos patienter med cerebral pares

Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av NGT-baserad trunk-träning, videobaserad trunk-träning och videobaserad trunk-träning tillämpad med Theratogs hos barn med hemiparetisk typ cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av NGT-baserad trunk-träning, videobaserad trunk-träning och videobaserad trunk-träning tillämpad med Theratogs hos barn med hemiparetisk typ cerebral pares. Det är planerat att inkludera 45 patienter med hemiparetisk cerebral pares mellan 5-15 år och med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I-III. Patienter med cerebral pares kommer att delas in i 3 grupper på ett randomiserat kontrollerat sätt. Varje grupp kommer att fortsätta och följa rutinmässiga fysioterapi- och rehabiliteringsbehandlingar i 8 veckor. Sedan börjar strukturerad trunkutbildning. NGT-baserad trunk-träning (45 minuter) till den första gruppen, videobaserad trunk-träning (45 minuter) till den andra gruppen och videobaserad trunk-träning (45 minuter) kommer att gälla med Theratogs till den tredje gruppen. Behandlingarna kommer att utföras två dagar i veckan i 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Okan university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med I-III nivåer enligt Communication Function Classification System
  • Patienter med I-III nivåer enligt GMFCS
  • Patienter med hemiparetisk cerebral pares
  • Fortsätter regelbundet sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram i sex månader.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av syn- eller hörselnedsättning
  • Förekomst av epilepsi
  • Patienter som har genomgått ortopedisk operation under de senaste 6 månaderna
  • Patienter som fått Botulinum Toxin-A-injektion under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NGT-gruppen
Ett personligt utformat behandlingsprogram kommer att tillämpas i linje med principerna för neuroutvecklingsbehandling.
Procedur: neuroutvecklingsbehandling
Ett personligt utformat behandlingsprogram kommer att tillämpas i linje med principerna för neuroutvecklingsbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Videobaserad träningsgrupp
Trunk träning kommer att ske med spel utvecklade för användning av barn med cerebral pares.
Procedur: videobaserad trunkutbildning
Spel utvecklade för användning av barn med cerebral pares kommer att användas för bålträning.
ACTIVE_COMPARATOR: Videobaserad träningsgrupp med theratogs
Videobaserad trunk träning (45 minuter) kommer att gälla med Theratogs för gruppen
Procedur: Videobaserad trunkutbildning kommer att gälla med Theratogs
Videobaserad trunkutbildning kommer att gälla med Theratogs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Control Mätskala
Tidsram: 8 veckor
Den kommer att användas för att utvärdera trunkkontroll hos patienter med CP.
8 veckor
Trunk muskelton
Tidsram: 8 veckor
Trunk Muscle Tonus kommer att utvärderas med Myoton®PRO-enheten.
8 veckor
Segmentell bedömning av trunkkontrollskala
Tidsram: 8 veckor
Det är en utvärderingsmetod som gör att kroppskontrollen kan utvärderas utifrån 3 olika aspekter som statisk, aktiv och reaktiv kontroll, enligt bålkontrollnivåer.
8 veckor
Balansbedömningssystem
Tidsram: 8 veckor
Fizyosoft Balance Assessment-systemet, som fungerar i harmoni med Nintendo Wii Balance Board, kommer att användas vid bedömningen av sittbalansen.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor
Den kommer att användas för att bedöma funktionell balans.
8 veckor
10-meters gångtest
Tidsram: 8 veckor
Den kommer att användas för att utvärdera promenader.
8 veckor
Gillette Frågeformulär för Functional Gait Assessment
Tidsram: 8 veckor
Den kommer att användas för att utvärdera funktionell gång.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Okan University

Utredare

  • Huvudutredare: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studierektor: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

21 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

21 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Okan U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera